एफडीए पैनल संभावित रूप से क्रांतिकारी कोलेस्ट्रॉल ड्रग के लिए अंगूठे को देता है

एक खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) समिति ने आज एलडीएल को कम करने के लिए एक नई जीवविज्ञान दवा की अनुशंसा की है, तथाकथित "खराब" कोलेस्ट्रॉल

एफडीए में अधिकारी आम तौर पर उनकी सलाहकार समितियों की सिफारिशों का पालन करते हैं

विज्ञापनअज्ञापन < पैनल ने सानोफी की दवा, प्रल्यूएन्ट को अंगूठे से ऊपर दिया। समिति बुधवार को इसी तरह की दवा अम्जन की रेपाथा का विश्लेषण करेगी। फाइजर एक ही कक्षा में एक दवा विकसित कर रहा है, जिसे पीसीएसके 9 अवरोधकों कहा जाता है

पीसीएसके 9 अवरोधक एक एंजाइम पर हमला करते हैं, जिसे पीसीएसके 9 कहा जाता है, जो शरीर को कोलेस्ट्रॉल को साफ करने की क्षमता को धीमा कर देता है सबसे जैविक दवाओं की तरह, उन्हें इंजेक्शन होना चाहिए।

पूर्ण एफडीए निर्धारित करेगा कि दवाओं को उच्च जोखिम वाले रोगियों तक सीमित करना है या उन्हें 2 मिलियन अमरीकी लोगों के लिए उच्च कोलेस्ट्रॉल के साथ स्वीकृत करना है जो आहार परिवर्तन या स्टेटिन दवाओं का जवाब नहीं देता है।

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पीसीएसके 9 इनहिबिटर के बारे में और जानें »

कोलेस्ट्रॉल एक खूनी है

संयुक्त राज्य अमेरिका में, एलडीएल कोलेस्ट्रॉल क्रमशः दिल का दौरा और स्ट्रोक के लिए एक प्रमुख जोखिम कारक है, क्रमशः नंबर एक और पांच हत्यारों। संख्या जितनी कम हो, डॉक्टरों का कहना है। एक अधिकतम सुरक्षित प्रयोगशाला परिणाम 100 मिलीग्राम / डीएल माना जाता है

विज्ञापनअज्ञापन < प्रारंभिक एलडीएल के रोगियों में 100 मिलीग्राम / डीएल से ऊपर की गिनती में, डॉक्टर अकेले ही अकेले स्टेटिक्स का उपयोग करके सुरक्षित श्रेणी में नंबर ला सकते हैं स्टेटिस्ट्स एलडीएल कोलेस्ट्रॉल को 30 से 50 प्रतिशत कम कर देते हैं। नई दवाओं के बारे में लगभग आधा यह कम कोलेस्ट्रॉल में नाटकीय कमी को प्रोत्साहित करने के लिए दो प्रकार की दवाओं को संभवतः एक साथ लिया जा सकता है।

पीसीएसके 9 अवरोधकों के साथ, डॉक्टर संभावित रूप से रोगी के कोलेस्ट्रॉल को सामान्यतया एक वर्ष से कम उम्र के बच्चों में देखा जा सकता है।

"अगर हम अपनी आबादी को एलडीएल कोलेस्ट्रॉल का मतलब बताते हैं कि हम किसी भी पूर्व के उपचार के साथ हासिल नहीं कर पाए हैं, तो शायद यह अमेरिका में नंबर एक हत्यारा को बदल देगा," डॉ। इलियट एंटमैन ने कहा, अमेरिकन हार्ट एसोसिएशन के अध्यक्ष

क्या ड्रग्स हार्ट अटैक और स्ट्रोक की संख्या कम करेगा?

नई दवाओं के बारे में प्रश्न हैं, हालांकि

पीसीएसके 9 अवरोधकों के निर्माताओं ने अब तक नहीं दिखाया है कि दवाओं ने दिल के दौरे के जोखिम को कम किया है। शोधकर्ताओं ने जैविक कोलेस्ट्रॉल की दवा बनाने के लिए पिछले प्रयासों को समाप्त करना पड़ा जब पढ़ाई से पता चला कि रोगी जो इसे स्टेटिनंस के साथ संयोजन में लेते थे, उनकी मृत्यु दर अधिक थी

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इसके विपरीत, स्टैटिन्स को कार्डिवास्कुलर घटनाओं को पांच वर्षों में 25 से 50 प्रतिशत कम करने के लिए दिखाया गया है।

एंटमैन साक्ष्य में एक अंतर-मुद्दा के रूप में इस अंतर को देखता है।

"हमारे पास कई दशकों के आंकड़े हैं जो हजारों लोगों में एलडीएल कोलेस्ट्रॉल और हृदय संबंधी घटनाओं के बीच संबंध दिखाते हैं," उन्होंने कहा।"आप अपने कोलेस्ट्रॉल को कितना कम करते हैं और आप कार्डियोवास्कुलर बीमारी के जोखिम को कम करने के बीच गणितीय संबंध बना सकते हैं। "

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पिछले कवरेज: कोलेस्ट्रॉल-बस्टिंग ड्रग्स के लिए प्रारंभिक परिणाम देने का वादा

स्टिकर शॉक

ड्रग्स के बारे में सबसे विवादास्पद मुद्दा उनकी कीमत है फार्मेसी लाभ कंपनी प्राइम थेरेपीटिक्स के मुताबिक पीसीएसके 9 9 दवाओं के लिए अनुमानित लागत 7,000, 000 डॉलर से 12,000 रूपये प्रति मरीज हैं।

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स्टैटिन, जिनमें से कई अब जेनेरिक फॉर्म में उपलब्ध हैं, लागत लगभग $ 250 एक साल है।

यह स्टिकर मूल्य $ 0 के बीच जोड़ सकता है 93 और $ 6 71 प्रति सदस्य प्रति माह बीमा कंपनियों की लागत और $ 15 तक 66 प्रति सदस्य प्रति माह चिकित्सा कवरेज लागत के लिए लागतों की सीमा इस बात पर निर्भर करती है कि रोगी जनसंख्या को संकीर्ण करने के लिए दवाओं के इलाज के लिए अनुमोदित किया जाता है।

लेकिन, एंटमैन ने कहा, अगर दवाएं नाटकीय रूप से दिल के दौरे और स्ट्रोक की संख्या को कम करती हैं, तो वे दिल का दौरा और स्ट्रोक रोगियों की देखभाल करने की लागतों को कम करके खुद के लिए भुगतान कर सकते हैं।

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"व्यक्तिगत उपचार की इकाई लागत काफी अधिक हो सकती है," लेकिन उन्होंने कहा, "यदि आप स्वास्थ्य देखभाल प्रणाली के लाभों का विश्लेषण करते हैं, तो उन लोगों की देखभाल करने की लागत में कमी को देखते हुए जिनके दिल का दौरा पड़ता है और स्ट्रोक, और आर्थिक बोझ जो कि हमारे समाज को दर्शाती है, यह एक बहुत ही दिलचस्प कैलकुस बन जाता है। "

हर दिन 2,000 से ज्यादा लोग दिल का दौरा पड़ने या स्ट्रोक से मर जाते हैं। बचे लोगों को अक्सर दीर्घकालिक देखभाल, दवाएं और, कभी-कभी हृदय प्रत्यारोपण की आवश्यकता होती है।

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क्यों स्टेटंस दूसरों की तुलना में कुछ लोगों के लिए बेहतर काम करते हैं? »