एफडीए पैनल एचपीवी परीक्षण चाहता है -पैप ग्रीवा कैंसर के लिए प्राथमिक स्क्रीनिंग उपकरण के रूप में
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- अनैतिक रूप से, कई महिलाएं पैप स्मीयर परीक्षणों की नापसंदता को साझा करती हैं और एक वार्षिक स्त्रीरोग परीक्षा के लिए जाने से बचना पड़ सकती है क्योंकि पैप असुविधाजनक है। जगह में एक नया परीक्षण मानक के साथ, यह बदल सकता है
अमेरिकी महिलाओं के लिए देखभाल के मानक के रूप में एक विशिष्ट मानव पेपिलोमावायरस (एचपीवी) परीक्षण के साथ आम पैप स्मीयर टेस्ट को बदलने के लिए 13 सदस्यों के एक यू.एस. खाद्य और औषधि प्रशासन (एफडीए) पैनल ने सर्वसम्मति से मतदान किया है।
पैनल ने एचपीवी के लिए स्विस-आधारित दवा उत्पादक रॉश का कोबा वायरल डीएनए टेस्ट के उपयोग को मंजूरी दी है। वर्तमान में, 21 से अधिक महिलाओं के लिए अनुवर्ती परीक्षण के रूप में प्रयोग किया जाता है, जिनके पास असामान्य पैप टेस्ट के परिणाम हैं। यह भी पैप स्मीयर के संयोजन के साथ में 30 से 65 की उम्र वाली महिलाओं में एचपीवी 16 और एचपीवी 18 उपभेदों का पता लगाने के लिए प्रयोग किया जाता है। एचपीवी 16 और 18 उपभेदों को उच्च जोखिम माना जाता है और सामान्यतः कैंसरग्रस्त ट्यूमर से जुड़ा होता है।
विज्ञापनविज्ञापनएक दर्जन अन्य उच्च जोखिम वाले एचपीवी दाग के लिए कोबा परीक्षण स्क्रीन भी हैं रोश ने अपने एफडीए प्रस्ताव में सलाह दी है कि 25 से अधिक महिलाएं जो एचपीवी 16 या 18 के लिए सकारात्मक रूप से जांच करनी चाहिए, उनके कैंसर के जोखिम की आगे जांच करने के लिए एक कोलोपोस्कोपी होना चाहिए। जिन महिलाओं में उन नस्लों की नहीं थी लेकिन अन्य प्रकार के एचपीवी थे, उन्हें यह निर्धारित करने के लिए एक पैप टेस्ट भी हो सकता था कि क्या एक कोलोपोस्कोपी की जरूरत थी या नहीं।
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क्या एफडीए एकाधिकार बज रहा है?क्या विल रोश के पास यू.एस.एस. में एचपीवी परीक्षण पर एकाधिकार है? एफडीए ने अभी तक पैनल के सुझावों को मंजूरी नहीं दी है, लेकिन यदि वे करते हैं, तो रोश ने एक मोटी मुनाफा कमाया है। कोबा परीक्षण कुछ भी नया नहीं है, लेकिन प्राथमिक परीक्षण उपकरण के रूप में पीपी परीक्षण से एचपीवी परीक्षण के लिए एफडीए बंद हो रहा है।
न्यू जर्सी में स्थित स्त्री रोग विशेषज्ञ डा। शेफाली पटेल-शस्टमैन ने कहा, "कई परीक्षणों में जो वर्तमान में उच्च जोखिम वाले एचपीवी तनाव के लिए स्क्रीन पर हैं।" उनका मानना है कि कोबस जैसे अन्य परीक्षण प्रतिस्पर्धा करने के लिए निकल आएंगे।
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उसने कहा कि एचपीवी 16 और 18 के लिए कुछ परीक्षण स्क्रीन अलग-अलग हैं और फिर अन्य नस्लों को उच्च जोखिम वाले गैर -16 / 18 एचपीवी के रूप में वर्गीकृत करते हैं। ये केवल संभावित हानिकारक तनाव नहीं हैं, अन्य लैब अब भी ई 6 को देख रहे हैं। / ई 7 एमआरएनए महिलाओं में जो उच्च जोखिम वाले गैर -16 / 18 एचपीवी के लिए सकारात्मक परीक्षण करते हैं। "यह परीक्षण उन उपभेदों को उठाता है जिन्हें अधिक जहरीले माना जाता है"।एफडीए पैनल की सिफारिश कोब्बा एचपीवी परीक्षण के लिए उपयोग किया जाता है पहली पंक्ति ग्रीवा कैंसर स्क्रीनिंग टेस्ट के रूप में।
"गर्भाशय ग्रीवा के कैंसर की जांच के लिए एचपीवी-परीक्षण को कैसे सबसे अच्छा शामिल करना चर्चा का एक सतत क्षेत्र रहा है," डॉ रोडा स्प्रलिंग ने कहा, प्रसूति विभाग, स्त्री रोग, और आईकन स्कूल ऑफ एम में प्रजनन विज्ञान एमटी में एसिडिनसिनाई अस्पताल सर्परलिंग ने कहा कि वर्तमान दिशानिर्देशों में कहा गया है कि कोशिका विज्ञान - एक पैप परीक्षण-प्राथमिक स्क्रीनिंग विधि होना चाहिए।
"आरओबी द्वारा एफडीए को प्रस्तुत आंकड़ों के बारे में क्या रोमांचक है कोबस एचपीवी परीक्षण की विशिष्टता नहीं है, लेकिन एथेंना के अध्ययन से निष्कर्ष है, जो उच्च-ग्रेड सरवाइकल डिस्प्लेसिआ / ग्रीवा कैंसर के लिए स्क्रीनिंग के लिए एक नए दृष्टिकोण का समर्थन करता है। जो एचपीवी परीक्षण पर पप स्मीयर कोशिका विज्ञान के बजाय पहली पंक्ति स्क्रीन पर निर्भर करता है, "स्प्रलिंग ने कहा।
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और अधिक पैप स्मीयर? इतना तेज नहींअनैतिक रूप से, कई महिलाएं पैप स्मीयर परीक्षणों की नापसंदता को साझा करती हैं और एक वार्षिक स्त्रीरोग परीक्षा के लिए जाने से बचना पड़ सकती है क्योंकि पैप असुविधाजनक है। जगह में एक नया परीक्षण मानक के साथ, यह बदल सकता है
पटेल ने कहा कि उन्हें यकीन नहीं है कि कोबा को प्राथमिक प्राथमिक परीक्षा में ले जाने पर अधिक महिलाओं को जांच की जाएगी, लेकिन वह निश्चित है कि दूसरे प्रतियोगियों जल्द ही अपने एचपीवी परीक्षणों के लिए एफडीए अनुमोदन प्राप्त करने का प्रयास करेंगे।
जैसा कि यह अभी खड़ा है, ज्यादातर ओबी / जीएनएन "चुनाव लड़ रहे हैं," जिसका अर्थ है कि वे पीपी के साथ एचपीवी के लिए परीक्षण करते हैं या रोगी की उम्र के आधार पर असामान्य पैप के अनुवर्ती के रूप में एचपीवी परीक्षण करते हैं। ।
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गर्भाशय ग्रीवा के कैंसर के लगभग आधे नए मामलों का निदान उन महिलाओं में किया जाता है जिनके पास कभी भी कोई स्क्रीनिंग टेस्ट नहीं होता है, जिसका अर्थ है कि ऐसा नहीं था क्योंकि एचपीवी को मौजूदा स्क्रीनिंग टेस्ट्स का उपयोग नहीं किया गया था, बल्कि मरीज ने जांच करने के लिए, पटेल ने कहा।"मैं अल्पावधि में सोचता हूं, भले ही एफडीए सिफारिश को स्वीकार कर ले, ज्यादातर स्त्री रोग विशेषज्ञ लड़ रहे हैं," पटेल ने कहा। "यह हमें यह देखने की अनुमति देता है कि उच्च जोखिम वाले एचपीवी पॉजिटिव होने के कारण जो जोखिम में है, लेकिन यह हमें डिसप्लेसिया को लेने और उन घावों का इलाज करने की अनुमति देता है ताकि वे गर्भाशय ग्रीवा के कैंसर में प्रगति न करें।"
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