एफडीए, मोटापा के लिए एक नया संयोजन गोली संविदा को स्वीकृत करता है

यू.एस. फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) ने ला जोला, कैलिफोर्निया स्थित ओरेक्सिगेन थेरेप्यूटिक्स 'नल्ट्रेक्सोन हाइड्रोक्लोराइड और ब्यूप्रोपियन हाइड्रोक्लोराइड विस्तारित रिलीज टैबलेट्स (कॉन्ट्रैव) को मंजूरी दी है। कॉन्ट्रैव कम कैलोरी आहार और शारीरिक गतिविधि के अलावा पुरानी वजन प्रबंधन के लिए एक उपचार है। टाकेडा फार्मास्यूटिकल्स अमेरिका दवा वितरित करेगा

वयस्कों में 30 या उससे अधिक (मोटापे को माना जाता है), और वयस्कों में वयस्कों में 27 या उससे अधिक (अधिक वजन माना जाता है) बीएमआई के साथ वयस्कों में उपयोग के लिए दवा को मंजूरी दी गई है, जो कम से कम एक वजन-संबंधी हालत, जैसे कि उच्च रक्तचाप, टाइप 2 मधुमेह या उच्च कोलेस्ट्रॉल

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बीएमआई, जो किसी व्यक्ति के वजन और ऊंचाई पर आधारित शरीर में वसा का उपयोग करता है, का उपयोग मोटापे और अधिक वजन श्रेणियों को परिभाषित करने के लिए किया जाता है।

कॉन्ट्राव दो अन्य नए मोटापा ड्रग्स में शामिल होता है

रोग नियंत्रण और रोकथाम (सीडीसी) के केंद्रों के अनुसार, संयुक्त राज्य अमेरिका में एक-तिहाई से अधिक वयस्क या 78. 6 मिलियन लोग मोटापे से ग्रस्त हैं। मोटापे से संबंधित स्थितियों में हृदय रोग, स्ट्रोक, टाइप 2 मधुमेह, और कुछ प्रकार के कैंसर, रोकथाम की मौत के सभी प्रमुख कारण शामिल हैं।

पिछले 20 वर्षों में एफडीए की स्वीकृति प्राप्त करने के लिए कॉन्ट्राव तीसरा नुस्खा वजन घटाने दवा है, इस श्रेणी में नयी दवा के बिना 13 साल से अधिक के बाद। एरिना फार्मास्युटिकल्स के लॉर्केसरिन हाइड्रोक्लोराइड (बेलवीक) को जून 2012 में मंजूरी दे दी गई थी, और विविस 'फिनटरमाइन और टॉपरामेट विस्तारित रिलीज़ टैबलेट्स (क्यूसमिया) को जुलाई 2012 में मंजूरी दे दी गई थी।

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डॉ। एफएडीए सेंटर फॉर ड्रग इवेल्यूएशन एंड रिसर्च में मेटाबोलिज़्म की डिवीजन और एंडोक्रिनोलॉजी प्रोडक्ट्स के जीन-मार्क गेएटीयर ने एक प्रेस स्टेटमेंट में कहा, "मोटापे एक प्रमुख सार्वजनिक स्वास्थ्य चिंता का विषय रहा है। एक स्वस्थ जीवनशैली के साथ संयोजित निर्देश के रूप में इस्तेमाल किया जाता है जिसमें कम-कैलोरी आहार और व्यायाम शामिल होता है, कंट्राव पुराने वजन प्रबंधन के लिए एक अन्य उपचार विकल्प प्रदान करता है। "

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कंट्राव दो लत दवाओं का एक संयोजन है

कंट्राव दो एफडीए अनुमोदित दवाओं, नाल्टरेक्सोन और ब्यूप्रोपियन का संयोजन है, एक विस्तारित रिलीज फॉर्मूला में Naltrexone शराब और opioid निर्भरता के साथ व्यवहार करता है बुप्प्रियन का उपयोग अवसाद और मौसमी उत्तेजित विकार के इलाज के लिए किया जाता है और लोगों को धूम्रपान छोड़ने में सहायता के लिए किया जाता है।

कॉन्ट्राव का अध्ययन कई नैदानिक ​​परीक्षणों में किया गया था जिसमें 4, 500 मोटापे और अधिक वजन वाले मरीज़ों को शामिल किया गया था और बिना महत्वपूर्ण वजन-संबंधित स्थितियों के। रोगियों को एक वर्ष के लिए इलाज किया गया। उन्हें लाइफस्टाइल संशोधनों के साथ प्रदान किया गया था, जिसमें कम-कैलोरी आहार और नियमित शारीरिक गतिविधि शामिल है।

मधुमेह के बिना रोगियों में दाखिला लेने वाले एक नैदानिक ​​परीक्षण से पता चला है कि कंट्राव के मरीज़ों में एक वर्ष के बाद प्लेसबो को प्राप्त करने वाले मरीजों की तुलना में 4. 1 प्रतिशत अधिक औसत वजन घटाना था। इस परीक्षण में, कंट्राव के साथ इलाज किए गए 42 प्रतिशत रोगियों को अपने शरीर के वजन में कम से कम 5 प्रतिशत की कमी मिली, जबकि प्लेसीबो के साथ इलाज किए गए 17 प्रतिशत रोगियों की तुलना में

टाइप 2 मधुमेह के रोगियों के एक अन्य परीक्षण में, एक वर्ष के निशान पर प्लेसबो के इलाज में मरीजों के उपचार में 2 प्रतिशत का औसत वजन घटाना अधिक था। इस परीक्षण में, कंट्राव के साथ इलाज किए गए 36 प्रतिशत रोगियों को अपने शरीर के वजन में कम से कम 5 प्रतिशत की कमी मिली, जबकि प्लेसीबो के साथ इलाज किए गए 18 प्रतिशत रोगियों की तुलना में

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एक मधुमेह विशेषज्ञ का वजन < डॉ। न्यूयॉर्क सिटी स्थित माउंट सिनाई अस्पताल के माउंट सिनाई डायबिटीज सेंटर के निदेशक रोनाल्ड टैमर ने बताया कि नई दवाएं उन विकल्पों को बढ़ाती हैं जिन्हें हम चिकित्सकों को मोटापा के इलाज में करते हैं, यह एक शर्त है जो अब यूनाइटेड में सभी वयस्कों के एक तिहाई को प्रभावित करती है राज्य अमेरिका। यह दवा अधिक मात्रा में हमारी लत को संबोधित करती है

"हालांकि दवाएं, जैसे कि ये एक उपयोगी विकल्प हैं, मैं कम से कम महंगी और सबसे ज्यादा सिद्ध विकल्प से शून्य दुष्प्रभावों के साथ शुरू करने की सलाह देता हूं, जो आपके डॉक्टर और आहार विशेषज्ञ के साथ मिलकर जीवनशैली में टिकाऊ बदलाव है।" ।

टैमलर ने कहा कि गंभीर रूप से अधिक वजन वाले रोगियों के लिए एक और स्थायी विकल्प वजन घटाने सर्जरी है, जो कि जीवन प्रत्याशा बढ़ाने, मधुमेह, कैंसर, हृदय रोग और कई अन्य बीमारियों को कम करने के लिए दिखाया गया है।

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कंट्राव के लिए चेतावनियाँ और दिशाएं

एफडीए के मुताबिक, इलाज के कामकाज में कंट्राव का उपयोग करने वाले मरीजों का मूल्यांकन 12 सप्ताह के बाद किया जाना चाहिए, यह देखने के लिए कि क्या उपचार काम कर रहा है या नहीं। अगर कोई रोगी उसकी कम से कम 5 प्रतिशत या उसके शरीर का वजन, कंट्राव को बंद किया जाना चाहिए, क्योंकि यह संभव नहीं है कि मरीज निरंतर नशीली दवाओं के इलाज के साथ वजन घटाने को बनाए रखे और बनाए रखे।

क्योंकि इसमें ब्यूप्रोपियन होता है, कंट्राव में डॉक्टरों को सचेत करने के लिए एक बॉक्सिंग चेतावनी होती है मरीजों को एंटीडिप्रेसेंट दवाओं से जुड़े आत्मघाती विचारों और व्यवहारों के बढ़ते जोखिम के लिए। चेतावनी यह भी बताती है कि धूम्रपान न करने के लिए बूम्रोपियन लेने वाले मरीजों में गंभीर न्यूरोसाइकैरिकटिव घटनाओं की सूचना दी गई है।

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कॉन्ट्राव रक्तचाप और हृदय की दर को बढ़ा सकता है और एफडीए के अनुसार अनियंत्रित हाई ब्लड प्रेशर वाले रोगियों में इस्तेमाल नहीं किया जाना चाहिए।

कॉन्ट्राव के साथ की जाने वाली सबसे आम प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं में मतली, कब्ज, सिरदर्द, उल्टी, चक्कर आना, अनिद्रा, शुष्क मुंह और दस्त शामिल हैं।

एफडीए परीक्षण के लिए कई पोस्ट-मार्केटिंग अनुवर्ती अध्ययनों की तैयारी कर रही है, युवा रोगियों में परीक्षण और अन्य पुरानी शर्तों के साथ रोगियों में।

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