एक ओल्ड एमएस ड्रग की नई वर्जन का वादा एक महीने में दो बार लिया जा सकता है
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यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) से अनुमोदन प्राप्त करने के लिए पहले एकाधिक स्केलेरोसिस (एमएस) ड्रग्स में से एक को सिर्फ एक बदलाव मिला है और बाजार को द्वि-मासिक इंजेक्शन के रूप में मार दिया जाएगा, जिसे प्लेग्रिडी कहा जाता है। ।
जॉन के हॉपकिन्स मेडिसिन और विश्वविद्यालय के मल्टीपल स्केलेरोसिस सेंटर के निदेशक डॉ। पीटर कैलाब्रेसी के नेतृत्व वाले एक शोध दल ने दिखाया कि इंटरफेरॉन बीटा 1 ए को संशोधित किया जा सकता है ताकि दवा का एक लंबा-से-अभिनय संस्करण बनाया जा सके, जो केवल एक महीने में दो बार इंजेक्शन लगाने की आवश्यकता होती है।
विज्ञापनविज्ञापनबेतेसरन, एवोनेक्स, और रिबिफ सभी छाता वर्ग "इंटरफेरॉन बीटा" के अंतर्गत आते हैं। आगे वर्गीकरण बेतेरसन को अलग करता है, जिसे इंटरफेरॉन बीटा 1 बी के रूप में जाना जाता है, जो एवोनेक्स और रीबिफ से होता है जो इंटरफेरॉन बीटा 1 ए के शीर्षक के अंतर्गत आते हैं। एवोनेक्स को एक सप्ताह में एक बार इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन द्वारा प्रशासित किया जाता है, और रीबिफ़ एक छोटी सुई का उपयोग करके प्रति सप्ताह तीन बार लिया जाता है, और त्वचा के नीचे फैटी परत में इंजेक्ट किया जाता है।
कैलाब्रेसी और उनकी टीम ने इंटरफेरॉन बीटा 1 ए ड्रग एवोनेक्स को संशोधित करने के लिए सेट किया था।
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विज्ञापनप्रसाधन सामग्री संघटक दवा के अंतिम प्रभावों की कुंजी है
प्रयोग के लिए, कैलाबेसी ने एमएस के साथ 1, 500 से अधिक लोगों को शामिल किया और उन्हें इन्हें विभाजित किया तीन समूह एक समूह को हर दो हफ्ते में प्लेसबो शॉट मिला, दूसरे को हर दो हफ्ते में संशोधित इंटरफेरॉन बीटा 1 ए दिया गया था, और तीसरे समूह ने एक महीने में एक बार संशोधित दवा प्राप्त की, जिसमें दो सप्ताह के निशान पर "डमी" शॉट था। अध्ययन "अंधा" था, जिसका अर्थ है कि रोगियों ने हर दो हफ्ते में शॉट ले लिए थे लेकिन कोई भी नहीं जानता था कि उन्हें किस समूह को सौंपा गया था।
कैलाब्रेसी और उनकी टीम यह जानने की उम्मीद कर रहे थे कि हर दो सप्ताह या महीने में एक बार अगर दवा का नया संस्करण अधिक प्रभावी होगा।
विज्ञापनअज्ञापनइंटरफेन को एक अधिक स्थायी प्रभाव देने के लिए, वैज्ञानिकों ने एक प्रेस विज्ञप्ति के मुताबिक "पॉलीथीन ग्लाइकोल (पीईजी) बहुलक रासायनिक श्रृंखला" को जोड़ा। "पीईजी अन्य दवाओं, शैंपू, टूथपेस्ट और मॉइस्चराइज़र में सुरक्षित साबित हुआ है। "स्वास्थ्य के राष्ट्रीय संस्थानों के मुताबिक, पीईजी भी रेचक के रूप में प्रयोग किया जाता है और मीरालैक्स में सक्रिय संघटक है
इस घटक को जोड़ने से, कैलब्रेसी ने स्वास्थ्य क्षेत्र से कहा, "प्रोटीन की चयापचय / गिरावट कम हो जाती है, इसलिए इसमें लंबे समय तक आधे जीवन रहता है।" इससे दवा की एक खुराक पिछले बहुत लंबे समय तक आता है हालांकि, पीईजी का उपयोग करने का कोई दुष्प्रभाव नहीं है, कैलाबेसी ने कहा कि "दवा के विषाक्तता में वृद्धि [इंटरफेनॉन क्षमता बढ़ाता है, लेकिन [कोई दुष्प्रभाव नहीं होता है] लेकिन पीईजी खुद से संबंधित है, जो कई कॉस्मेटिक उत्पादों में है।"
उनके परिणाम बताते हैं कि इंटरफेरॉन बीटा 1 ए का नया, संशोधित संस्करण हर दूसरे हफ्ते के दौरान सबसे अच्छा काम करता है। और अध्ययन में मरीज़ों ने एक वर्ष के अंत में परीक्षण किए जाने पर दवा के प्रतिरोध को विकसित नहीं किया।
कई रोगियों को जो एमएस के लिए एक इंटरफेरॉन दवा दी जाती है, समय के साथ, दवा से लड़ने के लिए एंटीबॉडी विकसित कर लेते हैं और यह उनके लिए कम प्रभावी हो जाएगा.जब ऐसा होता है, मरीज का कोई विकल्प नहीं होता है, लेकिन रोगियों की बीमारी को धीमा करने के लिए अन्य दवाओं या उपचार ।
कैलाबेसी के अध्ययन के अंत में, समूह ने दो बार मासिक इंटरफेरॉन बीटा 1 ए शॉट्स का सर्वश्रेष्ठ प्रदर्शन किया। उनकी वार्षिक दुराचार दर 36 प्रतिशत और चुंबकीय अनुनाद इमेजिंग (एमआरआई) स्कैन से कम हुई जो कि नाटकीय 67% एमएस घावों को बढ़ाता है।
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एमएस रोगियों के लिए 'विशाल लाभ'
हालांकि एमएस ड्रग्स में नवीनतम रुझान उन्हें गोली के रूप में संचालित करना है पुनः होने का अच्छा कारण है कम सेक्सी अभी तक की कोशिश की और सच injectables यात्रा
इंटरफेरॉन बीटा का एक लंबे समय से ट्रैक वाला रिकॉर्ड है, जिसका सुरक्षा, सहनशीलता और प्रभावशीलता का समर्थन करने के लिए 20 साल के डाक विपणन डेटा है। एक कम वारंवार खुराक अनुसूची के साथ एक संशोधित संस्करण एमएस के साथ लोगों को उनके शस्त्रागार से लड़ने के लिए एक और हथियार देता है।
विज्ञापन"हालांकि यह एक बिल्कुल नई ब्लॉकबस्टर दवा नहीं है, मुझे लगता है कि इससे अनुपालन और सहनशीलता में सुधार होगा और इसलिए इंटरफेरॉन बीटा लेने वाले एमएस वाले लोगों की जिंदगी की गुणवत्ता पर सकारात्मक प्रभाव डालते हैं।" प्रेस विज्ञप्ति जारी की। "अगर यह एफडीए अनुमोदन प्राप्त करता है, तो यह नया स्वरूप रोगियों को एक ही प्रभाव प्राप्त करने की अनुमति देगा, लेकिन हर दूसरे दिन इंजेक्शन लगाने के बोझ के बजाय उन्हें केवल एक महीने में दो बार करना पड़ता है। एक एमएस रोगी के लिए, यह एक बड़ा अग्रिम। "
जब पूछा गया कि इस नए संस्करण को कितनी जल्दी शेल्फ गिर सकता है, तो कैलाब्रेसी ने कहा कि" एफडीए को अगस्त में फैसला करने के लिए कहा गया है, लेकिन वे कभी-कभी इन तारीखों को देरी करते हैं। "
AdvertisementAdvertisementसुधार: इस कहानी के पिछले संस्करण में कहा गया है कि दवा रिबई को फिर से इंजीनियर किया जा रहा है। वास्तव में, Avonex सवाल में दवा है इसके अलावा, रीबिफ इंजेक्शन द्वारा प्रति सप्ताह तीन बार लिया जाता है, हर दूसरे दिन नहीं।
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