बायोमरकर्स के साथ कैंसर उपचार
विषयसूची:
- कीटुडाडा को खेल परिवर्तक बना देता है
- कैसे कीटुडा भविष्य के उपचार को प्रभावित कर सकता है
- नियामक पथ आगे < कीटुडा के लिए यह नया उपयोग एफडीए के त्वरित अनुमोदन नियमों की वजह से संभव था। एफडीए अनुमोदन प्रक्रिया को तेज कर सकती है जब एक गंभीर स्थिति के लिए एक अनम्य आवश्यकता हो।
लौरा डिक्सन के कैंसर के साथ एक लंबा इतिहास रहा है।
वह 1 99 6 में पेट के कैंसर, 2013 में अग्नाशयी कैंसर, और 2014 में डिम्बग्रंथि और एंडोमेट्रियल कैंसर का निदान किया गया। उसके इलाज में कई शल्यचिकित्सा और कई कीमोथेरेपी दवाएं शामिल थीं।
विज्ञापनअज्ञापन2015 में, उसके जिगर में एक ट्यूमर अग्नाशयी कैंसर पुनरावृत्ति होने के लिए निकला
लेकिन इस समय चीजें अलग थीं
कोलंबस, ओहियो के 49 वर्षीय निवासी, क्लिनीकल परीक्षण और एक पूर्व स्वीकृत कैंसर दवा, कीटुरुदा नाम से जाना जाता था नैदानिक परीक्षण ओहियो राज्य विश्वविद्यालय व्यापक कैंसर केंद्र में हुआ था।
विज्ञापन"मैंने कई सुविधाओं के साथ कई डॉक्टरों से बात की," डिक्सन ने हेल्थलाइन को बताया। "सभी ने कहा कि यह मेरा सबसे अच्छा शॉट था। मुझे लगता है क्योंकि उन्हें पता था कि यह एक आनुवंशिक समस्या थी जिसे लिंच सिंड्रोम कहा जाता था, जो आनुवंशिक उत्परिवर्तन होता है जो परिवार में चलता है। मैंने संकोच नहीं किया साइड इफेक्ट्स बहुत भयानक आवाज नहीं आईं और मेरे पास कई बुरे प्रतिक्रियाएं नहीं थीं, मेरे जीवन को बड़े बदलाव करने के लिए कुछ भी नहीं। "
लेकिन उसका जीवन बदल गया।
विज्ञापनअज्ञापनकुल 17 उपचारों के लिए उसे दो-तीन हफ्ते कीतुरादा का 30 मिनट का जल मिला।
12 हफ्तों के बाद सीटी स्कैन दिखाता है कि ट्यूमर आधा अपने मूल आकार में सिकुड़ गया था। 20 सप्ताह के निशान तक, यह एक छोटे से "फ्लिक" के नीचे था "यहां तक कि उस फ्लिक को 45 सप्ताह के निशान से भी हटा दिया गया था। अप्रैल 2016 में उनकी आखिरी आधान थी।
"अब मैं स्कैन करने के लिए हर तीन महीने जाता हूं। मैं सिर्फ एक था और सब कुछ अभी भी सही है, "डिक्सन ने कहा।
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कीटुडाडा को खेल परिवर्तक बना देता है
कीटुदा, एक प्रकार की प्रतिरक्षा चिकित्सा, पहले विशिष्ट कैंसर के उपचार के लिए मंजूरी दे दी गई थी। इसमें मेटास्टेटिक मेलेनोमा, मेटास्टैटिक नॉन-सेल सेल फेफड़े के कैंसर, आवर्तक या मेटास्टैटिक सिर और गर्दन कैंसर, रेफ्रेक्टरी शास्त्रीय होजकिन के लिम्फोमा और यूरोटेलियल कार्सिनोमा शामिल हैं।
विज्ञापनअज्ञापनजब पूर्व राष्ट्रपति जिमी कार्टर ने मेटास्टैमैटिक मेलेनोमा के कारण मस्तिष्क के ट्यूमर को विकसित किया, तो कीतुदा को सिकुड़ने का श्रेय मिला।
अब दवा के लिए एक नया प्रयोग है
मई 2017 में, यू.एस. फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) ने मूल ट्यूमर के स्थान की बजाय किसी विशिष्ट आनुवंशिक सुविधा के साथ किसी भी ठोस ट्यूमर के इलाज के लिए कीटुडा को मंजूरी दी। यह पहला था
विज्ञापननई अनुमोदन अनारकेबल या मेटास्टैटिक ठोस ट्यूमर के इलाज के लिए है, जिसका माइक्रोसाटेललाइट अस्थिरता-उच्च (एमएसआई-एच) या बेमेल मरम्मत की कमी (डीएमएमआर) नामक एक विशिष्ट बायोमार्कर है।
डिक्सन के ट्यूमर का बायोमाकर था
विज्ञापनअज्ञापनइस तरह के ट्यूमर का कोलोरेक्टल, एंडोमेट्रियल, और गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल कैंसर में सबसे अधिक संभावना है।मेटास्टैटिक कोलोरेक्टल कैंसर वाले लगभग 5 प्रतिशत लोग इनमें से एक जैवमार्कर हैं
स्तन, प्रोस्टेट, मूत्राशय और थायरॉयड सहित अन्य कैंसर में यह भी पाया जा सकता है।
यह उन लोगों के लिए लक्षित है जो पहली पंक्ति के उपचार प्राप्त करने के बाद भी बीमारी की प्रगति का सामना कर रहे हैं
विज्ञापनदवा का अध्ययन पांच अनियंत्रित, एकल-हाथ नैदानिक परीक्षणों में किया गया था। 14 9 मरीजों में से जो परीक्षण में कीटुड़ा प्राप्त करते थे, 39. 6 प्रतिशत एक पूर्ण या आंशिक प्रतिक्रिया थी। 78 प्रतिशत रोगियों के लिए, प्रतिक्रिया छह महीने या उससे अधिक के लिए चली। आगे के अध्ययन चल रहा है।
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विज्ञापनअज्ञानीकैसे कीटुडा भविष्य के उपचार को प्रभावित कर सकता है
डॉ। जॉन हेज़ ओहियो राज्य विश्वविद्यालय के व्यापक कैंसर केंद्र में कैंसर विशेषज्ञ हैं, जहां डिक्सन ने इलाज किया था।
उन्होंने हेल्थलाइन को बताया कि कीटुडा के लिए नई स्वीकृति एक महत्वपूर्ण मिसाल है जो आगे बढ़ रही है - कि इस तरह की चिकित्सा का इस्तेमाल मूल प्रकार से कुछ प्रकार के कैंसर के लिए किया जा सकता है।
उन्होंने चेतावनी दी कि यह एक प्रथम-लाइन उपचार नहीं है, कम से कम अभी तक नहीं।
"यदि आप बृहदान्त्र कैंसर और रोगियों को एमएसआई-एच ट्यूमर लेते हैं, तो अग्रिम चिकित्सा केमोथेरेपी है। देखभाल का स्तर प्रतिरक्षा चिकित्सा नहीं देना है। "
अब के लिए, कीटुडा का नया उपयोग उन लोगों के लिए किया गया है जो अन्य प्रकार के उपचार के बावजूद प्रगति की है।
कितने लोगों को लाभ हो सकता है? Hays ने कहा कि यह सही संख्या देने के लिए मुश्किल है।
"हालांकि यह केवल एक प्रकार के कैंसर वाले कुछ मरीजों की मदद कर सकता है, यह अन्य प्रकार के कैंसर के साथ हजारों की मदद कर सकता है। हमने मूल आधार पर कैंसर का इलाज करने के लिए कई सालों से बिताया है। हम एक लंबा रास्ता तय कर चुके हैं और हम सभी जानकारी बाहर फेंकना नहीं चाहते हैं, लेकिन यह एक अलग दिशा में एक बड़ा कदम है, "हैस ने कहा।
"लोग सोचते हैं कि यह आगे बढ़ने का तरीका है, लेकिन हमें अतीत में हमने विशिष्ट कैंसर के बारे में क्या सीखा है, उसे रोकना नहीं चाहिए। इम्यून थेरेपी 10 से 15 साल पहले अपनी प्रारंभिक अवस्था में थी और वास्तव में पिछले पांच सालों में पूरी ताकत में आ गई है। कुछ मामलों में, यह शानदार है, जैसे एमएसआई-एच ट्यूमर और लिंच ट्यूमर। लेकिन कुछ मामलों में, यह अच्छी तरह से काम नहीं करता है यह पवित्र कंघी बनानेवाले की रेती नहीं है "
हेज़ ने समझाया कि कीटुडा का दुष्प्रभाव हो सकता है
"मेरा मानना है कि मुझे बहुत प्रभावकारी और शून्य साइड इफेक्ट्स के साथ दवा थी हम क्याटुडा के साथ देखते हैं कि ज्यादातर लोगों के हल्के साइड इफेक्ट होते हैं और आम तौर पर यह केमो के मुकाबले बेहतर प्रदर्शन होता है। लेकिन कुछ रोगियों में बहुत गंभीर है, यहां तक कि जीवन-धमकाने वाले दुष्प्रभाव। "
यह भी महंगा है, प्रति माह $ 12, 500 की लागत।
हेज़ ने कहा कि अधिकांश बीमाधारक इसे स्वीकृत कैंसर के लिए कवर कर रहे हैं। उन्हें शक है कि नई अनुमोदन के रूप में अच्छी तरह से कवर किया जाएगा
नियामक पथ आगे < कीटुडा के लिए यह नया उपयोग एफडीए के त्वरित अनुमोदन नियमों की वजह से संभव था। एफडीए अनुमोदन प्रक्रिया को तेज कर सकती है जब एक गंभीर स्थिति के लिए एक अनम्य आवश्यकता हो।
यह निर्धारित करने की प्रतीक्षा करने के बजाय कि क्या दवा जीवित रहने की अवधि प्रदान करती है, इसे साक्ष्य के आधार पर अनुमोदित किया जा सकता है कि यह ट्यूमर को कम करता हैअधिक परीक्षणों की पुष्टि करने के लिए आवश्यक हैं इस बीच, त्वरित स्वीकृति उन रोगियों के लिए नए उपचार प्राप्त कर सकते हैं जिनके विकल्प सीमित हैं।
डॉ। ल्यूकेमिया और लिंफोमा सोसाइटी (एलएलएस) के मुख्य चिकित्सा अधिकारी ग्वेन निकोलस ने बताया कि उसने इस अनुमोदन से प्रोत्साहित किया है।
"यह अनुमोदन, मुख्य रूप से बृहदान्त्र कैंसर वाले रोगियों पर आधारित था," उसने कहा। "बड़े रोगियों की संख्या के कारण नहीं, बल्कि यह विचार है कि नियामकों ने अपने दिमाग खोले हैं और इस के समर्थन में हैं। इससे पहले, हम अक्सर कुछ दवाओं को मंजूरी देने के लिए एक पथ आगे नहीं देखा था। यह वास्तव में एक कट्टरपंथी परिवर्तन है तथ्य यह है कि एफडीए यह कैसे कर रहे हैं यह देख रहा है कि एजेंटों के लिए पूरी तरह से नई दुनिया दवा कंपनियां अन्यथा बाहर निकाल दी होंगी। "
तो क्या इस तरह की कैंसर के इलाज का भविष्य है? निकोलस का मानना है कि यह है।
"यदि हम पता कर सकते हैं कि ट्यूमर जीव विज्ञान कैंसर होने के लिए ट्यूमर कोशिकाओं को निर्देशित करता है, तो हम स्तन कैंसर या पेट के कैंसर के सामान्य उपचार के बजाय उस जीव विज्ञान पर ध्यान केंद्रित कर सकते हैं। "
निकोलस ने कहा कि बाजार में नई दवा लाने के लिए बाधाएं हैं।
"नशीली दवाओं के विकास के बिंदु से क्या मुश्किल है कि दवाओं का विकास करने वाले कंपनियां हमेशा सभी कोलन कैंसर रोगियों के प्रतिशत की तलाश में हैं, उदाहरण के लिए, एक दवा का जवाब देना इसलिए हमने कुछ रोचक संभावित दवाओं को खो दिया है क्योंकि वे केवल छोटे प्रतिशत रोगियों में काम करते थे। "
यदि दवाएं कई रोगियों का इलाज करती हैं, तो दवा कंपनियां एक अस्तित्व के लाभ नहीं दिखा सकती हैं, लेकिन केवल एक छोटा प्रतिशत जवाब देते हैं।
"यदि हम बायोमार्कर्स का इस्तेमाल कर सकते हैं तो हमें यह कहने में सहायता करने के लिए कि यह मरीज़ों का समूह है जहां यह काम करेगा और जीवित रहने की दर में सुधार करेगा, और ये ऐसे रोगी हैं जिन्हें इस एजेंट के साथ इलाज की आवश्यकता नहीं है, हम ज्यादा ध्यान केंद्रित कर सकते हैं आबादी हम परीक्षण और इलाज करते हैं, "निकोलस ने समझाया
अन्य इसी तरह के उपचार वर्तमान में काम में हैं
एलएलएएस बीट एएमएल नामक एक सटीक चिकित्सा अनुसंधान कार्यक्रम है
"हम बीएमसी की शुरुआती प्रस्तुति के दौरान एएमएल मरीजों की आनुवांशिकी का परीक्षण कर रहे हैं," निकोलस ने समझाया
"फिर हम उन्हें दवा या दवाओं के संयोजन दे रहे हैं, जो कि ल्यूकेमिया कोशिकाओं में पाए जाने वाले उत्परिवर्तन को संबोधित करते हैं। हम यह देखना चाहते हैं कि एएमएल के सभी रोगियों को उसी तरह से इलाज करने की बजाय हम जैवमार्कर परीक्षण में जो मिलते हैं उसके आधार पर हम उपचार में अधिक सटीक हो सकते हैं। इस तरह की सटीक दवा भविष्य की लहर है। "
डिक्सन नैदानिक परीक्षण के लिए और कुंजीप्रदा के लिए आभारी है।
वह उन लोगों को सलाह देते हैं जिनके पास नैदानिक परीक्षणों का पता लगाने और बहुत सारे प्रश्न पूछने के लिए कठिन निदान है।
"किया जा रहा अनुसंधान क्रांतिकारी है वे आपके पास कैंसर के प्रकार की बजाय आनुवांशिक समस्याओं के लिए प्रतिदिन नई चीजें पा रहे हैं खराब निदान के कारण हार न दें, "डिक्सन ने कहा।
