एफडीए ने ओटेज़ला को मंजूरी दी, Psoriatic आर्थराइटिस के लिए एक नई गोली
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सेल्गें के ओटेज़ला (एपीआरमिलास्ट) को मंजूरी देकर, अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) सक्रिय स्रावीय संधिशोथ (पीएसए) रोगियों को एक नया उपचार विकल्प दे रहा है जिसे मौखिक रूप से गोली रूप में लिया जाता है । इंजेक्शन कॉर्टिकॉस्टिरॉइड्स, ट्यूमर नेक्रोसिस फैक्टर (टीएनएफ) ब्लॉकर्स, और इंटरलेकिन -12 / इंटरलेकिन -23 इनहिबिटर, वर्तमान में पीएए के लिए उपलब्ध उपचारों में से हैं।
पीएसए गठिया का एक रूप है जो छालरोग के साथ कुछ लोगों को प्रभावित करता है ज्यादातर लोग पहले छालरोग विकसित करते हैं और बाद में पीएए के निदान करते हैं। पीएसए के मुख्य लक्षण जोड़ों में दर्द, कठोरता और सूजन है।
विज्ञापनविज्ञापनसक्रिय PsA के साथ वयस्कों के लिए दो बार रोजाना 30 मिलीग्राम उपचार के रूप में ओटेज़ला को मंजूरी दी गई है। मरीज को 30 मिलीग्राम की सिफारिश की खुराक तक पहुंचने तक पहले पांच दिनों में खुराक धीरे-धीरे बढ़ेगी।
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ओटेज़ला कैसे काम करता है?
पीएए के साथ लोगों में सूजन को विनियमित करने और बीमारी के नियंत्रण के लक्षणों को नियंत्रित करने के लिए ओटेज़ला फॉस्फोडायटेरेस 4 या पीडीई 4 नामक एक एंजाइम को रोकता है।
नैदानिक परीक्षणों में, सबसे आम साइड इफेक्ट्स दस्त, मतली और सिरदर्द थे, जो पहले दो हफ्तों में हुआ था और निरंतर उपचार के साथ कम करने की प्रवृत्ति थी।
परीक्षणों में, ओटेज़ला के साथ इलाज किए गए रोगियों ने पीएए के संकेतों और लक्षणों में सुधार दिखाया, जिसमें निविदा और सूजन जोड़ों और बिगड़ा हुआ शारीरिक कार्य शामिल है।
विज्ञापनअज्ञापननई दवा के अनुमोदन पर टिप्पणी करते हुए, राष्ट्रीय सोरायसिस फाउंडेशन के अध्यक्ष और सीईओ रैंडी बेरनेक ने स्वास्थ्य को बताया कि उनके संगठन को खुशी है कि पीएए के साथ लोगों के लिए एक और उपचार विकल्प उपलब्ध है।
"हम ऐसे उपचारों की पूरी श्रृंखला का स्वागत करते हैं जो रोगियों के जीवन और बीमारी के परिणामों में सुधार करेंगे। वर्तमान में सोरिएरिक गठिया के लिए उपलब्ध कई उपचार हैं, जो ओवर-द-काउंटर नॉनटेरायडल एंटी-इन्फ्लैमेटरीज से लेकर डीएमएआरडीएएस [बीमारी-संशोधित एंटीरहायमेटिक ड्रग्स] और बायोलॉजिकल ड्रग्स से लेकर हैं। ओटेज़ला अपने कार्यप्रणाली के तंत्र में और मौखिक दवा के रूप में इसके वितरण में भिन्न है, "बेरनेक ने कहा।
डॉ। इंडी चाबरा, दक्षिण डकोटा में मिडलैंड्स क्लिनिक में एक त्वचा विशेषज्ञ, जो त्वचा एमडी अब में टेलिमेर्मेटोलॉजी प्रदान करता है हेल्थलाइन, "छालरोग रोगियों के लिए, हमारा उपचार वर्तमान में चार श्रेणियों में होता है: सामयिक meds, मौखिक दवाएं, जीवविज्ञान, और फोटोथेरेपी। यह नई दवा मौखिक चिकित्सा पसंद वाले रोगियों में छालरोग के इलाज के लिए एक महत्वपूर्ण अतिरिक्त साबित हो सकती है।"
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सिर, हाथ, पैर और नाखून
ओटेज़ला भी सोरायसिस के उपचार के लिए वादा दिखाता है पिछले साल देर से, सेल्गेने ने एफटेए को ओटेज़ला की छालरोग उपचार के लिए दायर किया था।स्वीकृति अभी भी लंबित है; एक सत्तारूढ़ 2014 के पतन में होने की उम्मीद है।
विज्ञापनअज्ञापनडेन्वेर, कोलो में मार्च के अंत में आयोजित अमेरिकन अकादमी के त्वचाविज्ञान (एएडी) की 72 वीं वार्षिक बैठक में, सेल्गेन ने ओटेज़ला पर दो शोध निष्कर्ष जारी किए मध्यम से गंभीर पट्टिका छालरोग वाले मरीजों में चरण III का अध्ययन
कंपनी के मुताबिक, ओटेज़ला ने मध्यम से गंभीर पट्टिका वाले छालरोग वाले वयस्क रोगियों के लिए निरंतर सुधार की पेशकश की।
एडी मीटिंग से टिप्पणी करते हुए, चबरा ने स्वास्थ्य को बताया, "[सेलेगेन] के अध्ययन के आंकड़े बताते हैं कि नाखून, सिर, हाथ और पैर में सुधार होता है, जो इलाज के लिए अपेक्षाकृत मुश्किल क्षेत्र थे। "
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राष्ट्रीय सोरायसिस फाउंडेशन के मुताबिक, अनुमानित 7. 5 लाख अमेरिकी छालरोग से पीड़ित हैं इनमें से 30 प्रतिशत रोगियों में पीएए भी होते हैं, उनके जोड़ों में दर्द और सूजन।
विज्ञापनअज्ञापनइस बात पर बल देते हुए कि अध्ययन में ओटेज़ला के दो महत्वपूर्ण दुष्प्रभावों में 5 प्रतिशत लोगों का वजन और 1 प्रतिशत की अवसाद में वजन घटाना है, चबरा ने कहा, "ऐसा कुछ है जो हम निगरानी और देख रहे होंगे "
आखिर में, चबरा ने कहा," ओटेज़ला चिकित्सा को लक्षित कर रही है और मौखिक है, और यही बड़ा लाभ है। यह एक इंजेक्शन या एक जलसेक नहीं है। Otezla रोगियों, विशेष रूप से वे या तो जीवविज्ञान का खर्च नहीं उठा सकते हैं या वे इंजेक्शन नहीं करना चाहते हैं में मदद मिलेगी। "
ओटेज़ला की गोलियाँ विशेष और मेल-ऑर्डर फार्मेसियों में 2 अप्रैल से उपलब्ध होने के लिए उपलब्ध हो गई हैं।
