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प्रिस्क्रिप्शन ड्रग ट्रायल के साथ समस्याएं

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12 वर्षों के लिए, रॉय ए तेल जूनियर कैलिफ़ोर्निया विश्वविद्यालय में लॉस एंजिल्स के मानव अनुसंधान परीक्षणों में शामिल था, लेकिन उसने एक प्रयोगशाला कोट नहीं किया था।

प्रगतिशील एकाधिक काठिन्य के साथ एक अनुसंधान विषय के रूप में, वह पांच चिकित्सा परीक्षणों में शामिल था

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जब उसकी स्थिति में सुधार नहीं हुआ, तो उन्होंने 2011 में विकलांगता सेवानिवृत्त कर दिया। पूरे परीक्षा ने उसके मुंह में खट्टे का स्वाद छोड़ दिया।

जब तक एक मुनाफा बना दिया जाए, तब तक यह बहुत ही संभावना है कि आप परीक्षण के काम में कोई भी महत्वपूर्ण बदलाव देखने जा रहे हैं। रॉय ए टीएलएल जूनियर मल्टीपल स्केलेरोसिस रोगी

"जब तक कोई मुनाफा होता है, तब तक यह बहुत ही संभावना है कि आप परीक्षण के काम में कोई भी महत्वपूर्ण बदलाव देखने जा रहे हैं," टीएल, अब एक लेखक, ने बताया कि हेल्थलाइन "उन रोगियों के लिए जो घायल हुए हैं या नैदानिक ​​परीक्षणों में अपना जीवन खो देते हैं, वे संपार्श्विक क्षति या व्यापार करने की लागत से ज्यादा कुछ नहीं हैं। शोधकर्ता, संस्था या दवा कंपनी को कोई सीधा नुकसान नहीं है। "

एक आमलेट बनाने के लिए कुछ अंडों को तोड़ने का पुराना सादृश्य उचित लगता है।

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नए और संभवतः जीवन-बचत वाली दवाओं, गलतियों और प्रतिकूल घटनाओं-मृत्यु सहित - की तलाश में - प्रतीत होता है अपरिहार्य

यू.एस. फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) यह सुनिश्चित करने के लिए द्वारपाल है कि विज्ञान सही है और बाजार में लाया जाने वाली दवाएं अपेक्षाकृत सुरक्षित हैं और उचित रूप से उपयोग की जाती हैं।

विज्ञापन विज्ञापनजातियां विफलता से बहुत कुछ सीखते हैं। इसी तरह से विज्ञान काम करता है पीटर पिट्स, सार्वजनिक हित में चिकित्सा के लिए केंद्र

दवा निर्माताओं के लिए एक अक्सर लंबी, महंगी और जटिल यात्रा है।

टुफ्स सेंटर फॉर द स्टडी ऑफ़ ड्रग डेवलपमेंट के अनुसार, बाजार में एक नई दवाओं की दवा लेने की लागत अनुमानित $ 2 पर आती है 6 अरब

उस अनुमान के लगभग आधे हिस्से में एक दवा कंपनी को प्राप्त नहीं होता है, जबकि एक नई दवा विकसित होती है। फिर भी, लगभग $ 1 4 अरब डॉलर "पॉकेट की लागत से बाहर" के रूप में सूचीबद्ध है, जिसमें अनुसंधान और विकास के लिए $ 312 मिलियन शामिल हैं।

"कंपनियों विफलता से बहुत कुछ सीखते हैं," पीटर पिट्स, सेंटर फॉर मेडिसीन इन द पब्लिक इंटरेस्ट और पूर्व एफडीए के एसोसिएट आयुक्त के बाहरी संबंधों के अध्यक्ष ने बताया कि हेल्थलाइन "यह कैसे विज्ञान काम करता है "

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कैसे एक विस्तार से परिणाम निकाल सकते हैं

आग के अंतर्गत नवीनतम अध्ययन में रिवारोसाबैन (एक्सेलटो) शामिल है, रक्त-पतलापन जॉनसन और जॉनसन कंपनी जॉनस द्वारा विपणन में बायर द्वारा निर्मित दवा, और अर्नोल्ड पामर और केविन नेलों जैसे मशहूर हस्तियों के द्वारा अनुमोदित

ब्रिटिश मेडिकल जर्नल में प्रकाशित एक जांच में, शोधकर्ताओं ने संयुक्त राज्य अमेरिका और यूरोप में अनुमोदन प्राप्त करने के लिए उपयोग किए गए एकल परीक्षण में दोष बताया।

परीक्षण - रॉकैट-एएफ - उत्तरी अफ्रीका में सबसे व्यापक रूप से निर्धारित मौखिक खून में पतला दवा वार्फेरिन के विरुद्ध जूरेल्टो खड़ा किया गया परीक्षण के ड्यूक क्लिनिकल रिसर्च इंस्टीट्यूट (डीसीआरआई) द्वारा देखरेख किया गया था

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रॉकेट-एएफ 2002 से पहले शुरू हुआ, एक उपकरण जो अंतरराष्ट्रीय सामान्यीकृत अनुपात (आईएनआर) को मापता है, महत्वपूर्ण संख्या में रक्त पतले परीक्षण करते समय, कम परिणाम देने वाले पाए गए थे।

एफडीए ने बाद में डिवाइस को याद किया। 2005 में जारी किए गए एक चेतावनी पत्र में बहुत ही भयानक उच्च और निम्न परिणामों का उल्लेख किया गया था, जिससे मौत हो सकती है या गंभीर खून हो सकती है जैसे कि प्रमुख रक्तस्राव। बहुत ज्यादा दवा अनियंत्रित रक्तस्राव का कारण हो सकती है, जबकि बहुत कम एक स्ट्रोक हो सकती है।

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उपकरण का उपयोग चरण III परीक्षणों में प्रकाशित नहीं किया गया था, इसलिए संभावित दोषपूर्ण संख्या वर्षों के लिए किसी का ध्यान नहीं गया। हालांकि, एफडीए ने दवाओं के जोखिम को कम करने के लिए गलत या भ्रामक विज्ञापनों के बारे में गरेलोटो निर्माताओं को चेतावनी दी थी। इसने दवा के व्यापक उपयोग को 2014 की शुरुआत में भी खारिज कर दिया था, जब दवा पहले से $ 1 ला रही थी। 5 अरब एक वर्ष।

सितंबर में, बायर और जॉनसन एंड जॉन्सन ने 45, 000 रोगियों के परीक्षण से निष्कर्षों की घोषणा की - जिसमें रॉकेट-एएफ अध्ययन से आंकड़े शामिल हैं - जो कि अंद्रियाल फैब्रिलेशन वाले मरीजों में प्रमुख रक्तस्राव की दर कम रही।

बायर हेल्थकेयर के मुख्य चिकित्सा अधिकारी डा। माइकल डेवॉय ने एक प्रेस विज्ञप्ति में कहा, "बेयर ने चिकित्सकों और मरीजों को Xarelto के सुरक्षित और जिम्मेदार उपयोग में सहायता करने के लिए प्रतिबद्ध है।"

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अध्ययन प्रायोजकों के प्रभाव के परिणाम

जबकि डॉक्टरों और वैज्ञानिक रॉकैट-एएफ परीक्षण में एक स्वतंत्र जांच के लिए बुला रहे हैं, डेटा की समीक्षा अक्टूबर में जारी किया गया था पाया कि Xarelto warfarin के लिए सुरक्षा और प्रभावकारिता में समान था

विज्ञापनअज्ञापन < अध्ययन के आधार पर सूचीबद्ध 16 शोधकर्ताओं में से, तीनों से परामर्श शुल्क प्राप्त करने के लिए सभी, सलाहकार बोर्डों पर थे, या बेयर, जॉनसन, या जॉनसन एंड जॉनसन के कर्मचारी थे, प्रकटीकरण बयान के अनुसार।

प्रोपब्ल्का के "डॉक्स के लिए डॉक्स" प्रोजेक्ट के अनुसार, कुल मिलाकर, 9 कंपनियों ने 88, 548 डॉक्टरों को एक्सेलटो से 25 मिलियन डॉलर खर्च किए हैं।

हालांकि इन संभावित हितों के विरोध में कुछ लोगों के लिए खतरनाक लग सकता है, जबकि दवा अनुसंधान से परिचित लोगों के लिए यह कार्यालय में सिर्फ एक दिन है।

एंटीडिप्रेसेंट ड्रग्स के मेटा-विश्लेषण के हालिया समीक्षा के अनुसार, जब किसी दवा कंपनी के कर्मचारी लेखकों ने अपनी दवाओं में से एक पर शोध किया है, तो यह नकारात्मक बयान देने की संभावना 22 गुना कम है। लगभग 185 अध्ययनों में से एक तिहाई पढ़ाई से संबंधित लेखक थे, जो दवा कंपनी के कर्मचारी थे और 79 प्रतिशत के बीच कुछ हितों का संघर्ष था, समीक्षा में कहा गया।

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दवा परीक्षण कैसे कार्य करता है

दवा कंपनियों के सामने एक दवा विकसित करने और इसे बाजार में लाने के लिए पैसा; यह उनका शोध है और वे डेटा के लिए चाबी पकड़ते हैं।

लेकिन, एफडीए द्वारा अनुमोदन प्राप्त करने के लिए, उन्हें नैदानिक ​​प्रक्रिया में कुछ कदमों का पालन करना होगा

सबसे पहले, विषाक्तता को निर्धारित करने के लिए - एक संभावित दवा जानवरों पर आम तौर पर कृन्तक, कुत्तों और प्राइमेट पर जांच की जाती है।

बायोक्वार्क इंक के सीईओ ईरा एस पास्ता ने कहा कि यह व्यापक रूप से स्वीकार किए जाते हैं पशु मॉडल मनुष्यों के लिए खराब भविष्य कहने वाले रहते हैं, फिर भी वर्षों के पीछे एक अनिवार्य आधारशिला और प्रारंभिक ड्रग विकास गतिविधियों के लाखों डॉलर रहते हैं।

"पेनिसिलिन ने गिनी सूअरों को मार डाला और चूहों में जन्म दोष उत्पन्न करता है एस्पिरिन बिल्लियों के लिए जहरीला है। पादरी ने कहा है कि हेलिकॉप्टर में कैंसर ठीक हो गया है और मनुष्यों में प्रतिकूल दवाओं की वजह से जानवरों में सुरक्षित दर्ज़ दर्जनों दवाओं को बाजार में वापस ले लिया गया है।

एस्पिरिन बिल्लियों के लिए जहरीला है कैंसर हजारों बार 'चूहों में ठीक' हो गया है ईरा एस पास्टोर, बायोक्वार्क इंक। < वहां से, एक दवा चरण के एक अध्ययन में ले जाती है - या पहले मानव परीक्षणों - जो अक्सर स्वस्थ वयस्कों का एक छोटा नमूना आकार रखते हैं

फिर, फिर, ध्यान केंद्रित करने के लिए विषाक्तता का निर्धारण करना है कुछ हद तक एक चरण के दूसरे चरण में सुरक्षित समझा जाना चाहिए, जिसमें कुछ दर्जन से अधिक संभावित रोगियों को कुछ बीमारी या स्थिति का इलाज करने में ड्रग्स की प्रभावकारिता निर्धारित करने के लिए शुरू किया गया है।

फरवरी 2 9 को, एस्ट्रैज़नेका ने घोषणा की कि फेफड़े या पेट की परत के एक दुर्लभ और घातक कैंसर मेसोथेलियोमा के इलाज के लिए tremelimumab के लिए एक चरण द्वितीय परीक्षण, "समग्र अस्तित्व के प्राथमिक अंत बिंदु से मिलना" का अर्थ नहीं था, जिसका अर्थ है एक चरण द्वितीय परीक्षण के लिए आगे बढ़ना नहीं होगा या एफडीए द्वारा विचार किया जाएगा।

परीक्षण का "सोना मानक" यादृच्छिक, डबल-अंधा परीक्षण है, जहां न तो रोगी और न ही शोधकर्ता जानता है कि अगर किसी दवा या प्लेसबो का संचालन किया जाता है। ये आम तौर पर चरण III परीक्षणों में किया जाता है जिसमें कई सौ से 3, 000 लोग शामिल होते हैं।

एक दवा को सुरक्षित और प्रभावी होने के लिए दिखाया जाना चाहिए, इसे एफडीए को मंजूरी के लिए भेज दिया गया है एफडीए निर्धारित करता है कि दवा किससे दी जा सकती है और इलाज के लिए दवा का उपयोग कैसे किया जा सकता है।

कुछ दवाएं "त्वरित अनुमोदन" प्राप्त कर सकती हैं, जहां उन्होंने फैले-अप अध्ययन की चेतावनी के साथ अनुकूल द्वितीय चरण के परिणामों के बाद बाजार को मारा जबकि वास्तविक जीवन रोगियों में दवा का उपयोग किया जा रहा है दवाओं जो इस प्रक्रिया के माध्यम से अपना रास्ता बनाते हैं, अक्सर जीवन-बचत दवाइयां जैसे कि कैंसर और एचआईवी / एड्स जैसे सार्वजनिक स्वास्थ्य आपातकाल के लिए।

2007 के बाद से, दवा कंपनियों ने क्लीनिकल टैरिल्स के साथ अपने परीक्षण पंजीकृत किए हैं। जीओवी, यू.एस. नेशनल इंस्टिट्यूट ऑफ हेल्थ द्वारा संचालित 1 मार्च तक, 20 9, 563 अध्ययन पंजीकृत थे, 105, 573 जिनमें से नशीली दवाओं या जैविक चिकित्सा के लिए थे।

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जब परीक्षण गलत हो गए

1 99 3 में, 15 लोगों ने प्रयोगात्मक हेपेटाइटिस बी के इलाज के लिए फेल्यूरिडिन में भाग लिया उनमें से पांच की मृत्यु हो गई और दो अन्य लोगों को जीवन-बचत लिवर प्रत्यारोपण की आवश्यकता थी।

2006 में, छह स्वयंसेवकों को एंटीबॉडी दी गई- टीजीएन 1412- पशु अध्ययनों में सुरक्षित समझा जाने से 500 गुना कम। अपनी पहली खुराक के बाद, सभी को कई अंग विफलता के साथ अस्पताल में भर्ती कराया गया।

जनवरी में, 128 स्वस्थ स्वयंसेवकों के एक फ्रांसीसी परीक्षण को रोका जाना था।90 में से जो दवा की वृद्धि हुई खुराक प्राप्त की, छह प्रतिभागियों बीमार हो गई और एक की मृत्यु हो गई। क्योंकि फार्मास्युटिकल कंपनियों के परीक्षण के लिए अणुओं का मेकअप जारी नहीं करना आम बात है, बाहरी लोगों को परीक्षण में प्रयुक्त पदार्थ के बारे में अंधेरे में छोड़ दिया गया है।

ये खतरनाक कहानियां वास्तव में दुर्लभ हैं और एफडीए जैसे विनियामक एजेंसियां ​​इन प्रतिकूल घटनाओं के मद्देनजर दवा परीक्षण प्रक्रिया को सुधारने के लिए काम कर रही हैं, जिसमें पहले मानव अध्ययनों का सुरक्षित रूप से परीक्षण करने के लिए बेहतर तंत्र की आवश्यकता भी शामिल है।

अपनी किताब में, बुड फ़ार्मा <, डॉ। बेन गोल्डकार्ते ने आधुनिक परीक्षणों में उत्पन्न समस्याओं की जांच की, जिसमें खराब डिजाइन, डेटा का दोषपूर्ण विश्लेषण, अतिरंजित लाभ और हानिकारक साइड इफेक्ट को खराब किया गया।

हालांकि, एकदम धोखाधड़ी दुर्लभ है, सोनाका्रे ने लिखा है, बहुत कम मरीजों की भर्ती से अधिक परीक्षण प्रभावित होते हैं, प्रारंभिक या देर से परीक्षण को रोकते हैं, कुछ के खिलाफ दवाओं का परीक्षण करते हैं, जो काम नहीं करते हैं, अपेक्षाकृत व्यर्थ परिणाम के खिलाफ परीक्षण करते हैं,, परीक्षण के बीच की तरफ ध्यान केंद्रित करना, और अनुकूल प्रकाश में परिणाम कताई इन अध्ययनों के परिणाम जब मजबूत हुए, जैसे कि मधुमेह के लिए गहन रक्त शर्करा के नियंत्रण के बारे में परीक्षण के मामले, चिकित्सा ज्ञान में प्रवेश कर सकते हैं कोई भी नकारात्मक अध्ययन को बढ़ावा देना नहीं चाहता है, लेकिन जगह में जांच और संतुलन हैं ब्रैड थॉम्पसन, ओनकोलाइटिक्स बायोटेक < "इस अध्ययन से पता चला एक भयानक वास्तविकता है: अफवाहें, अधिकाधिक आकार और इच्छुक सोच शैक्षणिक साहित्य के माध्यम से फैल सकती है, जितनी आसानी से वे किसी भी इंटरनेट चर्चा मंच के माध्यम से करते हैं," गोल्डकार्प ने लिखा है

एक और आम घटना यह है कि जब कोई मुकदमा अपने इच्छित परिणाम नहीं मिलता है, तो यह अक्सर दिन की रोशनी नहीं देखता है

क्लिनिकल ट्रेल्स के आंकड़ों के मुताबिक जीओवी, 1 से अधिक। 2009 से आज तक पंजीकृत 2 मिलियन परीक्षण, 9 0, 381 - या 8 प्रतिशत से कम - ने अपने परिणामों को पोस्ट किया है

ब्रैड थॉम्पसन, पीएचडी, ओंकोलिक्स बायोटेक के मुख्य कार्यकारी अधिकारी, पांच चल रहे चरण द्वितीय अध्ययनों के साथ ऑन्कोलॉजी पर ध्यान केंद्रित करने के एक स्टार्टअप ने कहा, जब फार्मास्युटिकल कंपनियों ने अनुसंधान के लिए भुगतान किया तो सकारात्मक परिणाम शैक्षणिक पत्रिकाओं में प्रकाशित हो जाते हैं।

पत्रिकाएं नकारात्मक परिणामों के साथ अध्ययन में रुचि नहीं लेती हैं, इसलिए उपलब्ध सभी उचित डेटा उपलब्ध करना एक समस्या है।

"कोई भी नकारात्मक अध्ययन को बढ़ावा देना नहीं चाहता है," उन्होंने स्वास्थ्य को बताया, "लेकिन जगह में जांच और शेष राशि हैं "

पिट्स का कहना है कि एफडीए की एक" बेहद मजबूत प्रक्रिया "है और अगर किसी कंपनी को आंकड़ों के मुताबिक मिलते हैं तो यह" व्यापार से बाहर हो जाएगा " "

" क्या कोई कंपनी डेटा छुपा सकती है? वे कर सकते थे, लेकिन वे पकड़े गए थे, "उन्होंने हेल्थलाइन को बताया

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गलत डेटा को फिक्स करने का समय लगता है

यदि कोई दवा खराब डेटा पर बाजार में फंसती है, तो रेग्युलेटर के रूप में इसे रद्द करना मुश्किल हो सकता है 'टी अधिनियम जब तक सुरक्षा चिंताओं रहे हैं

जब ऐसा होता है, एफडीए "ब्लैक बॉक्स चेतावनियां" बताता है कि चेतावनी चिकित्सक प्रतिकूल प्रभावों के बढ़ते जोखिम के लिए।

सोमवार को, एफडीए ने घोषणा की कि बायर की स्थायी जन्म नियंत्रण डिवाइस एश्योर के लिए "ब्लैक बॉक्स" चेतावनी की आवश्यकता होगी साथ ही साथ बेयर को महिला के लिए उच्च जोखिमों का अध्ययन करने की आवश्यकता होगी, जिसमें अनियोजित गर्भधारण, दर्द और अन्य जटिलताओं शामिल हैं एक समीक्षा ने 303 भ्रूण की मौत को एश्यु के साथ जोड़ा, रायटर ने बताया।

शुरुआती अध्ययनों में पाया गया कि 97 प्रतिशत महिलाएँ उपकरण पर भरोसा कर सकती हैं, लेकिन इस कार्यक्रम में दाखिला लेने वाली 926 महिलाओं में से केवल 25 प्रतिशत का अध्ययन उपकरण के प्रत्यारोपण के दो साल बाद प्रभावशीलता के लिए किया गया। न्यू इंग्लैंड जर्नल ऑफ मेडिसिन में एक लेख के मुताबिक, 926 महिलाओं में से 181 भी इस प्रक्रिया से गुजरना नहीं था।

बायर दो पांच साल के अनुवर्ती अध्ययन करने वाले थे, लेकिन न ही पंजीकृत किया गया था, एक अप्रकाशित रहता था, और दूसरा व्यापक रूप से परिचालित नहीं था।

"अपर्याप्त कठोर premarketing और postmarketing अध्ययन की समस्याओं, अपंजीकृत नैदानिक ​​परीक्षण, और परिणामों की अपूर्ण और देरी फैल एश्यु के लिए अद्वितीय नहीं हैं," NEJM लेखक ने लिखा है "एश्यु का 13 साल का इतिहास अच्छी तरह से आयोजित पूर्व-विपणन नैदानिक ​​परीक्षणों में मरीज के परिणामों की पूरी तरह से परीक्षा और समय पर रिपोर्टिंग की आवश्यकता पर जोर देता है और पोस्टमार्केटिंग अध्ययनों में समर्पित अनुवर्ती है। तभी हम विभिन्न उपकरणों के जोखिम और लाभों को बेहतर ढंग से समझेंगे। "

छिपे हुए प्रतिकूल आंकड़ों के एक मामले में एंटीडिपेसेंट पक्सिल को माना जाता है जब निर्माता ग्लैक्सोस्मिथक्लाइन ने जानबूझकर दो अध्ययनों को छिपा दिया था कि दिखा रहा है कि दवा का एक प्लेसबो की तुलना में मामूली परिणाम था और बच्चों में आत्महत्या का खतरा बढ़ सकता है। 2012 में, जीएसके ने दोषी ठहराया और धोखाधड़ी के लिए 3 अरब डॉलर का भुगतान करने पर सहमति व्यक्त की, जिनमें पक्षी, वेलबट्रिन और अवंदिया से संबंधित सुरक्षा के आंकड़ों की रिपोर्ट करने में असफल रहा।

लेकिन जब फार्मास्युटिकल कंपनियां जुर्माना अदा करती हैं, तो यह सबसे अधिक बार "बंद लेबल" उपयोग के लिए अपनी दवाओं के विपणन के लिए या दवाइयों को इलाज के लिए अनुमोदित नहीं किया जाता है।

पिट्स, जो आपके अन्नाकोर में वैश्विक खाद्य, दवा और नीति विशेषज्ञ भी हैं, कहते हैं कि इन प्रकार के मामलों में उचित लेबलिंग भाषा के महत्व पर प्रकाश डाला गया है ताकि चिकित्सकों को "चल रहे, अपूर्ण प्रणाली के भाग के रूप में दवा के जोखिम के बारे में पता हो। "

" यह जटिल है, "उन्होंने कहा। "कुछ भी मुफ्त में नहीं है और जोखिम के बिना कोई उत्पाद नहीं है "

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परीक्षण वास्तविक दुनिया के मरीजों को प्रतिबिंबित न करें

एक परीक्षण में दाखिला लेने वाले मरीज़ क्लिनिकल ट्रेल्स को देख सकते हैं। जीओवी, लेकिन एंटिडाट के मुख्य विकास अधिकारी टॉम क्रोहन कहते हैं कि औसत रोगी के लिए एक अति वैज्ञानिक और भ्रामक प्रक्रिया है।

उदाहरण के लिए, परीक्षण भर्ती आंकड़ों में "गर्भवती नहीं" कहने के लिए 1, 000 से अधिक विभिन्न तरीके हैं।

अंडाध्वनि - नैदानिक ​​परीक्षणों के लिए एक मरीज की भर्ती सेवा - एक कंपनी शोधकर्ताओं और परीक्षण प्रतिभागियों के बीच की खाई को बंद करने में मदद करती है जो परीक्षण करते हैं, आम तौर पर दवा कंपनियों, निर्देश करते हैं कि वे जो विशिष्ट रोगियों की भर्ती करना चाहते हैं

"यह एक बड़ी चुनौती है," क्रोन ने हेल्थलाइन को बताया।"रोगी के नजरिए से, वे अपनी बीमारी के लिए मदद की तलाश कर रहे हैं और नैदानिक ​​परीक्षण यह करने का एक तरीका है। "

वैज्ञानिक खोज अपरिपक्व मानव व्यवहार के लिए आत्मीय है, जिसका अर्थ है चर के लिए नियंत्रित करना और भी मुश्किल है। लोग परीक्षण छोड़ देते हैं वे दवा लेने बंद कर देते हैं

"आप लोगों को फॉलो-अप करने के लिए मजबूर नहीं कर सकते जो कि नहीं चाहते हैं आप एक दवा लेने के लिए मरीज को मजबूर नहीं कर सकते, "थॉम्पसन ने कहा। "ये मनुष्यों के साथ व्यवहार करने की वास्तविकता हैं "

संयुक्त राज्य अमेरिका के मरीजों के लिए नियोजित आधे से ज्यादा दवाएं विदेशों में जांच की जाती हैं। चिकित्सकीय रूप से, यह समस्याएं उत्पन्न कर सकती है क्योंकि वे अमेरिकीों की तुलना में अलग-अलग दवाओं का परीक्षण कर सकते हैं।

गरीब देशों में - भारत, मलावी, थाईलैंड, आदि - जहां अधिक दवा परीक्षण किए जा रहे हैं, मरीज अक्सर परीक्षणों में दवाओं पर रहने के लिए झूठ बोलते हैं क्योंकि यह एकमात्र तरीका है कि वे आवश्यक दवा प्राप्त कर सकते हैं, थॉम्पसन ने कहा।

पादरी कहता है कि इन परीक्षणों में अक्सर आबादी के कुछ हिस्सों को छोड़ दिया जाता है जो नशीली दवाओं को खत्म कर देंगे और वे प्रत्येक व्यक्ति को अलग तरह से प्रभावित करते हैं, दवाओं की स्वीकृति प्रक्रिया में खामियां दिखा रहे हैं।

"जितना अधिक हम सीखते हैं, जितना हम जानते हैं कि हर रोगी की बीमारी एक दुर्लभ रोग है।" "अकेले अकेले अमेरिका में 2 मिलियन एडीई और 100, 000 मौतें अकेले में - दशकों के माध्यम से चली गईं हैं - केवल एक ही जरूरत से ज्यादा धन निकालने की आवश्यकता है, साथ ही प्रतिकूल दवाओं की घटनाओं (एडीई) और मृत्यु, स्वीकृत, विपणन वाली दवाओं से जुड़ी है - मानव परीक्षण और उपयोग, यह महसूस करने के लिए कि वर्तमान मॉडल के साथ कुछ बहुत ही गलत है। " एंड्रिया लाफौयेन, पीएचडी, स्वास्थ्य सेवा के आठ वर्षों के साथ एक संज्ञानात्मक मनोचिकित्सक, का कहना है कि नैदानिक ​​परीक्षणों के आंकड़े बेहद ज्यादा स्वास्थ्य लाभ देते हैं क्योंकि औसत लोगों में उनके आधे से निर्धारित दवाएं होती हैं

परीक्षणों में, यदि कोई व्यक्ति 90 प्रतिशत से कम समय लेता है, तो उन्हें मुकदमे से समाप्त कर दिया जाता है और उनके आंकड़े रिकार्ड से साफ़ होते हैं। "

" वास्तविक दुनिया में इस कम खपत दर में नैदानिक ​​परीक्षणों का कारक नहीं है, "उसने बताया कि हेल्थलाइन "और जब भी दवा कंपनियों कूपन और अनुस्मारक कार्यक्रमों के साथ रोगियों का समर्थन करते हैं, तो अनुपालन दर नैदानिक ​​परीक्षणों में देखा जाने वाले स्तरों को नहीं उठाते हैं "

हालांकि नैदानिक ​​परीक्षण प्रक्रिया सही नहीं है, वर्तमान में यह जटिल तरीके दवाओं प्रयोगशाला से वास्तविक दुनिया तक जाते हैं।

"निश्चित रूप से सुधार की आवश्यकता है," थॉम्पसन ने कहा। "हमेशा सुधार होने की जरूरत है, लेकिन (हम) केवल इस तरह की टिप्पणी के साथ उन्हें प्राप्त कर सकते हैं "