Celebrex: क्या यह हार्ट दवा सुरक्षित है जितना हमने सोचा था?
विषयसूची:
- तीन दर्द की दवाओं की तुलना करना
- संयुक्त राज्य में अनुमानित 2 मिलियन लोग Celebrex या celecoxib का सामान्य संस्करण लेते हैं। दोनों ही नुस्खे के द्वारा उपलब्ध हैं
2004 में, मर्क द्वारा बनाई गई तीव्र दर्द दवा Vioxx, जब एक अध्ययन से पता चला कि यह दिल के दौरे और स्ट्रोक के जोखिम में वृद्धि हुई है, तब बाजार को खींच लिया गया था।
तब से, फाइजर द्वारा बनाई गई एक समान गैर-ग्रहण विरोधी भड़काऊ दवा (एनएसएडी), सेलेकोक्सिब (सेलेब्रेक्स) पर संदेह का एक बादल लटका हुआ है।
विज्ञापनअज्ञाविवादएक दशक से लंबे नैदानिक परीक्षण के बाद, शोधकर्ताओं ने अंततः इस मुद्दे पर तौला जा सकता था।
उनका निष्कर्ष यह था कि Celebrex कम से कम इबुप्रोफेन और नैरोरोक्सन के रूप में सुरक्षित है
हालांकि, अध्ययन में यह भी पाया गया कि दवाओं में से कोई भी पूरी तरह से जोखिम मुक्त नहीं था।
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तीन दर्द की दवाओं की तुलना करना
अध्ययन में 24,000 से अधिक लोग गठिया वाले थे जिनमें हृदय रोग थे या विकास के उच्च जोखिम में थे यह।
शोधकर्ताओं ने बेतरतीब ढंग से प्रतिभागियों को समान मात्रा में तीन दवाओं में से एक लेने के लिए नियुक्त किया। यह अध्ययन दोहरे अंधा था, जिसका अर्थ न तो शोधकर्ताओं और न ही प्रतिभागियों को पता था कि कौन से दवा प्राप्त हुई थी।
प्रतिभागियों ने औसत 20 महीनों के लिए हर दिन दवा ली और अतिरिक्त 34 महीनों के लिए उनका पालन किया गया।
परीक्षण के दौरान 188 लोगों को कैलेक्सैक्सीब (2. 3 प्रतिशत) हृदय रोग की बीमारी से निधन हो गया था या नोनोप्लाटल हार्ट अटैक या स्ट्रोक था, जबकि 201 लोगों ने नैरोक्सन (2. 5 प्रतिशत) और 218 लोग ibuprofen (2. 7 प्रतिशत) ले रहे हैं।
"लेखक के प्राथमिक निष्कर्ष यह है कि न्यूयॉर्क में माउंट सिनाई में आईकन स्कूल ऑफ मेडिसिन में कार्डियोलॉजी के सहायक प्रोफेसर डॉ। जोहन्ना कंट्रेरास, तीन एनएसएआईडीएस से हृदय संबंधी खतरे में कोई अंतर नहीं था, जो नहीं था अध्ययन से संबद्ध, स्वास्थ्य को बताया
यह भी अध्ययन के लेखकों को आश्चर्यचकित करता था, जिन्होंने सोचा था कि कैरेक्सोसिब यापरोक्सन की तुलना में जोखिम भरा होगा - जो कि कई लोग सबसे सुरक्षित थे - या इबुप्रोफेन
विज्ञापनअज्ञानायमलेकिन, जोड़े गए कंट्रेरास, "कोई भी सबूत नहीं है कि नॅप्रोक्सन अन्य दो दवाओं से भी ज्यादा सुरक्षित है। "
परिणाम न्यू इंग्लैंड जर्नल ऑफ मेडिसिन में 13 नवंबर को ऑनलाइन प्रकाशित किए गए थे और अमेरिकी हार्ट एसोसिएशन की वार्षिक बैठक में प्रस्तुत किया गया था।
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आम तौर पर इस्तेमाल किए जाने वाले ड्रग्ससंयुक्त राज्य में अनुमानित 2 मिलियन लोग Celebrex या celecoxib का सामान्य संस्करण लेते हैं। दोनों ही नुस्खे के द्वारा उपलब्ध हैं
इबुप्रोफेन भी काउंटर पर बहुत कम खुराक में अध्ययन में इस्तेमाल की तुलना में बेचा जाता है, जिसमें एडविल के ब्रांड नाम शामिल है
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नेप्रोक्सन को काउंटर पर एलेव और नैपोसिन के रूप में बेच दिया गया है।लेखकों ने जोर दिया कि नतीजे केवल उन लोगों पर लागू होते हैं जिनके पास पहले से ही हृदय रोग है या उन पर उच्च जोखिम है, और इनमें से एक दवा लेने के लिए हर दिन महीनों या सालों के लिए।
"मैं जनता को यह नहीं सोचना चाहता कि अगर आप कभी-कभी इबुप्रोफेन या नेप्रोक्सीन लेते हैं कि आप गुर्दा की विफलता के लिए जा रहे हैं या आप मरने जा रहे हैं," क्लीवलैंड क्लिनिक के अध्ययन लेखक डॉ। स्टीवन निसान एनपीआर को बताया, "हमने इसका अध्ययन नहीं किया है। हमने गठिया रोगियों में दैनिक खुराक का अध्ययन किया है … इन दवाओं की उच्च खुराक।"
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फाइजर ने अध्ययन के लिए भुगतान किया। अध्ययन की कार्यकारी समिति किसी भी दवा कंपनी से भुगतान नहीं करने पर सहमत हुई जो नैदानिक परीक्षण के चलते एनएसएआईडी बना देती है।और पढ़ें: महत्वपूर्ण दवाओं की कमी का सामना कर रहे आपातकालीन कमरे »
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आश्चर्यजनक माध्यमिक परिणाम शोधकर्ताओं ने अन्य गैर-कार्डिओवास्कुलर परिणामों पर ज़ोर दिया।उम्मीद के मुताबिक, सेलेकोसिबिल लेने वाले कम लोग गंभीर जठरांत्र संबंधी रक्तस्राव और अल्सर को इबुप्रोफेन या नेपरोक्सन से अधिक गंभीर मानते थे। समस्याएं।
लोग इल्प्रोफेन लेने वाले लोगों की तुलना में celecoxib या naproxen में गुर्दा की समस्याएं होने या कम रक्तचाप के लिए अस्पताल में भर्ती होने की संभावना कम थी
सबसे बड़ी सीमाओं में से एक यह था कि अध्ययन में मरीजों की एक छोटी संख्या में हृदय रोग का दस्तावेजीकरण किया गया था
"[अध्ययन] के साथ सबसे गंभीर दोष यह है कि यह उच्च हृदय संबंधी खतरे वाले गठिया रोगियों का अध्ययन नहीं था" Contreras ने कहा "इसमें ज्यादातर हृदय हृदय संबंधी जोखिम वाले पुराने ऑस्टियोआर्थराइटिस रोगियों को शामिल किया गया था। "
दो-तिहाई से भी अधिक अध्ययन के अंत से पहले दवा लेने बंद कर दिया और अनुवर्ती अवधि के दौरान प्रतिभागियों के लगभग 30 प्रतिशत संपर्क के साथ संपर्क खो दिया।इसके अलावा, "दुष्प्रभावों को गुस्सा करने के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवा की खुराक सीमित थी" Contreras ने कहा। इसलिए शोधकर्ता यह नहीं कह सकते कि उच्च खुराक के जोखिम क्या होंगे।
फाइजर एफडीए को एक व्यापक रिपोर्ट पेश करेंगे। एजेंसी तय करेगी कि हृदय या जठरांत्र संबंधी प्रभावों के खिलाफ - दवा के लेबल पर चेतावनी में से कोई भी बदला जाना चाहिए।
लंबे समय तक इस्तेमाल के लिए, सेलेकॉक्सिब की डॉक्टरेट की खुराक ibuprofen या naproxen की तुलना में रोगियों के लिए सुरक्षित हो सकता है।
अध्ययन के आधार पर, द न्यूयॉर्क टाइम्स द्वारा साक्षात्कार के कुछ डॉक्टरों ने मरीजों के लिए दीर्घकालिक कैंसर होने की आवश्यकता के लिए celecoxib की ओर झुकना होगा।
अन्य सावधानी करते हैं कि, जोखिमों के कारण, इनमें से किसी भी दवा को कम से कम मात्रा में लिया जाना चाहिए जो कम से कम समय के लिए काम करता है।
अध्ययन के निष्कर्षों में कंटेरेरा कम आश्वस्त है।
"24,000 से अधिक रोगियों और अध्ययन के एक दशक से अधिक के नामांकन के बावजूद," कंस्ट्र्रेज़ ने कहा, "हम साम्प्रदायिक प्रभावकारिता और सुरक्षा के बारे में पुराने संधिशोथ के दर्द के लाखों रोगियों को सलाह देने में सक्षम नहीं होने के करीब हैं। विभिन्न NSAID उपचारों के लिए उन्हें उपलब्ध है।"