कैंसर परीक्षण मौतों की नई उपचार में धीमी गति से अनुसंधान करने की उम्मीद नहीं है

एक नैदानिक ​​परीक्षण में तीन लोगों की मौत होने के बावजूद अनुसंधान कैंसर के इलाज के एक उभरते हुए क्षेत्र में जारी रहने की उम्मीद है।

जूनो थेरेपोटिक्स के अधिकारियों ने गुरुवार को घोषित किया कि खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) ने मौतों की तिकड़ी के कारण वयस्क लिम्फोब्लास्टिक लेकिमिया के इलाज के लिए कंपनी के परीक्षण का अस्थायी रूप से रोक दिया था

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उन्होंने इलाज के लिए जोड़ा गया एक कीमोथेरेपी दवा पर मृत्यु को दोषी ठहराया।

"यह हार्दिक अनुभव है," एक सम्मेलन बुलाने में जूनो के मुख्य कार्यकारी अधिकारी हंस बिशप ने कहा। "इसमें कोई संदेह नहीं है कि चिकित्सकों के लिए इन मरीजों और उनके परिवारों की देखभाल के लिए मुश्किल है स्पष्ट रूप से इन उपचारों को शक्तिशाली है, यही कारण है कि वे इलाज के लिए संभावित प्रदान करते हैं। "

बिशप ने कहा कि सिएटल स्थित कंपनी ने एफडीए को दवा के बिना परीक्षण के जारी रखने की अनुमति के लिए कहा है।

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सामान्य एफडीए समीक्षा अवधि 30 दिन है, लेकिन बिशप ने कहा कि एजेंसी ने संकेत दिया है कि यह अनुरोध जल्दी से संसाधित करेगा

बिशप ने कहा कि स्थगन को अगले साल कुछ समय तक उपलब्ध इस विशेष उपचार की योजनाएं पटरी से उतर सकती हैं, लेकिन वह अब भी "एक स्पष्ट पथ आगे" देखता है। "

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जूनो अधिकारियों ने कहा कि वे नहीं सोचते हैं कि कंपनी आठ ऐसे कार्यक्रमों को प्रभावित करेगी जो वर्तमान में कंपनी चल रही है।

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ड्रग परीक्षण एक अस्पताल के एंटीजन रिसेप्टर टी-सेल (कार्ट) के रूप में जाना जाता है।

सरल शब्दों में, यह रोगी से टी कोशिकाओं को निकालने और फिर कैंसर से लड़ने के लिए उन्हें फिर से इंजीनियरिंग द्वारा काम करता है।

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कैंसर के कॉकटेल को कैंसर पर हमला करने के लिए रोगी को दिया जाता है, लेकिन मौजूदा टी कोशिकाओं को मारने के लिए भी। ऐसा इसलिए किया जाता है जब आनुवंशिक रूप से इंजीनियर टी कोशिकाओं को रोगी में पुनः शुरू किया जाता है, तो उनके पास बढ़ने की जगह होती है।

उन नए टी कोशिकाओं को तथाकथित बी कोशिकाओं पर हमला करने का लक्ष्य रखा जाता है जो कई प्रकार के रक्त कैंसर में घातक हो जाते हैं।

फोर्ब्स के एक लेख के मुताबिक, यह विशेष कार्ट उपचार, जिसे जेसीएआर 015 के नाम से जाना जाता है, को बाजार पर जूनो के पहले उत्पाद होने की उम्मीद थी।

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यह कैंसर के उपचार के एक नए क्षेत्र का हिस्सा है जिसमें सूक्ष्म जीव विज्ञान और प्रतिरक्षाविज्ञान शामिल है

न्यूयॉर्क टाइम्स की कहानी के अनुसार जूनो पतंग फार्मा और नोवार्टिस के साथ तीन तरह की दौड़ में सफलतापूर्वक इस तरह के उपचार का उत्पादन करने वाली पहली कंपनी है।

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गलत क्या हुआ < परीक्षण में पहली मौत मई में हुई अन्य दो पिछले सप्ताह हुआ

जूनो अधिकारियों ने कहा कि उनका मानना ​​है कि फ्लूडाबेरीन नामक एक नई कीमोथेरेपी दवा ने इन मौतों की वजह से मौत की थी।

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इसे जोड़ा गया था क्योंकि यह फिर से इंजीनियर टी कोशिकाओं को जड़ अधिक तेजी से लेने की अनुमति देता है

हालांकि, जूनो के अधिकारियों ने कहा कि ऐसा प्रतीत होता है कि फ्लुडेराबीन कुछ न्यूरोलॉजिकल विषाक्तता का उत्पादन करता है जिससे मृत्यु का कारण बनता है।

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रॉडकेट के रूप में जाना जाता चरण द्वितीय अध्ययन में नामांकित 20 मरीजों की एक मुट्ठी भर फ्लूडार्बीन दिया गया था

जूनो के अधिकारियों ने कहा कि उन्होंने एफडीए को प्रस्तावित किया है कि वे फ्लायडार्बाइन के बिना सीआरटी परीक्षण जारी रखते हैं। वे सायोक्ज़न नामक एक अन्य दवा का उपयोग करने की योजना बना रहे हैं जिसका उपयोग पिछले कार्ड प्रयोगों में किया गया है।

उन्होंने कहा कि वे अभी भी अन्य प्रकार के कार्ट अध्ययनों में फ्लूडाबेरीन का उपयोग करने की योजना बना रहे हैं, जहां दवा ने किसी गंभीर दुष्प्रभाव का उत्पादन नहीं किया है।

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विज्ञान का एक हिस्सा मौतें

नैदानिक ​​परीक्षणों में मौतें कुछ भी नई नहीं हैं

इसके अलावा इस सप्ताह दो मरीज की मौतों के बाद एक संभावित ल्यूकेमिया दवा के लिए एक प्रयोगात्मक उपचार रोक दिया गया था।

मौत के कारण कम से कम दो अन्य प्रमुख कैंसर उपचार परीक्षण भी इस वर्ष के शुरू में रोक दिए गए हैं।

फरवरी में, एफडीए ने सीटीआई बायोफार्मा के नैदानिक ​​परीक्षण को बंद कर दिया, जिसमें पीट्र्रिनीब नामक एक दवा का प्रयोग किया गया, जिसके बाद मस्तिष्क रक्त स्राव, हृदय की विफलता और हृदयाघात से मृत्यु हो गई।

मार्च में, एफडीए के अधिकारियों ने भी कई मौतों और गंभीर साइड इफेक्ट की खबरों के बाद, जिडेलिग नामक एक दवा के लिए गिलियड साइंसेज द्वारा चलाए जा रहे एक नैदानिक ​​परीक्षण के लिए रोक दिया।

ब्रॉवल ने कहा कि मृत्यु केवल कैंसर के अनुसंधान परीक्षणों का हिस्सा नहीं हैं, लेकिन वे भी बुखार और अन्य स्थितियों के लिए दवाओं के प्रयोगों में हुई हैं।

"हम परीक्षण का संचालन करते हैं क्योंकि हम किसी चीज़ का जवाब नहीं जानते हैं," उन्होंने कहा।

उन्होंने कहा कि लोगों को "स्वीकृत उपचार" के साथ-साथ सर्जरी और अन्य प्रक्रियाओं के साथ इलाज करते समय भी मर जाते हैं।

ब्रॉवेली ने कहा कि कई बार कैंसर के नशीली दवाओं के परीक्षण में लोग बिना सफलता के अन्य उपचार के माध्यम से रहे हैं।

दरअसल, जूनो अधिकारियों ने गुरुवार को कहा कि कार्ट ट्रायल में लोगों ने उपचार के अन्य सभी अवसरों को समाप्त कर दिया था।