एफडीए हृदय रोग के लिए नई परीक्षाओं को मंजूरी दी, 'बुलबुला ब्वॉय' रोग
विषयसूची:
- टेस्ट टेस्ट मे एक एनज़िम रक्त में
- एफडीए ने एंलाइट नवजात टीआरईसी किट, गंभीर संयुक्त इम्यूनोडिफीसिन्सी (एससीआईडी) नए बच्चों में
एफडीए ने एक नए परीक्षण को मंजूरी दे दी है जो कि हृदय के हृदय रोग (सीएचडी) घटनाओं, जैसे दिल के दौरे या स्ट्रोक जैसी किसी व्यक्ति के जोखिम का भविष्यवाणी करता है।
परीक्षण हृदय रोग के कोई इतिहास के साथ सभी वयस्कों के लिए अनुमोदित किया गया था, लेकिन डेटा का सुझाव है कि परीक्षण महिलाओं में सीएचडी घटनाओं, विशेष रूप से काली महिलाओं के जोखिम का अनुमान लगाने में विशेष रूप से अच्छा है।
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डॉ। एफडीए में विट्रो डायग्नोस्टिक्स और रेडियोलॉजिकल हेल्थ के कार्यालय के निदेशक अल्बर्टो गुटियरेज़ ने एक बयान में कहा, "एक कार्डियाक टेस्ट से बेहतर भविष्य में सीएचडी जोखिम महिलाओं और विशेषकर काले महिलाओं की भविष्यवाणी करने में मदद मिल सकती है, स्वास्थ्य पेशेवरों की मदद से पहले इन रोगियों की पहचान कर सकते हैं वे एक गंभीर सीएचडी घटना का अनुभव करते हैं, जैसे दिल का दौरा। "उन्होंने यह भी कहा कि एजेंसी को उम्मीद है कि परीक्षण में निवारक देखभाल में सुधार होगा और हृदय रोग संबंधी बीमारियों और मौतों को कम करेगा।
रोग नियंत्रण और रोकथाम केंद्र (सीडीसी) के अनुसार, संयुक्त राज्य अमेरिका में अधिकांश नस्लीय और जातीय समूहों के लोगों के बीच हृदय रोग सबसे ज्यादा मौत का कारण है। सीएचडी से हर साल लगभग 385,000 लोग मरते हैं, सबसे सामान्य प्रकार की हृदय रोग।
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टेस्ट टेस्ट मे एक एनज़िम रक्त में
नए परीक्षण को एलपी-पीएलएए गतिविधि के लिए पीएलएसी टेस्ट कहा जाता है। यह रोगी के खून में लाइपोप्रोटीन से जुड़े फॉस्फोलाइपेस ए 2 (एलपी-पीएलए 2) नामक एंजाइम की मात्रा को मापता है। इस एंजाइम के उच्च स्तर सूजन से जुड़े हुए हैं। यह सूजन पट्टिका के निर्माण को जन्म देती है जो धमनियों को रोक सकती है और सीएचडी का कारण बन सकती है। एलपी-पीएलए 2 के स्तर वाले 225 नैनोमोले प्रति मिनट प्रति मिलीमीटर (एनएमओएल / मि / एमएल) से अधिक लोग सीएचडी की घटनाओं के लिए उच्च जोखिम में हैं।
विज्ञापनप्रज्ञापन एक हृदय परीक्षण जो महिलाओं के भविष्य के कोरोनरी हृदय रोग के खतरे की भविष्यवाणी करने में मदद करता है, और विशेष रूप से काली महिलाएं, हृदय रोगों की तरह एक गंभीर घटना का अनुभव करने से पहले स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों की पहचान कर सकते हैं। डॉ। अल्बर्टो गुटियरेज़, एफडीएयह देखने के लिए कि क्या पीएलएसी टेस्ट सीआरडी जोखिम का सटीक अनुमान लगा सकता है, शोधकर्ताओं ने लगभग 4, 600 लोगों के रक्त का परीक्षण करने के लिए इसका इस्तेमाल किया था जिनके पास कभी सीएचडी नहीं था। उन्होंने इन लोगों का औसत पांच साल के लिए अनुसरण किया और सीएचडी-संबंधित घटनाओं को दर्ज किया।
शोधकर्ताओं ने पाया कि 225 एनएमएल / मिन / एमएल से एलपी-पीएलए 2 के स्तर वाले लोगों को सीएडी की घटना का 7 प्रतिशत मौका था और 225 एनएमएल / मिन / एमएल के नीचे एलपी-पीएलए 2 स्तर वाले लोग 3 फीसदी मोका।
एफडीए ने शोधकर्ताओं से लोगों के विशेष उपसमूहों के डेटा का विश्लेषण करने के लिए कहा।उन्होंने पाया कि अन्य जनसांख्यिकीय समूहों की तुलना में, काले महिलाओं की अधिक सीएचडी घटनाएं थीं जब उनके एलपी-पीएलए 2 के स्तर 225 एनएमएल / मिन / एमएल से अधिक थे। परीक्षण पर लेबलिंग जानकारी में सफेद पुरुषों, सफेद महिलाओं, काले पुरुषों और काले महिलाओं के लिए अलग-अलग डेटा शामिल हैं
पीएलएसी टेस्ट के एफडीए के अनुमोदन पर टिप्पणी करते हुए न्यू यॉर्क सिटी में माउंट सिनाई हॉस्पिटल के एक कार्डियोलॉजिस्ट डॉ। रॉबर्ट रोसेन्सन ने स्वास्थ्य को बताया, "एलपी-पीएलएए की गतिविधि को सीएचडी जोखिम का एक सुसंगत मार्कर माना गया है स्थिर सीएचडी के साथ रोगियों और सामान्य आबादी के भीतर "
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एफडीए ने एंलाइट नवजात टीआरईसी किट, गंभीर संयुक्त इम्यूनोडिफीसिन्सी (एससीआईडी) नए बच्चों में
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एससीआईडी वाले शिशुओं के जन्म के समय सामान्य दिखाई देते हैं, लेकिन आम तौर पर कुछ महीनों में जीवन-धमकाने वाले संक्रमण का विकास होता है प्रारंभिक हस्तक्षेप के बिना, बच्चे के पहले वर्ष के भीतर मौत हो सकती है प्रारंभिक पहचान और उपचार स्पष्ट रूप से अस्तित्व में सुधार कर सकते हैं।एन-लाइट किट टी-रिसेप्टर एक्सिसेंस सर्कल (टीआरईसी) नामक डीएनए के एक प्रकार के परीक्षण के लिए एक बच्चे की एड़ी से रक्त के कुछ बूंदों का उपयोग करता है। स्वस्थ बच्चों की तुलना में एससीआई वाले शिशुओं में आमतौर पर टीआरईसी या टीआरईसी का स्तर कम होता है।
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एफडीए ने इसकी अनुमोदन देने से पहले 6, 400 बच्चों के आंकड़ों की समीक्षा की। सत्रह बच्चों को एससीआईडी का निश्चिंत निदान किया गया था। एनलाइट किट ने उन सभी को ठीक से पहचाना।एनएलआईटी किट के एफडीए के अनुमोदन पर टिप्पणी करते हुए, ग्यूटियरेज़ ने एक प्रेस विज्ञप्ति में कहा कि पहली बार, राज्यों में एसडीआईडी के लिए नवजात शिशुओं के नियमित परीक्षण में एफडीए की समीक्षा की गई परीक्षा शामिल हो सकती है।
स्वास्थ्य और मानव सेवा के यू.एस. विभाग के सचिव, साथ ही साथ नवजात शिशुओं और बच्चों में हेरिटेबल विकार पर सलाहकार समिति, अनुशंसा करते हैं कि एससीआईडी के लिए प्रत्येक राज्य स्क्रीन नवजात शिशुओं वर्तमान में, 25 राज्यों, डिस्ट्रिक्ट ऑफ कोलंबिया, और नवाजो नेशन के पास एससीआईडी स्क्रीनिंग प्रोग्राम हैं।
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