एमटीओटी: अगला डायबिटीज़ पिल्ले गेम-परिवर्तक?

आप क्या कहेंगे अगर कोई आपको एक सुरक्षित गोली दे जो आपकी रक्त शर्करा को कम कर सकता है, अपना वजन कम करने में मदद करता है, बीटा सेल फ़ंक्शन को संरक्षित कर सकता है, और अल्ज़ाइमर को बे पर रख सकता है?

असल में, यह गलत सवाल है सवाल यह नहीं है कि आप क्या करेंगे कहते हैं, लेकिन आप क्या करेंगे भुगतान करें ?

यह संभावना है कि जैव तकनीक फर्म मेटाबोलिक सॉल्यूशन डेवलपमेंट कंपनी (एमएसडीसी) पर बोर्डरूम टेबल पर होने वाले सवाल, जब वे नई गोलियों की अपनी जोड़ी पर $ 55 मिलियन के खेत पर शर्त लगाते हैं कि उनका दावा है कि वह सब कुछ कर सकता है

फर्म के सह-संस्थापकों और वैज्ञानिक प्रमुख विशेषज्ञों के शब्दों में, एमटीओटी मॉडुलर्स नामक गोलियों के इस नए सेट को बहुत अच्छी तरह से "ब्लॉबस्टर्स बना सकते हैं जो कि हम टाइप 2 के बारे में सोचते हैं मधुमेह। "

मेडिकल मृगतृष्णा की तरह ध्वनियों के बारे में और जानने के लिए, हमने डॉ। जेरी कॉलका से बात की, जिन्होंने न केवल कलामज़ू, मिशिगन स्थित स्टार्टअप एमएसडीसी की सह-स्थापना की, बल्कि राष्ट्रपति और मुख्य वैज्ञानिक अधिकारी भी कार्य करता है । वह 2006 में एक दिन से कहते हैं, कंपनी इंसुलिन प्रतिरोध से जूझने के लिए एक नया दृष्टिकोण विकसित करने पर एकमात्र ध्यान केंद्रित करती है, टाइप 2 मधुमेह के पीछे महत्वपूर्ण तंत्र।

जिस तरह से, कंपनी ने हमारी समझ को फिर से परिभाषित किया है कि इंसुलिन प्रतिरोध कैसे काम करता है …

सच होने में बहुत अच्छा है?

यही वह है जिसे हम जानना चाहते थे।

इंसुलिन सेंसिटाइजर्स को जानना

यह समझने के लिए कि इन नए इंसुलिन-संवेदक क्या काम करते हैं और क्यों वे सुरक्षित हो सकते हैं, हमें समझना शुरू करना होगा कि मौजूदा इंसुलिन संवेदक - टीज़डीडी ड्रग्स एंटोस और अवंदिया - काम

1 9 84 में वापस, जब उस परिसर में बाद में एंटोस बनने का पहला अध्ययन किया गया था, कोई भी इस बात का सुराग नहीं था कि (या किसी अन्य टीजेडीडी) ने कैसे काम किया है, कोल्का हमें बताता है यह उतना पागल नहीं है जितना लगता है ऐतिहासिक रूप से सबसे अधिक दवाओं को इस तरह से खोजा गया - अनुभवपूर्वक

अनुभवजन्य शोध में जानवरों पर विभिन्न प्रकार के यौगिकों का परीक्षण किया गया था और कुछ अच्छा होने की उम्मीद कर रही थी। यदि आप बाहर भाग गए, तो आपने अगले चरण में एक छोटे से लोगों पर परिसर का परीक्षण किया, एक चरण 1 परीक्षण। अगर सब कुछ अच्छी तरह से चला गया, तो आप अगले चरण में अपनी यौगिक चरण 2 परीक्षण में ले लेंगे, यह निर्धारित करने के लिए कि यह विभिन्न खुराक में कितना प्रभावी है, और उन खुराक से कितनी साइड इफेक्ट बढ़ जाती है अंतिम चरण एक बड़ा चरण 3 परीक्षण है जो सरकारी अनुमोदन की ओर जाता है।

हालांकि इस सब के बाहर, प्रदर्शित करने की कोई आवश्यकता नहीं है कैसे एक दवा काम करता है

कार्य के बाद एक्टोस के कार्यकाल के बाद, शोधकर्ताओं ने यह कहते हुए कहा कि टीजेडीडीएस ने पीएपीआरए (पीवी-पार गामा का उच्चारण) परमाणु रिसेप्टर को लक्षित किया। फार्मा कंपनियों ने इस रिसेप्टर के बाद पूर्ण झुकाव की, कई तरह के ड्रग्स बनाने के लिए जो कि दिन की रोशनी नहीं देखी। क्यूं कर? जितना अधिक वे पीएआरडीआर को लक्षित करते हैं, कोलका कहते हैं, तरल प्रस्तुति, वजन, दिल की विफलता, एडिमा, और हड्डियों के नुकसान का बुरा प्रभाव

गलत क्या हुआ? कोल्का के मुताबिक, अब यह व्यापक रूप से स्वीकार किया गया है कि पीएपीडीआर टीजेडडी के नकारात्मक दुष्प्रभावों में धूम्रपान बंदूक है। फार्मा के अधिकारियों ने हार में अपना हाथ फेंक दिया, और नए इंसुलिन संवेदकों की तलाश काफी हद तक छोड़ दी गई थी। कोई नया टीजीडीडी 1 999 के बाद से मंजूरी दे दी गई है।

कन्वेयर बेल्ट पर कूकीज की तरह

लेकिन टीसीडीडी के पिता में से एक काल्का, उनके सहयोगियों की तुलना में एक अलग दृष्टिकोण था कि टीजेडीएस कैसे काम करते हैं साल के लिए उन्होंने महसूस किया कि उद्योग गलत पेड़ को भौंक कर रहा था। उनका मानना ​​था कि पीएआरटीआर गलत लक्ष्य था, और महसूस किया कि टीजेडडीएस कुछ और प्रभावों के जरिए रक्त ग्लूकोज को कम कर रहे थे। यदि "कुछ" की खोज की जा सकती है, तो उनका मानना ​​है कि वह साइड इफेक्ट्स के बिना एक टीजेडीडी-जैसी इंसुलिन संवेदीकरण पैदा कर सकता है।

एक दर्जन साल बाद, कोल्का और उनकी टीम ने अंततः उनकी खदान की खोज की और इसे थियाज़ोलिडियनिअनस के मीइटोचोनिड्रियल लक्ष्य, या लघु के लिए एमटीओटी का नाम दिया। फिर उन्होंने विशेष रूप से एमटीओटी को लक्षित करने के लिए डिजाइनर ड्रग्स को विकसित करना शुरू कर दिया- पिछले कई दशकों के दौरान प्राप्त हुई चिकित्सा ज्ञान की सीमाओं और सीमाओं को ध्यान में रखते हुए।

200 संभावित व्यंजनों का मूल्यांकन करने के बाद, एमएसडीसी ने आखिरकार एमटीओटी मॉड्यूलर्स नामक दो दवाएं तैयार कीं, कोड नामित 0160 और 0602।

डा। कोल्का को हमारे स्तर तक लेना कोई आसान काम नहीं है। एमटीओटी मॉडुलर्स के बारे में बात करते हुए मेटाबोलिक ऑक्सीकरण, मिटोकॉन्ड्रियल प्यूरवेट कैरियर और रिएक्टिव ऑक्सीडेशन सेल भेदभाव जैसे बहुत सारे वाक्यांश शामिल हैं।

आप इसे अपनी दादी माँ, डॉ। कोल्का से कैसे समझाएंगे? "इतालवी में," वह हंसी के साथ कहते हैं। मैं इसे समझने में सक्षम होने की कगार पर हूं, लेकिन काफी नहीं इसके साथ क्या करना है कि कैसे कोशिकाओं को अतिरिक्त कैलोरी से निपटना है।

डंबर अभी भी, कृपया, डॉ। कोल्का

ठीक है, कॉलका कहते हैं: मान लें कि हम कुकीज़ बना रहे हैं और वे एक कन्वेयर बेल्ट नीचे आ रहे हैं। दूसरे छोर पर कुकीज़ के एक सहयोगी बक्से लेकिन बेल्ट बहुत तेज़ी से चलना शुरू हो जाता है, कुछ कुकी गिर जाती हैं और बर्बाद हो जाती हैं। वे फर्श पर ढेर करते हैं। "लेकिन," कोल्का कहते हैं, "यदि आप कन्वेयर बेल्ट को धीमा करने का एक रास्ता पा सकते हैं, तो सब कुछ फिर से सपाट हो जाएगा।"

यही एक एमटीओटी मॉड्यूलेटर करता है। यह कन्वेयर बेल्ट को धीरे-धीरे धीमा कर देता है, कोशिकाओं में सामान्य चयापचय की स्थापना कर रहा है, इस प्रकार इंसुलिन प्रतिरोध को कम करता है।

हेड-टू-हेड बनाम एक्टोस और अवंदिया

कोल्का का कहना है कि उनकी कंपनी की दवाएं एंटी-इंसुलिन प्रतिरोधी दवाओं की सुरक्षा में अधिक सुरक्षित हैं क्योंकि वे कम से कम पीएपीआरएम को बाँधते हैं, फिर भी वे रक्त शर्करा के साथ-साथ ऐतिहासिक टीजेडीडीएस करते हैं, अपने सिद्धांत का समर्थन करते हैं कि पीएपीआरआर की इंसुलिन प्रतिरोध में एक छोटी भूमिका है कि कई लोगों का विश्वास है

कोल्का बताता है कि एवंडिया एक्टोस की तुलना में पीएआरटीआरए की एक और अधिक "प्रेरक उत्प्रेरक" था, और यही वजह है कि अब-प्रतिबंधित अवांडिया के साइड इफेक्ट्स एक्टोस से अधिक आक्रामक थे।

वर्तमान चरण 2 के अध्ययन के परिणामों के आधार पर, Colca का मानना ​​है कि 0602 8 से एक रोगी की A1C को छोड़ने में सक्षम हो जाएगा। 0 से नीचे 6। एक वर्ष में 5।

और एक प्रकार की दवा के रूप में डिजाइन किए जाने पर, कोल्का को भी लगता है कि एमटीओटी मेड्स टाइप 1 एस की मदद कर सकते हैं, क्योंकि ड्रग्स बीटा सेल फ़ंक्शन के संरक्षण में वादा दिखाती हैं।

हाल के एडीए वैज्ञानिक सत्रों में पोस्टर के रूप में प्रकाशित 12-सप्ताह के चरण 2 परीक्षण ने एंटोस को अपनी एक मेडस की तुलना में पाया और पाया कि इसकी विशिष्ट टीजेडीडी साइड इफेक्ट्स के बिना ही ग्लूकोज-कम क्षमता है। हाल ही में फार्मा प्रैक्टिस के जरिए प्लेसीबो की तुलना करने के बजाय, आगे बढ़ते हुए डॉ। कोल्का को उम्मीद है कि वह अपनी नई दवाओं की तुलना मौजूदा बाजार में मौजूद दवाओं से करेगी - सिर से सिर।

एक अंधेरे बादल के तहत एक मेड का उपयोग कर तुलना परीक्षणों के नैतिकता के बारे में क्या? कोल्का का कहना है कि लंबे समय तक इस्तेमाल किए जाने वाले मूत्राशय के कैंसर से एक्टोस के संबंध सिद्ध नहीं होते हैं। लेकिन तर्क की खातिर, अगर यह साबित हो जाता है, तो वह एंटोस का उपयोग अल्पावधि परीक्षण में रोगियों के साथ क्लिनिकल तुलना करने में कोई नैतिक मुद्दों को नहीं देखता।

ट्रेडमार्किंग व्हाइट ब्रेड "¢

बेशक, यह प्रयास केवल मानव जाति या पीडब्लूडी के लाभ के लिए ही नहीं है सभी फर्मों की तरह, एमएसडीसी पैसा बनाने के लिए बिज़ में है, जहां तक ​​वे विकसित होने वाले पूरे नए वर्ग के मेडों के नाम पर एक ट्रेडमार्क निकालने का असामान्य कदम उठाते हैं: एमटीओटी मॉड्यूलर्स "¢ और परिमाण के एमटीओटीएटी "खुद ¢ चूंकि यह व्यक्तिगत उत्पादों की बजाय एक कक्षा दवाओं की है, ऐसा लगता है कि "इंसुलिन" या "सफेद ब्रेड" शब्द का ट्रेडमार्क करना थोड़ा सा लगता है।

भ्रम के बारे में सोचें जो डॉक्टरों, फार्मासिस्टों, और उपभोक्ताओं को समान रूप से, अगर समान कक्षा में भविष्य में मेडस सभी को मुकदमेबाजी से बचने के लिए अलग-अलग वर्ग के नाम होते हैं क्या ऐसा नहीं होगा कि दूसरों को मैदान में प्रवेश करने के लिए इसे लगभग असंभव?

"यह विचार है," कॉलका कहते हैं, एमएसडीसी को यह कहकर दृष्टिकोण का बचाव करना चाहिए कि अपने निवेशकों के लिए रिटर्न को अधिकतम करने के लिए अपनी शक्ति में सब कुछ करना चाहिए।

जैसा कि दो एजेंटों पर ट्रेल्स आगे बढ़े, 0602 ने 160 से अधिक साइड इफेक्ट्स और प्रभावकारिता के मामले में एक बेहतर प्रोफाइल दिखाया। इसके अलावा, 0602 इसके नुस्खा में "अधिक अनूठा" है, जिसका अर्थ यह पेटेंट के साथ बेहतर हो सकता है, अधिकतम शेयरधारक मूल्य फिर से लेकिन, 0160 मृत से बहुत दूर है। अल्जाइमर के शोध के अनुसार यह मस्तिष्क ग्लूकोज उपयोग और मनोभ्रंश के बीच संबंध का खुलासा कर रहा है, क्योंकि यह अल्जाइमर के विरोधी के रूप में जांच की जा रही है।

रोआ

बाजार के लिए डी

क्या एमएसडीसी स्वयं को बाजार के लिए अपने इंसुलिन संवेदकों को लाएगा? कोल्का ने शुरुआत में कहा था कि वह "विश्वास करने के लिए काफी सरल था कि हम इसे खुद कर सकते हैं," लेकिन अब यह सोचता है कि यह संभव नहीं है। उनका कहना है कि चरण 3 के परीक्षण के लिए 22, 000 प्रति प्रतिभागी, जिसमें 2-3, 000 प्रतिभागियों को शामिल किया गया है। इसके अलावा, नए कार्डियोवास्कुलर सुरक्षा ट्रेड्स के बाद एफडीए की आवश्यकता होती है-एवंदिया युग के बाद कीमतें 120 मिलियन अमरीकी डालर तक बढ़ जाएंगी।

एमएसडीसी को अपनी स्थानीय राइट एड में अपनी गोली लेने के लिए गहरी जेब से सहायता की आवश्यकता होगी। नई दवाएं विकसित करना हृदय के बेहोश या पॉकेटबुक के उथले के लिए नहीं है।

जहां वे आज हैं, वहां पहुंचने के लिए, एमएसडीसी ने उद्यम पूंजी में $ 55 मिलियन तक जला दिया है, और हाथ में काम खत्म करने के लिए 40 मिलियन डॉलर की बढ़ोतरी की प्रक्रिया में है - 350 के छह महीने के चरण 2 बी अध्ययन के माध्यम से 0602 प्राप्त करना -400 लोग

तो आप किस बड़े फार्मा कंपनियों से बात कर रहे हैं, डॉ। कॉलका? वह हंसते हुए कहते हैं, "उन सभी को।"

मुझे यकीन है कि उनमें से सभी रुचि रखते हैं। एक से अधिक बिग फार्मा कंपनी अपने पोर्टफोलियो में एक मधुमेह ब्लॉबस्टर से गुम है और एक सुरक्षित इंसुलिन संवेदीकरण की तुलना में एक बड़ा ब्लॉबस्टर कौन सा हो सकता है जिसका केवल दुष्प्रभाव वजन घटाना है, और एक पुराने डेमेन्शिया से मुक्त उम्र?

अस्वीकरण : मधुमेह खान दल द्वारा बनाई गई सामग्री। अधिक जानकारी के लिए यहां क्लिक करें।

अस्वीकरण

यह सामग्री मधुमेह खान पर केंद्रित है, मधुमेह पर केंद्रित एक उपभोक्ता स्वास्थ्य ब्लॉग समुदाय मेडिकल की समीक्षा नहीं कर रहा है और हेल्थलाइन के संपादकीय दिशानिर्देशों का पालन नहीं करता है। मधुमेह खान के साथ स्वास्थ्य की साझेदारी के बारे में अधिक जानकारी के लिए, कृपया यहां क्लिक करें।