एफडीए ने एंटिविओ, कोलाइटिस और क्रोहन रोग के लिए एक नई दवा को मंजूरी दी

जापान स्थित तकेदा फार्मास्यूटिकल्स के एंटीवियो (वेदोलिज़ुम्ब) इंजेक्शन के लिए हरे रंग की रोशनी देने में, खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) अल्सरेटिव बृहदांत्रशोथ और क्रोहन रोग के साथ एक नया उपचार विकल्प प्रदान कर रहा है, जब एक या एक से अधिक मानक उपचार (कॉर्टिकोस्टेरॉइड, इम्युनोमोडायलेटर्स, या ट्यूमर नेकोर्सिस कारक अवरोधक दवाएं) ने उनके लक्षणों के इलाज के लिए पर्याप्त नहीं किया है

अल्सरेटिव बृहदांत्रशोथ एक पुरानी बीमारी है जो लगभग 620,000 अमेरिकियों को प्रभावित करती है। यह बड़ी आंत की अंदरूनी परत में सूजन और अल्सर का कारण बनता है, और पुरानी सूजन आंत्र रोग के दो मुख्य रूपों में से एक है। सूजन पेट की परेशानी, जठरांत्र संबंधी रक्तस्राव, और दस्त को जन्म दे सकती है।

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क्रोहन की बीमारी एक पुरानी भड़काऊ स्थिति है जो सूजन, या सूजन और पाचन तंत्र के किसी भी हिस्से की जलन का कारण बनती है, जिसे गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल (जीआई) के रूप में भी जाना जाता है। एक लाख से अधिक अमेरिकियों को क्रोहन रोग के साथ का निदान किया गया है।

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ड्रग में मदद करता है नियंत्रण लक्षण

विज्ञापन < इगान ने कहा," यद्यपि इन शर्तों के लिए कोई इलाज नहीं है, आज की मंजूरी उन रोगियों के लिए एक महत्वपूर्ण नए उपचार विकल्प प्रदान करती है जिन्होंने पारंपरिक लक्षणों के लिए उनके लक्षणों को नियंत्रित करने में सहायता के लिए अपर्याप्त प्रतिसाद दिया है। "

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इंटिग्रीन रीसेप्टर विरोधी कार्य कैसे करें

एंटीवियो एक एकीकृत रिसेप्टर विरोधी है इंटिग्रीन रिसेप्टर प्रोटीन कुछ कोशिकाओं की सतह पर प्रकट होते हैं, जो सेल-सेल इंटरैक्शन के लिए पुलों के रूप में कार्य करते हैं। एंटीवीओ एक विशेष प्रोटीन (रक्त वाहिकाओं की आंतरिक दीवार में कोशिकाओं पर व्यक्त) के साथ एक विशिष्ट संपूर्न रिसेप्टर (भड़काऊ कोशिकाओं को परिचालित करने के लिए व्यक्त किया जाता है) को अवरुद्ध करता है, और इस तरह उन रक्त वाहिकाओं में क्षेत्रों में और उन क्षेत्रों में भड़काऊ कोशिकाओं के प्रवास को अवरुद्ध करता है जठरांत्र संबंधी मार्ग में सूजन की।

एंटीवियो रोगियों को रोगी का प्रबंधन कर सकता है

अल्टीटेरेपिटी बृहदांत्रशोथ के लिए एंटीवीओ का अध्ययन लगभग 900 रोगियों से जुड़े दो नैदानिक ​​परीक्षणों में किया गया था। मल आवृत्ति, रेक्टल खून बह रहा, एन्डोस्कोपिक निष्कर्ष, और एक चिकित्सक के समग्र मूल्यांकन के उपायों के लिए रोगियों का मूल्यांकन किया गया एंटीवीयो के साथ इलाज किया गया एक बड़ा प्रतिशत, एक प्लेसबो की तुलना में प्राप्त किया और नैदानिक ​​प्रतिक्रिया बनाए रखा, नैदानिक ​​छूट प्राप्त की और बनाए रखा, कोर्टेकोस्टोराइड मुक्त क्लिनिकल छूट प्राप्त की, और एंडोस्कोपी के दौरान देखा गया, बृहदान्त्र की एक बेहतर उपस्थिति थी।

जब क्रोन की बीमारी के लिए एंटीवियो का अध्ययन किया गया था, लगभग 1, 500 मरीज़ों से जुड़े तीन नैदानिक ​​परीक्षणों में, एक प्लेसबो की तुलना में एंटिविओ के साथ सहभागियों का एक बड़ा प्रतिशत, नैदानिक ​​प्रतिक्रिया, और कोर्टेकोस्टोरायड-मुक्त नैदानिक ​​छूट प्राप्त की गई।

चिकित्सकीय प्रोफेसर और डायजेस्टिव हेल्थ सेंटर के सह-निदेशक स्टीफन बी हानौर, नॉर्थवेस्टर्न यूनिवर्सिटी फीनबर्ग स्कूल ऑफ़ मेडिसिन में, और वेदोलिज़ुम्ब नैदानिक ​​परीक्षणों में सह-अन्वेषक, ने हेल्थलाइन को बताया कि एंटीवियो की एफडीए अनुमोदन जमीनी स्तर पर यह अल्सरेटिव बृहदांत्रशोथ का इलाज करने के लिए जैविक एजेंटों का एक नया वर्ग है।

हनौअर ने यह भी कहा कि रेमीकाइड, हुमिर, सिमज़िया और सिम्पोनी सहित कई जीवशास्त्रीय उपचार हैं, जो रसायन (प्रोटीन) टीएनएफ को अवरुद्ध करते हैं, जो ट्यूमर नेक्रोसिस फैक्टर के लिए खड़ा होता है।

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"एंटीवीओ एक रिसेप्टर ब्लॉक करता है जो ऊतक में आने से सूजन कोशिकाओं को रोकता है। यह अल्सरेटिव बृहदांत्रशोथ और क्रोहन रोग के रोगियों के उपचार में अब प्रभावी रहा है। यह हमारे द्वारा की गई चीज़ों की तुलना में एजेंटों का एक बिल्कुल अलग वर्ग है इससे रोगियों को मदद मिलेगी कि वे अन्य जैविक चिकित्साओं को प्राप्त करते हैं या नहीं। यह उन लोगों में प्रभावी रहा है जिन्होंने कभी भी अन्य जीवविज्ञान नहीं देखा है, और यह भी उन रोगियों में प्रभावी रहा है जिन्होंने विरोधी टीएनएफ वर्ग का जवाब नहीं दिया है, "हनौर ने कहा।

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आम साइड इफेक्ट्स और जोखिम

सिरदर्द, जोड़ों में दर्द, मतली, और बुखार सबसे आम साइड इफेक्ट्स में शामिल थे एंटीवीयो से जुड़े सबसे गंभीर जोखिम में गंभीर संक्रमण, अतिसंवेदनशीलता और जलसेक संबंधी प्रतिक्रियाएं शामिल हैं, और हेपोटोटॉक्सिसिटी

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एक अन्य प्रकार के इंटीग्रिन रिसेप्टर प्रतिपक्षी प्रगतिशील बहुपक्षीय ल्यूकोएंफेल्पाथी (पीएमएल), केंद्रीय तंत्रिका तंत्र का एक दुर्लभ और अक्सर घातक अवसरवादी संक्रमण से जुड़ा हुआ है। पीएमएल एक वायरस के कारण होता है और आमतौर पर केवल उन रोगियों में होता है जिनकी प्रतिरक्षा प्रणाली से समझौता किया जाता है। एन्टीवियो नैदानिक ​​परीक्षण प्रतिभागियों के बीच पीएमएल की कोई भी स्थिति नहीं थी।

अपने समाचार जारी करने में, एफडीए ने हेल्थकेयर पेशेवरों को सलाह दी है कि नए या बिगड़ती न्यूरोलॉजिक के लक्षणों के लिए वेदोलिज़ुम्ब पर मरीज़ों पर बारीकी से निगरानी करें, यह देखते हुए कि यह पोस्टमार्केटिंग निगरानी और प्रतिकूल इवेंट रिपोर्टिंग की योजना बना रहा है।

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