बायोसिमिलर 'नॉकऑफ' ड्रग मई क्वेल संधिशोथ संधिशोथ लक्षण
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पिछले कुछ सालों से बायोसिमिलार्स खबरों में रहे हैं, लेकिन हाल ही में यह नहीं था कि खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) ने एक संधिशोथ संधिशोथ बायोसिमिलर दवा को मंजूरी दी।
इन्फैक्टा नामक दवा, रेमीकाइड नामक लोकप्रिय आरए दवा का एक "दस्तक" है, जिसे क्रोनो की बीमारी और बृहदांत्रशोथ जैसे अन्य शर्तों के लिए भी उपयोग किया जाता है।
विज्ञापनअज्ञापनसेलट्रियन द्वारा विकसित, इन्फ्राट्रा केवल संयुक्त राज्य अमेरिका में अनुमोदित दूसरी बायोसिमिलर दवा है।
पहला जैसिमिलर, ज़रेक्सियो, को पिछले वर्ष मंजूरी दी गई थी।
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विज्ञापनबायोसिमिलर्स के साथ डील क्या है?
शायद ये नियम नॉकऑफ़ या जेनेरिक में किसी तरह का नकारात्मक अर्थ हो सकता है, लेकिन बायोइसिमिलर कुछ डॉक्टर हैं और रुमेटोलोगिक और उत्तेजक बीमारियों से निपटने वाले रोगियों की आंखों में नकारात्मक हैं।
वास्तव में, इन्फैक्टा जैसे बायोइसिमिलर उन रोगियों के लिए एक नया, अधिक सस्ती उपचार विकल्प प्रदान करते हैं, जो अपने व्यय के कारण रेमीकैड को लेकर परेशान हो रहे थे।
विज्ञापनअज्ञाविवादआरए दवाओं की लागत देश में कुछ सबसे प्रकीय है, इसलिए यह कोई आश्चर्य नहीं कि रोगी और बीमा कंपनियां इस कमजोर पड़ने वाली हालत का प्रबंध करने के लिए सस्ता विकल्पों के लिए सता रही हैं।
बायोसिमिलार बायोटेक दवाओं की नकल कर रहे हैं जो वे नकल कर रहे हैं।
कम कीमत और एक ही गुणवत्ता के साथ, बायोसिमिलर आरए के उपचार और प्रबंधन के लिए एक गो-विकल्प बन जाएंगे।
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एक कठिन अनुमोदन सड़क
एफडीए अनुमोदन की सड़क जैवइमरिल निर्माताओं के लिए आसानी से यात्रा नहीं की गई है।
विज्ञापनअज्ञापनजीविका दवा कंपनियों बाजार पर बायोसिमिलर की उपस्थिति से नाखुश हैं। इससे पहले, उन्हें कोई प्रतिस्पर्धा नहीं थी वे पेटेंटों का स्वामित्व करते थे और इन दवाओं के उपलब्ध सामान्य संस्करण नहीं थे।
अब, जैसा कि पेटेंट की समाप्ति और बायोसिमिलर ड्रग्स पॉप अप करना शुरू हो जाते हैं, बायोमेडिकल उद्योग का परिदृश्य बदल जाएगा।
बायोसिमिलर तकनीकी तौर पर जेनेरिक के समान नहीं हैं, फिर भी वे दवा कंपनियों की जेब से पैसा लेने के लिए तैयार हैं, जिनके पास उद्योग पर व्यावहारिक एकाधिकार था।
विज्ञापनउस ने कहा, बायोसिंमर दवाओं की तुलना एक बार सोचा जा सकता है। और वे बाजार पर अभी तक नहीं हैं
प्रेस में एक बयान में, फाइजर, जिसने इन्फ्राट्र्रा के लिए अमेरिका के मार्केटिंग अधिकार रखे हैं, ने कहा है कि "हम 2016 के लिए हमारी लॉन्च योजना तैयार करने के साथ हैं।"
विज्ञापनअज्ञानायमहालांकि, कंपनी ने कहा सटीक समय "बाजार की गतिशीलता और बौद्धिक संपदा विचारों पर निर्भर करेगा""
यह भी ध्यान देने योग्य है कि इन्फ्राट्रा सचमुच एक समान या सटीक प्रतिलिपि नहीं है और एफडीए ने इसे तकनीकी रूप से अनुमोदित नहीं किया है ताकि रीमीकैड के साथ परस्पर विनिमय किया जा सके। यह, अन्य लाइसेंसिंग और सामरिक परिस्थितियों में से एक है, जो दवा का एक सामान्य रूप होने से इसे विभेदित करता है।
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विज्ञापनआशा की किरणें
फिर भी, किसी भी नई दवाओं या उपचारों का उद्भव रोगियों के लिए आशा की किरण है, जो अक्सर कोशिश करते हैं हर दवा उपलब्ध है, केवल उन्हें काम नहीं करने के लिए
एक प्रेस विज्ञप्ति में, अमेरिकन कॉलेज ऑफ रुयूमैटोलॉजी ने कहा कि, "यू.एस. मार्केटप्लेस में बायोसिमिलर की सुरक्षित अपनाने अमेरिकी कॉलेज ऑफ रुमेटोलॉजी (एसीआर) के लिए एक सर्वोच्च प्राथमिकता है। जीवविज्ञान एक रोगाणु रोग के साथ जीने वाले रोगियों के लिए एक जीवन रेखा है, जो कई लोगों को दर्द, दीर्घकालिक विकलांगता और जीवन-धमकी जटिलताओं से बचने में मदद करते हैं। दुर्भाग्य से, हमारे कई मरीज़ों को इन उच्च लागतों के कारण इन जटिल उपचारों को खर्च करने के लिए संघर्ष किया जाता है। "
विज्ञापनअज्ञापनहालांकि, Remicade पर पेटेंट 2018 तक समाप्त नहीं होता है। दावा है कि इन्फ्राट्र्रा बौद्धिक संपदा अधिकारों पर उल्लंघन कर रहा है, मरीजों को आने वाले वर्षों में इन्फ्राट्र्रा उपलब्ध नहीं देख सकते हैं। लेकिन, एफडीए की मंजूरी कम से कम एक पहला कदम है।
और एफडीए के एक प्रकाशित प्रेस वक्तव्य के अनुसार रोगियों को सुरक्षा के बारे में चिंता करने की जरूरत नहीं है।
एफआईडीए सेंटर फॉर ड्रग इवेल्यूएशन एंड रिसर्च के निदेशक डा। जेनेट वुडकॉक ने कहा, "बायोसिमिलर्स उन रोगियों के लिए महत्वपूर्ण उपचार विकल्प तक पहुंच प्रदान कर सकते हैं जिनके लिए उन्हें जरूरत होती है"। "रोगियों और स्वास्थ्यसेवा समुदाय को भरोसा दिलाया जा सकता है कि बायोसिमिलर उत्पाद उच्च गुणवत्ता वाले हैं और एजेंसी के कठोर वैज्ञानिक मानकों को पूरा करते हैं। "
