महंगी न्यू ड्रग्स और करदाता धन

ट्रम्प प्रशासन और एक दवा कंपनी के बीच एक संभावित सौदा इस महीने की शुरुआत में सेन बर्नी सैंडर्स द्वारा कठोर आलोचना की गई थी।

वरमोंट सीनेटर, जो संभावित रूप से फुलाए हुए दवाओं की कीमतों के बारे में चिंतित हैं, ने कहा कि राष्ट्रपति ट्रम्प "खराब सौदे करने के कगार पर" था, जो फ्रांसीसी दवा कंपनी सनोफी को एक ज़िका वैक्सीन के लिए विशेष पेटेंट देगा।

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इस विवाद ने यूए के कर दाताओं पर एक लंबे समय से चलने वाली बहस का श्रेय फार्मास्युटिकल अनुसंधान कोष में मदद करता है - केवल दवा कंपनियों को बाजार में एक बार बाजार में गिरावट आने के बाद दवा कंपनियों को कीमत जुटाने को देखने के लिए।

हालांकि, गैर-फैलाने वाली दवाओं के बारे में चिंताएं आती हैं, विशेषज्ञों के मुताबिक आंख से मिलने की तुलना में इस मुद्दे पर बहुत अधिक है, जो कि हेल्थलाइन से बात की थी।

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आकाश की ऊंची कीमतें

प्रस्तावित सौदे पर सैंडर्स की चिंता का एक बड़ा हिस्सा यह था कि सानोफी टीके के लिए ज़्यादा दबाव डालेगा।

पिछले कुछ सालों से सुर्खियों को देखते हुए, यह देखने में आसान है कि वह क्यों चिंतित हैं।

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सोलादी, गिलियड द्वारा विकसित एक हेपेटाइटिस सी औषधि, जिसे शुरू में एक गोली के लिए $ 1,000 में बेच दिया गया था, निजी दवा कंपनियों के लिए एक बहुत ही लाभदायक उदाहरण है, जो कि शोध में करदाता डॉलर के हिस्से में वित्त पोषित था, विल होली, सस्टेनेबल आरएक्स प्राइसिंग (सीएसआरसीएपी) के लिए अभियान के प्रवक्ता।

"सोवाल्डी के आर एंड डी को बड़े पैमाने पर एक छोटी बायोटेक कंपनी द्वारा आयोजित किया गया था, जिसे बाद में वर्तमान निर्माता द्वारा अधिग्रहित किया गया था, जिसने राष्ट्रीय स्वास्थ्य संस्थान (एनआईएच) से अपने धन को प्राप्त किया है" Holley ने बताया एक ईमेल में हेल्थलाइन "गिलाद ने इस बायोटेक को खरीदा, और फिर कंपनी को 1 डॉलर प्रति 000 रुपये प्रति-गोली दवा की बिक्री के एक साल में हासिल करने की लागत को पूरी तरह से पूरा किया। "

एक अन्य उच्च मूल्य वाली दवा जिसने काफी ध्यान आकर्षित किया है, एपीपीन है, एक ऑटो-इंजेक्टर जो गंभीर एलर्जी वाले लोगों को एपिनेफ्रीन प्रदान करता है।

लागत को ठंडा करने से पहले, उपकरण के लिए कीमत - एक जो कि जीवन और मृत्यु के बीच का अंतर हो सकता है - 10 साल की अवधि में चार गुना अधिक से अधिक।

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कौन क्या वित्त पोषण कर रहा है?

इस समस्या की जांच करते समय, फार्मास्यूटिकल्स के क्षेत्र में बुनियादी और व्यावहारिक अनुसंधान के बीच भेद करना महत्वपूर्ण है।

मूल शोध आम तौर पर सरकारी अनुदानों के माध्यम से वित्त पोषित होता है और यह शिक्षाविदों द्वारा आयोजित किया जाता है।

एप्लाइड रिसर्च आमतौर पर निजी हितों के लिए भुगतान किया जाता है और शुरुआती बुनियादी अनुसंधानों को बंद कर देता है

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"बुनियादी शोध के साथ, कोई स्पष्ट व्यावसायिक उद्देश्यों नहीं हैं, और जो लोग ऐसा करते हैं, उनके परिणाम प्रकाशित करने और उन्हें यथासंभव व्यापक रूप से ज्ञात करने के लिए प्रेरित किया जाता है," स्टुअर्ट श्विित्ज़र, पीएचडी, स्वास्थ्य नीति के प्रोफेसर और यूसीएलए फील्डिंग स्कूल ऑफ पब्लिक हेल्थ में प्रबंधन ने बताया कि हेल्थलाइन"दूसरी तरफ, वहाँ अनुसंधान लागू है, जहां संगठन कहते हैं, 'अरे, वहाँ एक खोज है वहाँ। मुझे लगता है कि अगर हम इसे आगे बढ़ाते हैं तो हम पैसे का एक बंडल बना सकते हैं। देखते हैं कि हम इसे एक वाणिज्यिक उत्पाद में बदल सकते हैं। '' असल में, इसका मतलब यह है कि सार्वजनिक धन के कारण निजी कंपनियों द्वारा बनाई जाने वाली खोजों का कारण बन सकता है, ज्यादातर पैसा कि बाजार में दवा लाता है, करदाताओं के बजाय दवा कंपनियों द्वारा भुगतान किया जाता है।

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"सरकारी फंडिंग बुनियादी अनुसंधान का समर्थन करते हुए, अमेरिका की बायोफर्मासिटिकल कंपनियां रोगी को नई दवाएं लाने और संबंधित लागतों और जोखिमों को सहन करने के लिए महत्वपूर्ण अनुसंधान एवं विकास का संचालन करती हैं," हॉली कैंपबेल, फार्मास्युटिकल रिसर्च एंड मैनुअर्सर के लिए संचार के निदेशक अमेरिका (पीएचआरएमए) ने स्वास्थ्य को एक ईमेल में बताया "वास्तव में, बायोफर्मासिटिकल सेक्टर्स पूरे नेशनल इंस्टिट्यूट ऑफ हेल्थ ऑपरेटिंग बजट की तुलना में आर एंड डी पर अधिक खर्च करते हैं, साथ ही सभी बायोफर्मासिटिकल कंपनियों ने 70 अरब डॉलर से ज्यादा आर एंड डी में निवेश किया है। "

कैंपबेल टुफ्स यूनिवर्सिटी स्कूल ऑफ़ मेडिसिन से 2015 के श्वेत पत्र को भी इंगित करता है कि यह निष्कर्ष निकाला गया कि निजी क्षेत्र द्वारा 67-97 प्रतिशत दवा विकास किया जाता है।

जबकि सार्वजनिक डॉलर शायद ही कभी फार्मास्यूटिकल्स के प्रत्यक्ष विकास को निधि देते हैं, वहां अपवाद हैं।

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कुछ 1983 के अनाथ औषध अधिनियम के तहत आते हैं, जो सरकार को दवा कंपनियों को उन परिस्थितियों के लिए विकसित करने की अनुमति देती है जो निजी कंपनियों द्वारा संभावित लाभ की मात्रा को सीमित करते हुए आबादी के एक छोटे प्रतिशत को प्रभावित करते हैं।

स्वेविजर ने अनाथ औषधि अधिनियम की सफलता की कहानी के रूप में, अमाजन द्वारा विकसित डायलिसिस के लोगों के लिए एपोजेन, एक दवा का हवाला दिया

विज्ञापनअज्ञाविवाद < "जब अम्गन ने अपना काम शुरू किया, तो गुर्दा डायलिसिस पर मरीजों की संख्या बहुत छोटी थी," उन्होंने कहा। "लेकिन जैसे ही यह महसूस किया गया कि डायलिसिस के रोगियों की संख्या में 200 से अधिक 000 रोगियों से आगे बढ़ रहा था, तब अम्जीन को सरकार को अपना पैसा देना पड़ा। मैंने कहानियों को पढ़ा है कि उसमें कुछ अपवाद हैं, जहां धन वापस नहीं दिया गया है, और यह स्पष्ट रूप से एक निरीक्षण है, कांग्रेस के कानून के रूप में कसकर मजबूती के रूप में उन्हें लागू नहीं करना चाहिए। लेकिन सिद्धांत है: यदि यह एक बहुत छोटा बाजार है, भले ही यह एक वाणिज्यिक उत्पाद है, सरकार में आ जाएगा क्योंकि कोई भी ऐसे छोटे बाजार में निवेश करने वाला नहीं है। "

यहां तक ​​कि जब अनुसंधान और विकास में बड़ी मात्रा में पैसा लगाया जाता है, तो इसमें कोई गारंटी नहीं होती है कि वास्तव में अनुसंधान वास्तव में कहीं बढ़ेगा।

"मैं फार्मास्युटिकल उद्योग को असफल होने के लिए असाधारण रूप से कमजोर देखता हूं," श्विित्ज़र ने कहा। "यह एक बहुत ही उच्च जोखिम वाला व्यवसाय है विकसित की जाने वाली सभी दवाओं में से 10 प्रतिशत की तरह एफडीए के अनुमोदन प्राप्त होते हैं। मर्क, जो कुछ साल पहले, साँस लेते हुए इंसुलिन के लिए दवा थी, जिसकी लागत लगभग 2 अरब डॉलर थी यह एफडीए द्वारा भी अनुमोदित था, और कोई भी इसे खरीदा नहीं था यह विफलता थी। उन्होंने इसे बंद कर दिया और अपने पेटेंट अधिकार बेचे। "

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इस तरह के एक विवादास्पद मुद्दा यह है कि पारदर्शिता की कमी है, एक ऐसी प्रणाली का निर्माण जिससे कोई सार्वजनिक डेटा दिखाने के लिए वस्तुतः कोई सार्वजनिक डेटा मौजूद नहीं है कीमतों और विकास लागत के बीच का लिंक, Holley कहा

"निर्माता को ड्रग्स के लिए आर एंड डी के खर्च का खुलासा करना आवश्यक होना चाहिए, जिसमें एनआईएच, अन्य शैक्षणिक संस्थाओं, या बाद में वर्तमान निर्माता द्वारा अधिग्रहित अन्य फार्मास्युटिकल कंपनी द्वारा कितना शोध किया गया है," उन्होंने कहा। "खरीदार के पास सीमित जानकारी होती है और, दवाओं के मामले में, एक मूल्य ब्लैक बॉक्स होता है, एक बाजार काम नहीं कर सकता। दवाओं की कीमतें स्पष्ट रूप से उन दर पर बढ़ रही हैं जो कि मुद्रास्फीति से कहीं अधिक है और विनिर्माताओं द्वारा की जाने वाली किसी भी छूट या छूट का स्तर है। "

होलली कहते हैं कि सीएसआरक्सापी स्वास्थ्य और मानव सेवा विभाग (एचएचएस) को एक वार्षिक रिपोर्ट प्रदान करने के लिए चाहेंगे, जिसमें पिछले साल की तुलना में ब्रांडेड और जेनेरिक दवाओं दोनों द्वारा शीर्ष 50 में बढ़ोतरी शामिल है।

उस रिपोर्ट में वार्षिक व्यय द्वारा शीर्ष 50 दवाएं भी होंगी और इन दवाओं के लिए कुल सरकार कितना भुगतान करती है, और मैडिकर पार्ट बी ड्रग्स सहित सामान्य दवाओं के लिए ऐतिहासिक कीमत बढ़ जाती है, हाल ही में 10-वर्ष की अवधि के दौरान

स्क्विटर ने कहा कि एफडीए की लंबी अवधि की प्रक्रिया प्रतिस्पर्धा में बाधा डाल सकती है, जिससे पहली कंपनी एक आभासी एकाधिकार रखने के लिए एक दवा या तकनीक विकसित करने की अनुमति दे सकती है जबकि दूसरी कंपनियां स्वीकृति प्रक्रिया से गुजरती हैं

"एपिपीन का एक उदाहरण है," स्क्विटगेर कहते हैं। "वे कैसे अपनी कीमत बढ़ाने के साथ भाग लेते हैं, और कोई भी नहीं आया और उन्हें underbid? आपको एफडीए के डिवाइसेस सेक्शन में देखना होगा। एपीपीन में दवा, एपिनेफ्रीन, एक जेनेरिक दवा है इसमें कोई रहस्य नहीं है रहस्य वितरण प्रणाली में ही है यह कैसे है कि मायलन ने एक अच्छा चिकित्सा उपकरण विकसित किया है और कोई ऐसा नहीं कर सकता है? एक उपकरण को स्वीकृत करने के लिए एफडीए उपकरणों खंड में तीन साल लगते हैं, और वास्तव में बहुत से लोगों को चोट लगी है तो अब एपीपीन के लिए बाजार में प्रतिस्पर्धा है, लेकिन यह उस लंबे समय तक नहीं लेना चाहिए था "

" स्वीकृति के नियमों पर एफडीए को हल्का लगने वाले कानूनों को देखना चाहते हैं, "स्चित्ज़र ने कहा "इसलिए जब दवा की कीमत में एक साल में 50 प्रतिशत की वृद्धि हुई है, तो एफडीए निर्माताओं को यह सुनिश्चित करने से डरा सकती है कि बाज़ार में [एक प्रतिस्पर्धी उत्पाद] बहुत जल्द ही होने जा रहा है। तो मेरा जवाब आपूर्ति पक्ष पर है, और निश्चित रूप से मूल्य नियंत्रण नहीं है, क्योंकि मुझे विश्वास नहीं है कि अगर हम अपनी सफल दवाओं में से कुछ के साथ पैसे बनाने के मकसद को दूर करते हैं, तो हम ज्यादा दवा की खोज करने जा रहे हैं। "

होली सहमत है कि उत्साहजनक प्रतिस्पर्धा महत्वपूर्ण है।

"किसी भी वास्तविक समाधान की कुंजी पारदर्शिता बढ़ जाती है, प्रतिस्पर्धा में बाधाओं को दूर करती है, विशेषकर जेनरिकों से, और सुनिश्चित करती है कि कीमतें उन मूल्यों से सम्बंधित होती हैं जो एक दवा से उन रोगियों को मिलती हैं जिनके लिए उन्हें जरूरत होती है"।