एफडीए औषध की कीमत में वृद्धि को रोकने के लिए एफडीए प्रयासों
विषयसूची:
- प्रक्रिया तेज कर रहा है
- वर्तमान में, एफडीए के पास सात अतिरिक्त दवा श्रेणियां हैं जो त्वरित समीक्षा की गारंटी देते हैं।
जब ट्यूरिंग फार्मास्यूटिकल्स के सीईओ मार्टिन शक्र्रेली ने $ 13 से दरापी्रम की लागत में वृद्धि की, एक शक्तिशाली एंटीपारैसिटिक दवा थी। 50 से $ 750 प्रति गोली, वह जल्दी से इस प्रकार की कुख्याति की तरह आमतौर पर हास्य पुस्तक खलनायक के लिए आरक्षित प्राप्त की।
डाराप्रिम टॉक्सोप्लाज्मोसिस के इलाज के लिए उपलब्ध एकमात्र दवा थी, टोक्सोप्लाज्मा गोंडी, एक परजीवी जो कमजोर प्रतिरक्षा प्रणाली वाले व्यक्तियों पर हमला करता है। एड्स के रोगियों में बीमारी सबसे अधिक होती है, यद्यपि यह किमोथेरेपी के दौर से गुजर रही है अनुपचारित टोक्सोप्लाज़मोसिज़ छोड़ने पर आमतौर पर घातक होता है।
विज्ञापनविज्ञापनशकेरी की तरफ इशारा इंटरनेट के बारे में दी गई थी शब्द "फार्मा ब्रो" ने सांस्कृतिक शब्दावली में प्रवेश किया, और मीडिया ने एक-एक बिंदु-के बारे में- फार्मास्यूटिकल-उद्योग क्षेत्र का दिन था।
शक्र्रेली को "मनुष्यों की पीड़ा से unapologetic लाभ का चेहरा", "अहंकार, युवाओं और लालच के परिपूर्ण और बहुत नफरत-योग्य संयोजन" और "अमेरिका में सबसे नफरत वाला व्यक्ति" के रूप में संदर्भित किया गया था। "
लेकिन स्लेट के लिए लिखने वाले जेरेमी ग्रीन के जॉन जॉन्स हॉपकिंस प्रोफेसर ने तत्काल नाराजगी को देखते हुए, शक्केली "एक अप्रत्याशित चिकित्सकीय सुधारक डबिंग करते हुए कहा। "
विज्ञापनट्यूरिंग ने एक सरकारी बचाव का फायदा उठाया जिसमें फार्मास्यूटिकल कंपनियां बिना किसी वैकल्पिक या जेनेरिक फॉर्मूलेशन के लिए दवाओं के लिए जो कुछ भी कीमत चाहते हैं, उन्हें चार्ज करने की अनुमति देती हैं।
दवा की कीमतों को बढ़ावा देने के लिए वह केवल एक ही प्रणाली का उपयोग नहीं कर रहा है
विज्ञापनअज्ञापनसोमवार को, रायटर ने संयुक्त राज्य अमेरिका में पिछले पांच वर्षों में सामान्यतः इस्तेमाल की जाने वाली दवाओं पर मूल्य वृद्धि पर एक विशेष रिपोर्ट पोस्ट की। समाचार सेवा से पता चला है कि देश की 10 सबसे अधिक इस्तेमाल वाली दवाओं में से चार की कीमतें उस अवधि में 100 प्रतिशत से ज्यादा बढ़ गई हैं। अन्य छह दवाओं की कीमत 50% से अधिक की कीमत में बढ़ी
और पढ़ें: क्यों कुछ ड्रग्स की कीमत बहुत ज्यादा है और दूसरों को नहीं »
प्रक्रिया तेज कर रहा है
हालांकि, यह शक्केली के कार्य था जो दवा बाजार में प्रतिस्पर्धा की आवश्यकता पर ध्यान आकर्षित किया।
शक्केली की कीमत गौसिंग और सिक्योरिटीज धोखाधड़ी के लिए बाद की गिरफ्तारी में एक साल से भी कम समय के बाद, खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) ने दवाओं के लिए स्वीकृति प्रक्रिया में तेजी लाने के द्वारा जवाब दिया है, जब केवल एक ही समय में दवाओं के विकल्प के रूप में इस्तेमाल किया जा सकता है अनुमोदित उपचार, जैसे दारप्रिम के मामले में
एफएडीए ने ड्रग इव्ल्यूएशन एंड रिसर्च सेंटर में जेनेरिक ड्रग पॉलिसी के कार्यालय के निदेशक कीथ फ्लैनगन को सुपरमार्केट में एक व्यक्त लेन की तरह "नए नशीली दवाओं के अनुप्रयोगों (ANDAs) के लिए नई प्रक्रिया का वर्णन किया है। "
विज्ञापनअज्ञापन < हाल ही में हुए बदलाव से 125 नई दवाओं के लिए स्वीकृति प्रक्रिया में तेज हो सकता हैनीति के तहत, एएनडीए प्रस्तुतियां उन ड्रग्स के लिए होनी चाहिए जो वर्तमान में एफडीए द्वारा अनुमोदित एक फॉर्मूलेशन है। उनके पास कोई अवरुद्ध पेटेंट या एक्सक्लूसिव नहीं हो सकते
हरे रंग की हल्के जेनेरिक प्रतिस्पर्धियों को नई नीति को "एकमात्र स्रोत" उत्पादों के रूप में संदर्भित करने के लिए एफडीए द्वारा किए गए हालिया प्रयासों में से सिर्फ एक ही है, ट्यूरिंग के निपटाए जाने वाले प्रकार को रोकने के लिए
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फ्लैगनगैग ने ईमेल के माध्यम से स्वास्थ्य को बताया, "हमने नए कर्मचारियों को काम पर रखा, हमारे कार्यालय का पुनर्गठित किया, हमारी व्यावसायिक प्रक्रियाओं को बढ़ाया, और एडीए समीक्षा प्रक्रिया की गति और अनुमान लगाने में सुधार के लिए हमारी सूचना प्रणाली का आधुनिकीकरण किया"। "अक्टूबर 2016 में, आने वाले एएनएए की समीक्षा 10 महीनों के भीतर की जाएगी, और सार्वजनिक स्वास्थ्य प्राथमिकताओं जैसे कि एकमात्र स्रोत उत्पादों की प्रस्तुतियां आगे बढ़ेगी। "और पढ़ें: व्यापक व्यापार संधि वैश्विक दवा की कीमतों में बढ़ोतरी कर सकता है»
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सात त्वरित श्रेणीवर्तमान में, एफडीए के पास सात अतिरिक्त दवा श्रेणियां हैं जो त्वरित समीक्षा की गारंटी देते हैं।
इसमें ड्रग्स शामिल हैं जिन्हें "प्रथम जेनरिक" या "नया जेनेरिक संस्करण" के रूप में माना जाता है, साथ ही साथ ड्रग्स जैसे सार्वजनिक स्वास्थ्य आपातकालीन, नशीली दवाओं की कमी या एड्स के लिए राष्ट्रपति की आपातकालीन योजना जैसे विशेष कार्यक्रमों के लिए आवश्यक हैं। राहत।
एफडीए का कहना है कि दरप्रिम या अन्य संभावित जीवनरक्षक दवाओं की लागत निर्धारित करने में
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हालांकि शक्र्रेली ने हाल ही में कांग्रेस के सामने गवाही देने से बचने के लिए अपने पांचवें संशोधन के अधिकारों का इस्तेमाल किया था, लेकिन ट्यूरिंग ने दरपृम की लागत कम नहीं की। इंपिमिस फार्मास्यूटिकल द्वारा बनाई गई दवा के लिए एक वैकल्पिक विकल्प $ 1 प्रति गोली के लिए बेचता है।एफडीए भविष्य में कीमतों में कमी को रोकने के लिए काम कर सकता है, लेकिन यह स्पष्ट है कि कुछ मामलों में, और सिर्फ ट्यूरिंग के उदाहरण के मुकाबले, नुकसान पहले ही हो चुका है।
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