एफडीए नई हेपेटाइटिस सी उपचार को मंजूरी दी

इस हफ्ते यू.एस. फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) ने जॉन्सन एंड जॉनसन की नई हेपेटाइटिस सी औषधि को मंजूरी दी है, जिसे संक्रामक बीमारी के इलाज के रूप में माना गया है जो कि 3 से प्रभावित है। 2 लाख अमेरिकी

इस रोग का इलाज करने के लिए इस्तेमाल दवा, यूलियियो (सिंप्रेविर), और अन्य लोगों को रोगियों को दे रहे हैं-कई बुढ़ापे वाले बच्चे की बुमेर-जीवन पर एक नया पट्टा।

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चरण 2 के अध्ययन में, ओलीज़ियो को वायरल के 90 प्रतिशत को साफ करने के लिए दिखाया गया था, जब सोल्बादी (सोफोसोविर) के साथ गिलाद विज्ञान से एक हेपेटाइटिस दवा बन गई थी। अध्ययन में 1 9 7 रोगियों ने इंटरफेरॉन को उत्तर नहीं दिया था, इलाज के लिए पिछले मानक।

इस महीने की शुरुआत में, एफडीए के एंटीवायरल ड्रग्स एडवाइजरी कमेटी ने सोवंडी और ओलेज़ियो को पूर्ण स्वीकृति के लिए सुझाया था।

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कैसे Olysio काम करता है और इसके दुष्प्रभाव

Olysio एक प्रोटीज अवरोधक है यह एक विशिष्ट प्रोटीन को लक्षित करता है और इसे ब्लॉक करता है ताकि हेपेटाइटिस सी वायरस दोहराना नहीं कर सके।

एफडीए ने वयस्कों के लिए यूल्य रोग की क्षतिपूर्ति के लिए यूलियियो को अनुमोदित किया (जिसका अर्थ है कि यकृत रोगग्रस्त है, लेकिन अभी भी काम कर रहा है) - उन रोगियों के लिए जो रोग का इलाज नहीं किया गया है और जिनके लिए अन्य उपचार काम नहीं किया है

विज्ञापनअज्ञानायम <99 9> जबकि 12 सप्ताह के दौरान दवाएं प्रभावी साबित हुई हैं, उन क्लीयरियों रोगियों के बारे में, जिन्होंने ओलीज़ियो को परीक्षणों में दखल दिया था, और एक और पांच प्रतिशत सनबर्न विकसित किया था। उपचार के दौरान खुजली और मितली का भी पता चला था।

2 क्लिनिकल परीक्षणों में 2, 026 मरीजों को शामिल करते हुए, कई लोगों ने इलाज के 12 सप्ताह के बाद रक्त में कोई पता लगाने योग्य वायरस नहीं दिखाया, यह सुझाव दिया कि संक्रमण कम हो गया था।

लंबे समय से अभिनय इंटरफेरॉन, रिबाविरिन और ओलेसिओ के संयोजन के लिए चरण III परीक्षण में, 1 9 3 रोगियों के जीनोटाइप 1 हेपेटाइटिस सी वाले 80 प्रतिशत से अधिक - जो अमेरिका में सभी हेपेटाइटिस सी मामलों में से 70 प्रतिशत के लिए जिम्मेदार है - वे साफ हैं चिकित्सा के 12 सप्ताह के बाद वायरस का

शोधकर्ताओं ने नोट किया कि यूल्यसिओ जीनोटाइप 1 ए हेपेटाइटिस सी वायरस के खिलाफ एक NS3 Q80K बहुरूपता के साथ प्रभावी नहीं था, यू.एस.एस. में वायरस के एक आम तनाव इस प्रकार के संक्रमण के साथ मरीजों को वैकल्पिक चिकित्सा पर विचार करना चाहिए।

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जल्द ही अपेक्षित अन्य उपचार

जबकि गिलाद के सोवाल्डी एफडीए सलाहकार समिति की स्वीकृति प्राप्त करते हुए, अभी तक बाजार के लिए पूरी मंजूरी नहीं मिली है। यूरोपीय मेडिसिंस एजेंसी (ईएमए) ने यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदन के लिए यह सिफारिश की है, आने वाले महीनों में होने वाले अंतिम निर्णय के साथ। एफडीए ने सोमवार को सोवाल्डी पर अपना निर्णय लेने की उम्मीद की है।

ब्रिस्टल-मायर्स स्क्विब, इस बीच, वर्तमान में दो अन्य हेपेटाइटिस सी ड्रग्स के लिए संभावित अध्ययन कर रहे हैं।एक अध्ययन में, जापान में हिरोशिमा यूनिवर्सिटी में आयोजित 12-सप्ताह के चरण 2 परीक्षण में भाग लेने वाले डैक्टलाट्सवीर और असुनप्रेवियर के संयोजन ने 220 जीनोटाइप के 85 प्रतिशत रोगियों को ठीक किया।

कंपनी का कहना है कि 2014 में दवाओं को एफडीए को मंजूरी देने की योजना है।

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