जेनेरिक ड्रग्स: त्वरित स्वीकृति, कम कीमतें
विषयसूची:
- मरीजों के लाभ के लिए खड़े हैं
- क्यों जेनेरिक की कमी?
- उनका मानना है कि जोरदार प्रतिस्पर्धा सुनिश्चित करने के लिए अधिक किया जाना चाहिए।
अमेरिकी दवाओं पर बहुत खर्च करते हैं
और वे और अधिक महंगा हो रहे हैं
विज्ञापनअज्ञापनसंयुक्त राज्य अमेरिका में, दवाओं के लिए दवाखोरी से होने वाला खर्च 2021 तक 4 से 7 प्रतिशत तक बढ़ने की संभावना है।
अगर आप पुरानी बीमारी का इलाज करने के लिए महीने में हजारों डॉलर खर्च करते हैं, तो यह कोई छोटी सी बात नहीं है।
समस्या का हिस्सा जेनेरिक दवाओं की कमी है
विज्ञापनएक नई नीति के तहत, खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) कुछ ब्रांडेड दवाओं के लिए जेनेरिक दवा अनुप्रयोगों की समीक्षा में तेजी लाएगा।
ऐसी दवाएं शामिल हैं जिनमें कम से कम तीन जेनेरिक उपलब्ध नहीं हैं इसके अलावा, दवाओं के पास पेटेंट, एक्सक्लेवेटि, या अनुमोदित जेनेरिक दवा अनुप्रयोग नहीं है।
विज्ञापनअज्ञापनब्रांडेड दवाओं की यह सूची हर छह महीने में अपडेट हो जाएगी।
"जेनेरिक डेवलपर्स के लिए यह एक बहुत अच्छा प्रोत्साहन है जो वर्तमान में लगभग तीन साल तक प्रतीक्षा कर रहे हैं, औसतन, सामान्य ड्रग अनुमोदन के लिए," वेने बाउडेन ने कहा, फ्लोरिडा के बोरसासी में क्लाइंट समाधान के निदेशक फार्मास्युटिकल नैदानिक परीक्षणों के लिए बाह्य आउटसोर्सिंग पार्टनर
"एजेंसी एक विशेष दवा के लिए बाजार में प्रवेश करने के लिए पहले कुछ जेनेरिक बाजारों के लिए बाजार में तेज समय की पेशकश कर रही है, उम्मीद है कि यह दवा की लागत को अधिक तेज़ी से जांच लाएगी, और बहुत से नवोन्मेषकों के साथ मिलते-जुलते एकाधिकार का अंत होगा उनके ब्रांडेड उत्पादों, "बॉडेन ने हेल्थलाइन को बताया
बाउडेन ने समझाया कि सबसे पहले लागत में कटौती की शुरुआत में कुछ कुछ जेनेरिक पेश किए गए थे। उसके बाद, कीमत स्थिर हो जाती है।
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विज्ञापनअज्ञापनमरीजों के लाभ के लिए खड़े हैं
डॉ। जेफरी एन हॉसफेल्ड मैरीलैंड में एक बायोफर्मासिटिकल डेवलपमेंट कंपनी बायोफेक्टुरा के चेयरमैन और मुख्य चिकित्सा अधिकारी हैं।
उन्होंने हेल्थलाइन से कहा कि बाजार पर कई जेनेरिक दवाओं की लागत कम हो जाती है
"अधिकांश भाग के लिए, हमने अमेरिका और विश्व स्तर के मरीजों के लिए जेनेरिक की शक्ति, शुद्धता और सुरक्षा की निगरानी के लिए एक अच्छी नौकरी की है," हॉउसफल्ड ने कहा
विज्ञापनलक्ष्य ने स्वास्थ्य देखभाल में लागत वक्र को झुकने की आवश्यकता के साथ जेनेरिक और बायोसिमियर ड्रग्स के लिए आवेदनों में विज्ञान और जोखिम आधारित तरीकों का मिश्रण करना है।
"इसका अर्थ हो सकता है कि कुछ एप्लिकेशन अनुक्रम से बाहर हो जाएं ताकि उन्हें प्राथमिकता की समीक्षा मिल जाए," उन्होंने स्पष्ट किया।
विज्ञापनअज्ञापनहाउज़फ़ेल्ड ने कहा कि सैकड़ों हजारों मरीज़ हैं जो मृदु स्प्लेरोसिस, क्रोहन रोग और गठिया जैसी पुरानी स्थितियों का इलाज करने के लिए ड्रग्स पर भरोसा करते हैं।
"समस्या यह है कि कई बार वे इसे बर्दाश्त नहीं कर सकते कार में गैस डालने और दवा लेने के बीच यह एक विकल्प है।हम मरीजों और संघों से रोगियों को इन बहुत महंगी दवाओं तक पहुंचने में मदद करने की कोशिश कर रहे हैं, "हॉउसफेल ने कहा
"एक राष्ट्र के रूप में हमें क्या करना है, एक समाज के रूप में, और एक उद्योग के रूप में यह सुनिश्चित करना है कि वे इस तकनीक का उपयोग कर सकें। "
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क्यों जेनेरिक की कमी?
पेटेंट, विशिष्टताओं और आवेदन प्रक्रिया में सभी कारक शामिल हैं।
विज्ञापनअज्ञापन < लेकिन कुछ अन्य कारणों से कुछ दवाओं में जेनेरिक की कमी होती हैबॉडेन ने कहा कि एफडीए की सूची में कई दवाएं पुरानी हैं उन दवाओं द्वारा प्रतिस्थापित किया गया है जो अधिक प्रभावी हैं
"यदि चिकित्सक दवाओं को अपने मरीजों की देखभाल के मानक के रूप में निर्धारित नहीं कर रहे हैं, तो वहां जाने के लिए जेनेरिक के लिए कोई बाजार नहीं है," उन्होंने समझाया। "अन्य मामलों में, दवाएं एक चिकित्सक द्वारा निर्धारित की बजाय एक पूर्ण, या एक भाग में, एक [ओवर-द-काउंटर] सेटिंग में पोषण संबंधी उत्पादों के रूप में बेची जाती हैं। "
बॉडेन ने कहा कि एक त्वरित स्वीकृति मार्ग के साथ, कोई उम्मीद नहीं करेगा कि डेवलपर्स उस बाजार में प्रवेश करने के अवसर पर कूद जाएंगे।
फिर मुकदमों हैं
"जेनेरिक डेवलपर्स - विशेष रूप से प्रथम-से-फाइल वाले - लगभग हमेशा प्रवेदी द्वारा दायर दावों के साथ संघर्ष करना पड़ता है जैसे ही उन्हें स्वीकृति मिलती है," बॉडेन ने कहा। "यह बाजार के रास्ते पर एक और रोडब्लॉक रखता है। कोई उम्मीद नहीं करेगा कि यह नए एजेंसी के प्रावधानों के साथ बदल जाए। "
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मेड क्रैवी के संस्थापक और महाप्रबंधक, सीनियर कार्बोइज़, आरपीएच, फार्माडी, ने कहा कि इन नीतियों में मदद मिल सकती है।
उनका मानना है कि जोरदार प्रतिस्पर्धा सुनिश्चित करने के लिए अधिक किया जाना चाहिए।
"ब्रांड के अतिरिक्त उत्पादों के बाजार में प्रवेश करते समय कीमतें बढ़ाने में दवा निर्माताओं के लंबे समय से चलने वाला पैटर्न रहा है। हमने इसे कई स्केलेरोसिस उपचार, इंसुलिन और बायोलॉजिकिक्स के साथ सूजन संबंधी बीमारियों के लिए देखा है, "उन्होंने कहा।
"एनब्रेल, उदाहरण के लिए, 1 99 8 में लगभग 10, 000 डॉलर की लागत से, लेकिन आज की कीमत 40,000 डॉलर से अधिक है, क्योंकि इसी तरह के उत्पादों ने इसके खिलाफ प्रतिस्पर्धा करने के लिए बाजार में प्रवेश किया है। कोई भी विनिर्माण क्षमता पर संदेह हो सकता है कि उसे विकसित किया जाना चाहिए। इस प्रकार के मूल्य निर्धारण का व्यवहार स्वस्थ, प्रतिस्पर्धी बाजारों का संकेत नहीं देता है, "जारी रखा कार्बोइज़
उन्होंने यह भी कहा कि नई नीति बाजार में जीवविज्ञान के प्रवेश को तेज करने में प्रतीत नहीं होती है।
"जीवविज्ञान में बाजार पर उच्च-मूल्य वाली विशेष दवाइयां शामिल हैं जब हम बायोसिंमर दवाओं के प्रवेश को देखने के लिए उत्साहित हैं, तो गति धीमी है और हम अभी भी कुछ लाभ-सुरक्षा मूल्य निर्धारण प्रथाओं को देख सकते हैं, जो हमने ब्रांडेड उत्पादों के साथ देखा है, जब तक कि कीमतों को सही मायने में चलाने के लिए गेम में पर्याप्त संख्या में निर्माता नहीं होते हैं, "कार्बोइज़ ने बताया
हाउसफ़िल्ल्ड सहमत है कि जब बायोसिमिलर की बात आती है, एफडीए द्वारा और प्रोत्साहनों में बड़े खिलाड़ियों को आकर्षित किया जाएगा।
"हमें कम लागत के विकल्प की आवश्यकता है और अगर यह पहल हमें ले लेता है तो यह बहुत अच्छी बात है," उन्होंने कहा।
"अनाथ" दवाओं के साथ एक मुद्दा भी है
हाउज़फ़िल्ल्ड के मुताबिक, बाजार में आम तौर पर इस्तेमाल किए जाने वाले ड्रग्स के लिए कई प्रतियोगियों के लिए कमरा है। लेकिन सूची में कुछ दवाओं के पास एक से अधिक जेनेरिक नहीं है क्योंकि उनका उपयोग केवल कुछ ही लोगों द्वारा किया जाता है
"आप मार्जिन वास्तव में छोटे हैं जानने के लिए ड्रग्स बनाने के लिए निर्माताओं को मजबूर नहीं कर सकते," उन्होंने समझाया
"आम तौर पर एफडीए पॉलिसी बाजार और सभी हितधारकों की जरूरतों को समझने की संस्कृति को बताती है। अच्छी बात है। यदि हमारे पास एफडीए है जो निर्माताओं को अच्छे, ईमानदारी से काम करने की कोशिश कर रहे हैं, और ड्रग्स को मंजूरी देने के लिए पार्टनर के तौर पर काम करता है, क्योंकि कृत्रिम अवरोधों को फेंकने के विरोध में यह उद्योग और हमारे रोगियों के लिए सकारात्मक होगा। " Hausfeld।
