साँस इंसुलिन, बायोसिमिलार्स लैंगस्केप ऑफ डायबिटीज केयर बदल जाएगा
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इंसुलिन ग्लेरगिन इंजेक्शन (बसग्लार) और इन्हेलिन (अफरेज़ा) इनहेल्स दो नए मधुमेह उपचार विकल्प तलाशने लायक हैं। इन दवाओं की शुरूआत दवा के मूल्य निर्धारण पर प्रतिस्पर्धा पैदा करेगा, जैसे सनफ़ी द्वारा बनाई गई इंसुलिन ग्लेरगीन (लांटस) पर पेटेंट 2015 में समाप्त होने की संभावना है।
लिली और बोहेरिंगर इंगेलहैम, बसाग्लार का निर्माण करेगा, जो एक नया अभिनय इंसुलिन इंजेक्शन बसग्लर को टाइप 2 डायबिटीज़ वाले वयस्कों के लिए फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) से अस्थायी अनुमोदन प्राप्त हुआ, और टाइप 1 डायबिटीज़ वाले बच्चों और वयस्कों दोनों के लिए यह बेसल इंसुलिन इंसुलिन का एक लंबा स्थायी, "आधार" स्तर प्रदान करता है। इस तरह, मरीज का शरीर भोजन खाने से पहले तेजी से अभिनय इंसुलिन को इंजेक्शन लगाने के लिए रोगी को खाने की ग्लूकोज की प्रक्रिया के लिए तैयार है।
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वैज्ञानिक इंसुलिन" बायोसिमिलिर "जैसे जैव-इंजीनियर युक्त दवाओं के आने वाले नए संस्करणों को कॉल करते हैं, क्योंकि तैयार उत्पाद मूल के बहुत करीब होना चाहिए और बहुत ही समान चिकित्सीय परिणाम उत्पन्न करते हैं, वे अलग-अलग प्रक्रियाओं के साथ विभिन्न कंपनियों द्वारा बनाए जाते हैं। बसग्लार एक ऐसा बायोसिमिलर है। यह रासायनिक रूप से लेंटस के बहुत करीब है, लेकिन इसकी संभावना कम होगी क्योंकि बायोइसिमिलर, अन्य प्रकार की जेनेरिक दवाओं की तरह, आमतौर पर उनके ब्रांडेड समकक्षों की तुलना में कम खर्चीली होती है।
जीवाणुओं में जीवाणु डालने
मानव इंसुलिन उत्पाद मानव इंसुलिन जीन को एक जीवाणु (इस मामले में, ई कोलाई) में डालने से किया जाता है। बैक्टीरिया फिर इंसुलिन बनाने के लिए गुणा। शुद्ध करने और पैकेजिंग सहित उत्पाद बनाने के लिए कई प्रक्रियाएं आवश्यक हैं, और प्रत्येक निर्माता अपनी स्वयं के मालिकाना तरीकों का उपयोग करता है।
विज्ञापनएलन कार्टर, फार्मा डी।, मेडिकल रिसर्च संगठन एमआरआई ग्लोबॉल से, Healthline को बताया, "जब आप इन प्रोटीन यौगिकों (इंसुलिन की तरह) करते हैं, तो विनिर्माण प्रक्रिया से मौजूद अन्य प्रोटीन टुकड़े होते हैं। "
जनवरी 2014 में एक लेख में, जो जर्नल ऑफ़ डाइबिटिस साइंस एंड टैक्नोलॉजी में प्रकाशित हुआ, कार्टर ने कहा कि ये दोष मेजबान (उत्पाद बनाने के लिए इस्तेमाल बैक्टीरिया), विनिर्माण प्रक्रिया से उत्पन्न हो सकता है, या उत्पाद ही (पैकेजिंग या इनहेलर सिस्टम)।
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ड्रग्स स्विच करते समय चेतावनी दी गई
कार्टर की चिंता यह है कि हालांकि स्वास्थ्य सेवा प्रदाता और दवा उत्पादक पहले से ही जैवइमरर्स उत्पादों में इन मामूली बदलावों के बारे में जानते हैं, अगर मरीज़ उत्पाद से उत्पाद तक स्विच कर रहे हैं, उनके रक्त शर्करा में भिन्नता हो सकती है, या संभावित रूप से एंटीबॉडी या इंसुलिन के प्रतिरोध को विकसित कर सकते हैं।
कुछ मरीज़ प्रतिरोध विकसित करते हैं और उनके ग्लूकोज के स्तर को नियंत्रण में रखने के लिए इंसुलिन की बढ़ती खुराक की आवश्यकता होती है। आम तौर पर, जब मरीज एक उत्पाद के साथ रहते हैं, तो उनके पास अधिक संगत परिणाम होते हैं।
मरीजों को अक्सर नए उपचार के विकल्प देखने के लिए उत्साहित होता है, लेकिन प्रदाताओं, जो अच्छे रक्त ग्लूकोज नियंत्रण प्राप्त करने के लिए वर्षों से एक मरीज के साथ काम कर सकते हैं, अच्छी तरह से प्रबंधित मरीजों को नए उत्पादों के लिए स्विच करने में संकोच करते हैं।
रोगियों या उनके चिकित्सकों द्वारा इंसुलिन के ब्रांड्स बदलने के लिए निर्णय अक्सर बीमा कंपनियों द्वारा प्रेरित नहीं होता है, न कि डॉक्टरों। जैसा कि अधिक निर्माताओं इंसुलिन ग्लेरिगिन बाजार में प्रवेश करते हैं, कीमतों में उतार-चढ़ाव हो जाएगा और बीमा कंपनियां मरीजों को नए, कम खर्चीला इंसुलिन का उपयोग करने के लिए कह सकती हैं।
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विसर्जित पाउडर में इन्हेलिन इंसुलिन
मधुमेह के इलाज के लिए अफरेज़ा एक और नया विकल्प है। एफडीए द्वारा जून में स्वीकृत, इस नए तेजी से अभिनय इंसुलिन इंजेक्शन के बजाय साँस लेता है। अफ्रज्जा मैनचेकंड कॉरपोरेशन और सोनोफी के बीच एक संयुक्त समझौते के माध्यम से निर्मित और बेचा जाएगा।
अफरेज़ा पहला साँस इंसुलिन नहीं है फाइज़र ने एक्सबुरा जारी किया, जो अत्यधिक अनुमानित था, लेकिन खराब बिक्री (यह एक बड़ा, बोझिल इंहेलर था) के कारण उत्पाद दो साल के भीतर वापस ले लिया गया था। अन्य प्रतियोगियों ने एक ही समय में साँस इंसुलिन के विकास को भी बंद कर दिया।
विज्ञापनऔर पढ़ें: मधुमेह रोगी परेशान हो सकते हैं, निराश नहीं हो सकता है << अफरेज़ जेब के आकार वाले ड्रीमबोट इनहेलर का उपयोग करता है उत्पाद की जानकारी के अनुसार, इंसुलिन पाउडर और एफडीकेपी के मैट्रिक्स में लगाया जाता है, एक ऐसी सामग्री जो लगभग तुरंत घुल जाती है, जब इंसुलिन जारी होती है, जब इसकी साँस लेती है। इस नई डिलीवरी प्रणाली में इंसुलिन एक इंजेक्शन के रूप में लगभग तेजी से रक्तप्रवाह में प्रवेश करने में सहायता करता है।
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