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डॉ पर जोश Makower, स्टैनफोर्ड बायोड्ससाइन जोश माकवर स्टैनफोर्ड यूनिवर्सिटी मेडिकल स्कूल में स्टैनफोर्ड बायोडेसिन इनोवेशन प्रोग्राम के सह-संस्थापक और चिकित्सा के एक परामर्श सहयोगी प्रोफेसर हैं। वह एक्सपोरा मेड के संस्थापक और मुख्य कार्यकारी अधिकारी भी हैं, एक चिकित्सा उपकरण इनक्यूबेटर। और वह न्यू एंटरप्राइज एसोसिएट्स के साथ एक वेंचर साझेदार है, जहां वह नए चिकित्सा उपकरणों में निवेश की गतिविधि का समर्थन करता है।
डीबीएमिन) हालिया संपादकीय
शिकागो ट्रिब्यून संपादकीय ("क्या एफडीए ने जीवन-बचत नवाचार के जीवन को चूसने?") उद्धृत आपका काम, यह देखते हुए कि "वर्तमान नियामक वातावरण खतरे में हमारे राष्ट्र की नाजुक चिकित्सा नवाचार बुनियादी ढांचा डाल रहा है।" क्या आप हमें ये बता सकते हैं कि क्या हो रहा है?
नवाचार और रोगी देखभाल के विकास के लिए, उचित होना चाहिए, और शायद सबसे महत्वपूर्ण रूप से, उम्मीद के मुताबिक उम्मीदें इनमें से ज्यादातर को सामने से संबोधित किया जा सकता है जब निर्माताओं और नियामकों ने 510 (के) सबमिशन के समापन बिंदुओं पर चर्चा शुरू की, तो यह महत्वपूर्ण है कि इन मील के पत्थर अच्छी तरह से सोचा और फिर, जब लक्ष्य पद आगे बढ़ रहे हैं और निश्चित रूप से यह तय नहीं है कि बेंचमार्क निरंतर रहेगा या नहीं, यह मेट्रिक्स को पूरा करने के लिए आविष्कारों की क्षमता पर कहर बरपा सकता है। जब ऐसा होता है, तो हर कोई हारता है
मुझे लगता है कि अक्सर हम पूरी तरह से महसूस किए बिना अल्पावधि चिंताओं को संबोधित करते हैं दीर्घावधि परिणाम। चिकित्सा का अभ्यास - साथ ही इसमें प्रयुक्त किए गए उत्पादों के विकास - लगातार बदलते और सुधार होते हैं। जब तक हम हमेशा पूर्णता के लिए प्रयास करते हैं, हम एक साथ सीखते हैं कि बेहतर देखभाल कैसे करें, और सुरक्षित उत्पादों। यह ऐसा माहौल है जहां जोखिम के लिए कम सहनशीलता और नैदानिक आंकड़ों की अधिक मांग है - जो अक्सर कम प्रदान करता है यदि कोई अधिक मूल्य - मेड-टेक क्षेत्र में पृथक कहानियों और गलतफहमी पर प्रतिक्रिया कर रहा है। दोनों आविष्कारकों और नियामकों के लिए मानसिकता, और यह महत्वपूर्ण है कि हम एक साथ काम करें और संवाद करें ताकि हम अपने सामान्य लक्ष्यों को प्राप्त कर सकें: बेहतर रोगी देखभाल और नवीनता।
मैंने उस कंपनी को एक उदाहरण के रूप में इस्तेमाल किया, लेकिन निश्चित रूप से वे केवल एक ही नहीं हैं आज यह मुद्दा यह है कि उनके जैसे कई बड़े संगठन नियंत्रण करते हैं जिनमें से ज्यादातर प्रक्रियाएं और तकनीकों को कवरेज और भुगतान के योग्य मानी जाती हैं। इन संगठनों में से कई ने नई प्रौद्योगिकियों और प्रक्रियाओं के लिए असाधारण मुश्किल रास्ते बनाये हैं, अक्सर केवल तब उपज होते हैं जब डॉक्टरों और रोगियों की ओर से आक्रोश एक क्रैस्सेनडो तक पहुंच जाती है कई लोगों ने नीतियों की स्थापना भी की है, जिससे चिकित्सा प्रौद्योगिकी के आविष्कारों के लिए निर्णयों को अपील करने या प्रमुख अधिकारियों से मिलना असंभव हो। चूंकि वे अक्सर अपने जीवन में एक कैप्टिव सेट करते हैं, इसलिए रोगियों को योजनाओं में बदलाव करना या अन्य कैरियर में जाना बहुत मुश्किल होता है जो कुछ नई प्रक्रियाओं और तकनीकों की पेशकश करते हैं; इस प्रकार, उन्हें वास्तव में बहुत संवेदनशील होने की ज़रूरत नहीं है मुझे लगता है कि यह इस क्षेत्र में हमारे पास मौजूद चुनौतियों का वर्णन करता है।
प्रस्तावित चिकित्सा उपकरण टैक्स हमारे जैसे रोगियों को कैसे प्रभावित करेगा? (i ई। प्रबंधनीय पुरानी बीमारियों के साथ सक्रिय लेकिन महंगी जीवन जी रहे हैं?)
मेरी सबसे बड़ी चिंता यह है कि रोगियों को उन प्रगति पर याद रहना जो कि उनकी गुणवत्ता की गुणवत्ता में सुधार जारी रखेंगे, और लंबे समय में स्वास्थ्य लागत को कम करते हैं। वर्षों में, जीवन प्रत्याशा में काफी वृद्धि हुई है, और औसत अस्पताल में गिरावट जारी रहती है यह रोगियों के लिए एक जीत-जीत परिदृश्य है, और चिकित्सा प्रौद्योगिकी की वजह से कोई छोटा सा हिस्सा नहीं है उपकरण कर, जैसा कि वर्तमान में संरचित है, किसी भी और सभी राजस्व पर कर देगा, भले ही कोई व्यवसाय लाभप्रद नहीं है या नहीं। तथ्य यह है कि लगभग सभी स्टार्ट-अप्स और उपन्यास कारोबार साल के लिए लाभदायक नहीं हैं, इसलिए ये टैक्स उन्हें अपने दरवाजे बंद करने के लिए मजबूर कर सकता है। हमारे पास इस मुद्दे पर काम करने का समय है क्योंकि यह 2013 तक नहीं लगाया गया है, और यह मेरी आशा है कि हम न्यूनतम और छोटे-छोटे आकार की कंपनियों को पहचान सकते हैं - जहां भारी बहुमत में नवाचार किया जाता है - उन्हें छूट दी जा सकती है इस प्रावधान से
उनके काम पर …
क्या आप और आपके सहयोगियों ने एफडीए को लॉबी करने के लिए चिकित्सा नवाचार के प्रति अपना दृष्टिकोण बदलने के लिए क्या कर रहे हैं?
सच्चाई यह है कि चिकित्सा प्रौद्योगिकी क्षेत्र एक बहुत ही जटिल व्यवसाय है, और चुने गए अधिकारियों और नीति निर्माताओं अक्सर बाजार में किसी उत्पाद को प्राप्त करने के लिए आवश्यक कदमों के असंख्य अनुभव नहीं करते हैं। प्रतिपूर्ति चुनौतियां, पेटेंट विवाद, और कई अन्य मुद्दे हैं जो हमारे उद्योग का सामना कर रहे हैं। हम एफडीए और अन्य लोगों को वास्तविक दुनिया के असर के बारे में शिक्षित करने में मदद करने के लिए काम कर रहे हैं, उनके फैसले में नवाचार और रोगी देखभाल पर है। हम उनसे व्यक्तिगत रूप से मिले हैं क्योंकि वे एक मजबूत मेड-तकनीकी उपस्थिति के साथ पूरे देश के क्षेत्रों की यात्रा करते हैं। यह वाशिंगटन में मुद्दों पर चर्चा करने के लिए एक बात है, लेकिन यह निश्चित रूप से इन चुनौतियों का सामना करने में मदद करता है, और उन्हें दिखाता है कि यह कैसे जटिल हो गया है। अंत में, हम सभी को बाजार में सुरक्षित और अभिनव उत्पादों की जरूरत है, सवाल यह है कि हम अपने संबंधित चुनौतियों को पहचानने के लिए बेहतर तरीके से कैसे काम कर सकते हैं।
स्टैनफोर्ड जैव-डिज़ाइन इनोवेशन प्रोग्राम में, जिसे आप सह-स्थापित करते हैं, आप क्या कहेंगे कि प्रमुख सिद्धांत छात्र चिकित्सा नवाचार के बारे में सीखते हैं?बायोडेसिन नवाचार कार्यक्रम के पीछे मूल सिद्धांत यह है कि नवाचार एक ऐसी प्रक्रिया है जिसे प्रतिलिपि प्रस्तुत करने योग्य और सीखा और सिखाया जा सकता है। चिकित्सा प्रौद्योगिकी नवप्रवर्तन के उच्च दांव को देखते हुए, इस प्रक्रिया को मास्टर करने का प्रयास करना महत्वपूर्ण है, और शायद कई आम नुकसानों से बचने के लिए
कुछ सामान्य नुकसान हैं: 1) एक बड़ी समस्या को सुलझाने के लिए इतनी उत्साहित है कि किसी ने पहले अच्छा समाधान में उछाल उठाया है जो कि खुद को प्रस्तुत करता है, बजाय व्यवस्थित रूप से विचारों को तैयार करने और उसको चुनने के बजाय जो सबसे उपयुक्त, या 2) नैदानिक या प्रतिपूर्ति पथ के संबंध में सभी संभावित डाउनस्ट्रीम चुनौतियों पर विचार नहीं करने के लिए और अगर केवल कुछ मामूली बदलाव किए गए, तो एक आसान रास्ता आगे संभव हो सकता था।
वास्तविक दुनिया के रोगी को डिजाइन प्रक्रिया में कैसे एकीकृत किया जा रहा है?प्रक्रिया शुरू होती है और रोगियों के साथ समाप्त होती है - न कि प्रौद्योगिकियों हम छात्रों को सिखाते हैं कि किसी व्यक्ति को किसी भी तकनीक या समाधान के बारे में सोचने से पहले उन्हें मदद करने के लिए आवश्यक समझने के लिए पहले और सबसे पहले रोगियों और उनकी आवश्यकताओं पर ध्यान केंद्रित करना चाहिए। हमारे लिए, मरीज़ हमें सिखाते हैं, अन्य तरह से नहीं - वे सब कुछ हैं
यहां हम क्या करते हैं: शामिल सभी के लिए सभी उपयुक्त एचआईपीपीए प्रशिक्षण के साथ और रोगी से सहमति के साथ, हम ऑपरेशन रूम में, क्लिनिक में जाते हैं, कार्यालय में जाते हैं, और कभी-कभी मरीजों के घरों में भी उनकी समस्याओं को बेहतर समझें मैं रोगी की जरूरतों के लिए फ़ोकस समूहों या ऑनलाइन सर्वेक्षणों के ज्यादा प्रशंसक नहीं हूं, लेकिन मरीज को सीधे पहुंचने पर मैं दुर्लभ अवसरों पर ऐसा करूँगा या फिर मैं एक समस्या की पुष्टि अधिक मोटे तौर पर देख रहा हूं।
आपके इनोवेशन इनक्यूबेटर कंपनी एक्स्पोरैमेड में, कहा गया मिशन "मज़बूत लोगों के लिए जीवन की गुणवत्ता को बेहतर ढंग से सुधारने के लिए ताजा मानदंडों के माध्यम से है जो हमारे ग्राहकों और शेयरधारकों के लिए मूल्य पैदा करता है"यदि कोई नया मेडटेक विचार के साथ आगे आता है, आप कैसे तय करते हैं कि यह एक" नया प्रतिमान "का गठन करता है?
मधुमेह के लिए विशिष्ट, आप अगली बड़ी चीज़ के रूप में क्या देखते हैं?
यदि हम ठीक कर सकते हैं जिन समस्याओं को हम बाजार में नए उपचार ला रहे हैं, मुझे लगता है कि हमें हमारे जीवनकाल में मधुमेह के इलाज के तरीके में एक पूरी तरह से बदलाव देखने का मौका मिलेगा। मुझे विश्वास है कि इनमें से कुछ नए उपकरण समाधान जो अप्रत्याशित चयापचय मार्गों को लक्षित करते हैं इस परिवर्तन में से कुछ की शुरुआत, और हर सफलता में नए अंतर्दृष्टि लाएंगे और आविष्कारों को आगे बढ़ने का आग्रह करेंगे।
अंत में: मैं उम्मीद कर रहा हूं कि आपने हमारी नवप्रवर्तन प्रतियोगिता जिसे मधुमेहमाइन डिजाइन चैलेंज कहा है चिकित्सा नवाचार में ताजा सोच को प्रोत्साहित करने के लिए इस प्रयास पर कोई विचार?मुझे लगता है कि यह बहुत अच्छा है! अच्छा काम करते रहें। हर छोटी चीज़ मदद करती है।
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: मधुमेह खान टीम द्वारा बनाई गई सामग्री ज्यादा जानकारी के लिए यहां क्लिक करें। अस्वीकरण
