जेनेरिक ओपिओइड और ओपिओइड महामारी
विषयसूची:
- दुर्व्यवहार निवारक ओपिओयड्स < आज तक, एफडीए ने 10 पर्चे वाले ओपीओइड को दुरुपयोग-निवारक योगों (एडीएफ) के साथ मंजूरी दी है।
- एफडीए ने जेनेरिक दुर्व्यवहार-निवारक ओपिओड्स के विकास को तेज करने के लिए कई कदम बताए हैं
- अपनी कम लागत के बावजूद, जेनेरिक एडीएफ ओपिओडियोज स्वयं को ओपिओइड महामारी को बदलने के लिए पर्याप्त नहीं होंगे।
संयुक्त राज्य में अपोयड महामारी के साथ, देरी का कोई संकेत नहीं दिखा रहा है, सरकार ने नुस्खा ओपीओडस के दुरुपयोग को कम करने के लिए नए कदम उठाए हैं।
पिछले महीने, यू.एस. फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) ने दिशानिर्देश जारी किए थे कि दवा के निर्माताओं को सस्ती जेनेरिक दर्द दवाओं को विकसित करने की ओर इशारा करते हैं जो नाचने, इंजेक्शन या अन्य तरीकों से दुरुपयोग करने के लिए अधिक कठिन हैं।
विज्ञापनअज्ञापनरोग नियंत्रण और रोकथाम केंद्र (सीडीसी) के अनुसार, सतह पर, यह कदम ओपीओइड महामारी को संबोधित करने में उचित कदम जैसा लगता है, जो हर दिन औसतन 91 अमेरिकी लोगों को मारता है।
लेकिन कुछ विशेषज्ञों का कहना है कि कठिन-से-दुरुपयोग के नुस्खे ओपीओइड - या तो सामान्य या ब्रांड नाम के व्यापक गोद लेने के लिए प्रेरित - महामारी को उल्टा करने का सबसे प्रभावी तरीका नहीं हो सकता है
दुर्व्यवहार निवारक ओपिओयड्स < आज तक, एफडीए ने 10 पर्चे वाले ओपीओइड को दुरुपयोग-निवारक योगों (एडीएफ) के साथ मंजूरी दी है।
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ये कुछ खास प्रकार के दुरुपयोग को अधिक कठिन या कम फायदेमंद बनाने के लिए किया जाता है, जैसे ड्रग्स को इंजेक्ट करने या स्नॉर्किंग के लिए टैबलेट को कुचल देने के लिए कैप्सूल को भंग करना।विज्ञापनअज्ञापन
ऐसा करने के लिए कई तरीके उपयोग किए जाते हैंउदाहरण के लिए, ऑक्सीकॉन्टनिन का दुरुपयोग करने वाला संस्करण एक पाउडर के बजाय भंग होने पर जेल में बदल जाता है।
एडीएफ ऑक्सीओड्स का उपयोग, हालांकि, सीमित हैं।
टफट्स सीएसडीडी से इस साल की शुरुआत में एक रिपोर्ट में पाया गया कि संयुक्त राज्य अमेरिका में 2015 में निर्धारित सभी ऑपियोइड दवाओं में से 96 प्रतिशत दुरुपयोग-निवारक गुणों का अभाव था।
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समस्या का हिस्सा, एफडीए के आयुक्त डॉ। स्कॉट गोटलिब ने एक प्रेस विज्ञप्ति में कहा है कि कई डॉक्टर दुर्व्यवहार निवारक ओजीओडोज़ से अवगत नहीं हैं या उन्हें नहीं पता कि उन्हें कब लिखना है।लेकिन इन दवाओं के व्यापक उपयोग के लिए एक भी बड़ा बाधा कीमत है
अभी तक, सभी एडीएफ ओडिओड केवल ब्रांड नाम के उत्पादों के रूप में उपलब्ध हैं।
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निर्माताओं के लिए, यह एक अच्छी बात है उच्च मूल्य और जेनेरिक विकल्प की कमी का मतलब एक अधिक आकर्षक उत्पाद है - खासकर जब राज्यों को बीमा-निवारक दवाओं की लागत को कवर करने की आवश्यकता होती हैएसोसिएटेड प्रेस ने पिछले साल रिपोर्ट दी थी कि दवा उत्पादक इन प्रकार के समर्थक एडीएफ ऑपीओड कानूनों को अपनाने के लिए राज्यों के लिए भारी पैरवी कर रहे थे।
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बीमा कंपनियों और स्वास्थ्य सेवा प्रणाली के लिए, हालांकि ब्रांड नाम एडीएफ ओओइओड्स व्यापक रूप से अपनाने से आर्थिक रूप से अनिश्चित हो सकता है।"स्वास्थ्य मामलों" ब्लॉग पर एक पोस्ट के अनुसार, अगर यूएएस विभाग के दिग्गजों मामलों के मामले में केवल दुरुपयोगी निवारक ओपिओड्स का निर्धारण करने के लिए स्विच किया गया था, तो ओपीओडियों का वार्षिक खर्च $ 100 मिलियन से बढ़कर 1 अरब डॉलर तक पहुंच जाएगा।
"ब्रांडेड एडीएफ को जेनेरिक गैर- एडीएफ उत्पादों की तुलना में काफी अधिक लागत आता है," कोहेन ने हेल्थलाइन को बताया। "कई उदाहरणों में, दाताओं ने लागत के कारण ब्रांडेड एडीएफ को प्रतिपूर्ति करने पर मजबूर किया है। इस प्रकार, एडीएफ के जेनेरिक - सस्ता-संस्करण वाले मरीज का एक्सेस सुधार सकते हैं। "
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दुर्व्यवहार-निवारक ओपिओइड कोई भी रामबाण नहीं हैएफडीए ने जेनेरिक दुर्व्यवहार-निवारक ओपिओड्स के विकास को तेज करने के लिए कई कदम बताए हैं
एजेंसी जल्द ही दुर्व्यवहार-निवारक ओपिओड्स का उत्पादन करने के लिए कंपनियों को विनियामक प्रक्रिया को नेविगेट करने में मदद करने की योजना बना रही है।
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इसके मार्गदर्शन में, एफडीए ने अध्ययनों के प्रकारों के लिए सिफारिशें भी प्रदान कीं जो दवाइयां सुनिश्चित करने के लिए कर सकती हैं कि जेनेरिक दवाएं ब्रांड नाम के संस्करणों के रूप में दुरुपयोग-निवारक हैं।गॉटलिब ने जोर देकर कहा कि यह एफडीए द्वारा एक धक्का नहीं है "अधिक opioid उपयोग को प्रोत्साहित करें" "इसके बजाय, एजेंसी ओपीओआईड को दुर्व्यवहार-निवारक संस्करणों के बारे में निर्धारित करने की उम्मीद करती है - लेकिन" जब ओपिओयड चिकित्सकीय रूप से उपयुक्त हों "
हालांकि एडीएफ ओडिओड्स नए व्यसनों की संख्या को कम करने में एक भूमिका निभा सकते हैं, उनके पास सीमाएं हैं
"एडीएफ एक रामबाण नहीं हैं," कोहेन ने कहा। "वे ओपिओयड हैं और, इसलिए, संभावित नशे की लत हैं "
यह हमेशा रोगियों या डॉक्टरों के लिए स्पष्ट नहीं है
डॉ। येल स्कूल ऑफ मेडिसीन में एडिक्शन मेडिसिन में कार्यक्रम के निदेशक डेविड फाइलिन और चिकित्सा के प्रोफेसर, आपातकालीन चिकित्सा और सार्वजनिक स्वास्थ्य के निर्देशक ने पिछले साल दर्द के क्लिनिकल जर्नल में प्रकाशित एक सर्वेक्षण की ओर इशारा किया।
शोधकर्ताओं ने पाया कि कई प्राथमिक देखभाल चिकित्सकों का मानना है कि जो दवाएं 'दुरुपयोग-निवारक' के रूप में वर्णित की गई थी वे उन लोगों की तुलना में नशे की वजह से कम होने की संभावना थी, जो दुरुपयोग नहीं कर रहे हैं। "
यह मामला नहीं है इसके अलावा, दुरुपयोग-निवारण का मतलब "दुरुपयोग सबूत नहीं है "
एडीएफ ओइओयॉइड उन्हें कुचल या उन्हें भंग करके दुरुपयोग करना कठिन हो सकता है। लेकिन लोग अभी भी पूरी गोलियों को निगल सकते हैं
"फाइनेलिन ने कहा कि" सबसे आम तरीका है कि दवाओं जैसे डॉक्टरों के पर्चे ओपीओयड का उपयोग गैर-चिकित्सा पद्धति में किया जाता है, उन्हें निगलने से ही होता है, "फ़ेएलीन ने कहा।
"इसलिए ऐसी दवाएं जो इन दवाओं को प्रतिरोधी या दुर्व्यवहार करने वाली हैं, वे प्रशासन के सबसे सामान्य मार्ग को प्रभावित नहीं करते हैं, जो मौखिक रूप से और निगल रहे हैं," उन्होंने कहा।
ओपिओइड महामारी के अन्य तरीकों
अपनी कम लागत के बावजूद, जेनेरिक एडीएफ ओपिओडियोज स्वयं को ओपिओइड महामारी को बदलने के लिए पर्याप्त नहीं होंगे।
सामान्य एडीएफ के उपयोग में "उन दवाओं के वितरण से जुड़े लागतों पर असर डालने की क्षमता" है, लेकिन फ़ेएलीन ने कहा, "लेकिन मुझे लगता है कि इसे बदलने का अवसर याद किया जाता है - पर्याप्त रूप से - समग्र वातावरण और उपयोग इन दवाओं, और इन दवाओं के overprescribing"
ओपिओयड की अधिक मात्रा से निपटने से निपटने के लिए हाल के वर्षों में कई प्रयास किए गए हैं, जो ओपिओड संकट का प्रमुख चालक है।
फैइलिन दो इलाकों को देखता है, जो कि दुर्व्यवहार-निवारक योगों पर एकमात्र ध्यान देने की तुलना में "बड़ा प्रभाव पड़ सकता है। "
सबसे पहले" ओपीओआईड के समग्र स्तर को कम करने "की सिफारिश करना है ताकि यह वैज्ञानिक साहित्य के अनुरूप हो।
ओपिओइड के संभावित खतरों और लाभों को भी सावधानी से वजन करने की आवश्यकता है इसमें समाज के लिए जोखिम शामिल हैं जैसे कि डॉक्टर की पर्ची की ऑपियोइड की गोलियां जिन्हें अन्य लोगों को दिया जाता है या जिन्हें बेचा जाता है, जिसे मोड़ के रूप में जाना जाता है
ऑडीओड्स निर्धारित करने पर सीडीसी के दिशानिर्देश बताते हैं कि "दीर्घकालिक ऑपियोइड का उपयोग अक्सर तीव्र दर्द के उपचार से शुरू होता है "दिशानिर्देश यह सलाह देते हैं कि डॉक्टरों ने सबसे कम मात्रा में तीव्र दर्द के लिए ओपीओइड लिखना और कम से कम अवधि प्रभावी है।
सीडीसी ने यह भी प्रकाश डाला कि पुरानी दर्द के लिए ओपिओइड के व्यापक उपयोग को समर्थन देने के लिए वैज्ञानिक प्रमाण मौजूद हैं।
"कुछ रोगियों को पुरानी पीड़ा के लिए दीर्घावधि के ऑपियोड थेरेपी से स्पष्ट रूप से लाभ होता है, कई नहीं करते हैं," फ़ेएलीन ने कहा।
नुस्खा ओपिओड्स का दीर्घकालिक उपयोग - यहां तक कि जब किसी चिकित्सक द्वारा निर्धारित किया गया हो तो - जोखिम भी होता है इनमें हृदय और साँस लेने में समस्याएं, ओपियॉइड दुरुपयोग, और ऑपियॉइड उपयोग विकार शामिल हैं।
दुर्व्यवहार निवारक ओपिओयड गलत गोलियों में समाप्त होने वाली गोलियों की संख्या कम कर सकता है। लेकिन वे संभावित शारीरिक प्रभाव को कम नहीं करेंगे
फिलेन ने एक और क्षेत्र की ओर इशारा किया, जिस पर एक बड़ा प्रभाव पड़ेगा - यह सुनिश्चित कर लें कि एक ऑपियॉइड उपयोग विकार वाले लोग "ब्यूप्रोनीफिन या मेथाडोन, या यहां तक कि विस्तारित रिलीज नल्ट्रेक्सोन जैसे सबूत-आधारित उपचारों के लिए सुसंगत और तैयार पहुंच प्रदान करते हैं। "
यह महत्वपूर्ण है क्योंकि जो लोग पहले से ही हेरोइन या फ़ेंटैनिल जैसे गैरकानूनी ओपीओड का उपयोग कर रहे हैं, उन्हें दुर्व्यवहार निवारक पर्ची ओपीओयड की शुरूआत में मदद नहीं मिल पायेगी।
साथ ही, जब एडीएफ ऑक्सीओड्स बाजार में दिखता है - और गैर- एडीएफ ऑक्सीओडर्स स्कैर हो जाते हैं - लोग हेरोइन, फेंटानियल या अन्य गैरकानूनी ओजीओडियों में संक्रमण कर सकते हैं। यह तब देखा गया जब 2010 में ऑक्सीकंटिन का एडीएफ संस्करण पेश किया गया था।
महामारी की जड़ में - या कई जड़ों में - यह है कि हमें पुराने दर्द का इलाज करने के लिए बेहतर तरीके की आवश्यकता है। हमें यह भी पहचानने की जरूरत है कि डॉक्टर और रोगियों के लिए ओपीओआईड एकमात्र विकल्प उपलब्ध नहीं हैं।
"फैसिलिन ने कहा कि" गैर-निर्धारित तरीके से उपयोग करने वाले ओपिओयड बनाने के प्रयास महत्वपूर्ण हैं, "क्रोनिक ने कहा," जो कि पुरानी दर्द के गैर-अफीम उपचार का समर्थन करते हैं, वे भी महामारी पर असर डालने की संभावना है। "
