क्यों उदय पर दुर्लभ रोगों के लिए दवाओं की कीमतें हैं?

साल के लिए ड्यूसेन स्नायु डिस्ट्रोफी वाले अमेरिकियों ने संयुक्त राज्य अमेरिका के बाहर से 1 डॉलर 200 डॉलर प्रति वर्ष की लागत से एक दवा, डिफ्लैज़ैकोर्ट आयात करने में सक्षम हुए।

हालांकि, यह कीमत 89,000 डॉलर प्रति वर्ष के एक सूची मूल्य तक बढ़ सकती है, जो अब यू.एस. फार्मास्यूटिकल कंपनी को दुर्लभ, घातक बीमारी के लिए इलाज के रूप में दवा के लिए अनुमोदन प्राप्त हुआ है।

विज्ञापनअज्ञापन

वाशिंगटन पोस्ट के साथ एक साक्षात्कार में, मैराथन फार्मास्यूटिकल्स के मुख्य कार्यकारी अधिकारी ने कहा कि छूट और छूट के बाद शुद्ध मूल्य $ 54,000 होगी।

पिछले महीने, कंपनी को डिफ्लैज़ैक्ट के लिए खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) से "अनाथ दवा के रूप में अनुमोदन प्राप्त हुआ "

यह विशेष पद अनाथ ड्रग एक्ट के तहत आता है, जिसका उद्देश्य दुर्लभ बीमारियों का इलाज करने के लिए दवाइयां विकसित करने के लिए कंपनियों को प्रोत्साहित करना था, जो 200,000 या उससे कम अमेरिकियों को प्रभावित करते हैं।

विज्ञापन

राष्ट्रीय स्वास्थ्य संस्थान (एनआईएच) के अनुसार, लगभग 7, 000 दुर्लभ रोग हैं, जो 25 से 30 मिलियन अमरीकी लोगों को प्रभावित करते हैं।

अनाथ दवाओं के अनुसंधान और विकास में निवेश के बदले, कंपनियों को अनुसंधान और विकास, संघीय अनुदान तक पहुंच, और संयुक्त राज्य अमेरिका में उस रोग के लिए दवा बेचने के विशेष अधिकार पर कर क्रेडिट प्राप्त होता है, भले ही पेटेंट की समय सीमा समाप्त होने पर भी।

विज्ञापनअज्ञापन

मैराथन फार्मास्यूटिकल्स को भी एक विशेष "प्राथमिकता समीक्षा" वाउचर प्राप्त हुआ - मूलतः एक भविष्य दवा के एफडीए फास्ट-ट्रैक की समीक्षा कंपनी इस वाउचर को स्वयं का उपयोग कर सकती है या इसे सैकड़ों लाख डॉलर के लिए बेच सकती है।

इस कार्यक्रम में कई सफलताएं हुईं - 1 9 83 में पूर्व राष्ट्रपति रोनाल्ड रीगन ने कानून में हस्ताक्षर किए जाने के बाद 450 अनाथ दवाओं को बाजार में लाया गया।

लेकिन आलोचक यह चिंतित हैं कि प्रणाली अत्यधिक मूल्यों पर शुल्क लगाने के लिए अनाथ दवाओं पर अपने निकट-एकाधिकार का उपयोग करने वाली कंपनियों के साथ मुनाफे को अधिकतम करने के लिए दुर्व्यवहार किया गया।

और, deflazacort के साथ, अनाथ स्थिति के लिए आवेदन - कभी-कभी कई बार - दवाओं के लिए जो पहले से ही बाजार पर उपलब्ध हैं।

वे कहते हैं, यह उन परिवारों पर एक बोझ है जो इन दवाओं की लागतों को कवर करने की चिंता करते हैं यदि उनकी स्वास्थ्य बीमा की कमी या प्रतिपूर्तियां और कटौती की जाने वाली राशि बढ़ जाती है।

विज्ञापनअज्ञापन < और पढ़ें: दुर्लभ रोगों का हमारा ध्यान क्यों मिलता है?

अनाथ दवाओं इतनी महंगे क्यों हैं?

कैसर हेल्थ नेटवर्क की एक रिपोर्ट के मुताबिक, कुछ अनाथ दवाओं की लागत प्रति वर्ष 804,000 डॉलर तक हो सकती है।

अनाथ दवाओं के लिए औसत मूल्य कम है, लेकिन यहां तक ​​कि गैर-अनाथ दवाओं का भी आधार है।

विज्ञापन

धर्म का मूल्यांकन करके अनाथ दवाओं की एक रिपोर्ट के मुताबिक, अनाथाओं की औसत वार्षिक लागत $ 111, 820 थी, जबकि मुख्यधारा के ड्रग्स के लिए $ 23, 331 की तुलना में।

अनाथ दवाओं इतने महंगे क्यों हैं?

विज्ञापनअज्ञापन

"ट्राफ्स सेंटर फॉर द स्टडी ऑफ ड्रग डेवलपमेंट के एक रिसर्च एसोसिएट प्रोफेसर, जोशुआ कोहेन, पीएचडी, ने कहा कि इस सवाल का कोई आसान जवाब नहीं है कि अनाथ दवाएं अपेक्षाकृत महंगे हैं"।

"एक कारण यह है कि वे छोटी आबादी की सेवा करते हैं," उन्होंने कहा। "एक और कारण यह है कि वे कभी भी प्रतिद्वंद्वियों के साथ अनोखी उत्पाद नहीं होते हैं "

किसी विशेष बीमारी के लिए अनाथ दवा के सात साल के अनन्य अधिकारों के साथ, कंपनी चाहे जो भी कीमत चाहती है उसे सेट कर सकती है।

विज्ञापन

कंपनियां कहते हैं कि अनुसंधान और विकास की लागत को ठीक करने के लिए उच्च कीमतों की आवश्यकता है, जो एक नई दवा के लिए 20 से 30 साल हो सकती है।

पिछले साल स्वास्थ्य और मानव सेवा विभाग द्वारा कांग्रेस के लिए एक रिपोर्ट के अनुसार, हालांकि, $ 2 के मुकाबले एक अनाथा दवा के लिए औसत विकास लागत करीब 1 अरब डॉलर है। एक बड़े पैमाने पर बाजार दवा के लिए 6 अरब।

विज्ञापनअज्ञापन

और, जैसा कि कैसर का अध्ययन बताता है, यहां तक ​​कि कम रोगियों ने उन्हें ले जाने के साथ ही, अनाथ दवाओं में बड़ी कमाई हो सकती है

50, 000 मरीज़ों द्वारा ली गई 50,000 डॉलर की दवाएं $ 2 में ला सकती हैं। कंपनी के लिए 5 अरब प्रति वर्ष एक $ 300, 000 अनाथा दवा केवल 5,000 लोगों द्वारा ली गई थी, जो $ 1 का शुद्ध हो सकता था। 5 अरब एक वर्ष।

दुर्लभ रोगों से प्रभावित लोगों की छोटी संख्या के बावजूद, अनाथ दवाओं की बिक्री भी बढ़ने की उम्मीद है।

स्टैट न्यूज के मुताबिक, 2022 अनाथ दवाओं द्वारा दुनिया भर में 21 प्रतिशत से ज्यादा ब्रांड नाम वाली दवाओं की बिक्री की जाएगी, जो कि 2000 से 6 प्रतिशत की वृद्धि होगी।

मूल्यांकन करें भीफामा ने नोट किया है कि 10 में से 10 शीर्ष-बिक्री वाली दवाओं में से सात बिक्री से दुनिया में अनाथ दवाएं हैं

और पढ़ें: कुछ दवाओं के लिए इतना खर्च क्यों होता है और दूसरों को नहीं »

अनाथ दवाओं पर दोहरी डुबकी

आलोचकों का कहना है कि दवा कंपनियां अनाथ औषध अधिनियम के लाभों के उपयोग के बारे में तेजी से प्रेमी बन गई हैं

विशेष रूप से चिंता का मौजूदा मास बाजार दवाओं के लिए अनाथ दवा अनुप्रयोग हैं

कैसर की रिपोर्ट के अनुसार, 70 से अधिक अनाथ दवाओं को पहले बड़े पैमाने पर बाजार उपयोग के लिए एफडीए द्वारा अनुमोदित किया गया था। कई लोग एक से अधिक बीमारी के लिए मंजूरी दे दी थी, कभी-कभी कई लोग।

इसमें deflazacort शामिल है

हेटिंगटन रोग वाले लोगों में अनियंत्रित झटके का इलाज करने के लिए टेट्रबैनेज़िन का इस्तेमाल वर्षों तक किया गया था वॉशिंगटन पोस्ट के अनुसार, अपनी अनाथ दवा की स्थिति से पहले, गोलियों की एक बोतल $ 42 खर्च होती है। 28 एक यूरोपीय फार्मेसी से

अनाथ दवा की मंजूरी के बाद, संयुक्त राज्य अमेरिका में टेट्राबैनीज़न की एक बोतल के लिए मूल्य $ 6,000 से अधिक था। मूल्य अंततः $ 21 तक बढ़ गया, 243 एक बोतल

अमेरिकन जर्नल ऑफ क्लिनिकल ऑन्कोलॉजी में प्रकाशित एक 2015 की टिप्पणी में, जॉन्स हॉपकिन्स यूनिवर्सिटी स्कूल ऑफ़ मेडिसिन में डॉ। मार्टिन मैकरी ने लिखा है कि कंपनियां दवाओं के प्रयोगों में से सिर्फ एक पर ध्यान केंद्रित करके कानून का भी फायदा उठाती हैं - "एक संकीर्ण 'अनाथ' रोग लाभ के लिए अर्हता प्राप्त करने के लिए "

अनाथ दवा की मंजूरी के बाद, वे फिर दवाओं को अन्य शर्तों के लिए ऑफ-लेबल के रूप में बेचते हैं, उनके मुनाफे में वृद्धि करते हैं

और पढ़ें: कंपनियां दवा की कीमतें बढ़ाने के साथ दूर रहती हैं? »

उच्च कीमतों के कारण रोगियों को प्रभावित करती है

सबसे बड़ी चिंताओं में से एक यह है कि अनाथ दवाओं के लिए ऊंची कीमतें उन तक पहुंच तक सीमित रहेंगी - जो कि कानून के मूल इरादे के विपरीत प्रभाव का होगा।

कुछ लोग, यदि कोई हो, अनाथ दवा के लिए सूची मूल्य का भुगतान करेगा। दवा कंपनियों को लागत को ऑफसेट करने में सहायता के लिए छूट और सहायता कार्यक्रम हैं

बीमा में बहुत से लोगों के लिए ज्यादा लागत आएगी लेकिन जैसा कि बीमा कंपनियां अनाथ दवाइयों को लेने वाले अधिक लोगों के मूल्य दबाव को महसूस करती हैं, वे लोगों को जेब से अधिक भुगतान करने या पहुंच प्रतिबंधित करने के लिए कह सकते हैं।

"बीमाधारक यू.एस. के रोगियों ने अनाथ दवाओं तक पहुंच के कुछ पूर्ण नकारों का सामना किया है," कोहेन ने कहा, "लेकिन उच्च स्तर के रोगी लागत-साझाकरण और पूर्व प्रमाणन जैसी कुछ प्रतिपूर्ति की भी हो सकती है। "

निश्चित आय वाले लोगों के लिए - जैसे मेडिकर या मेडिकाइड पर - दवाओं की लागत का 20 प्रतिशत के सह-भुगतान" काफी वित्तीय बोझ "हो सकता है, कोहेन ने कहा।

जनवरी में कैसर की रिपोर्ट के जवाब में, सेन चक ग्रैस्ले (आर-आयोवा) और दो अन्य यू.एस. सीनेटरों ने यू.एस. सरकार के जवाबदेही कार्यालय (गाओ) को अनाथ औषध अधिनियम के दुरुपयोग की जांच करने के लिए कहा है।

मैराथन फार्मास्यूटिकल्स ने पिछले हफ्ते पहले ही घोषित किया था कि यह मरीजों और वकालत समूहों द्वारा उठाए गए मूल्य-निर्धारण संबंधी चिंताओं के कारण - एम्फ्ला- का ब्रांड नाम डिफ्लैज़ैक्चर के "प्रक्षेपण" को "विराम" देगा।

अन्य आलोचकों ने अनाथा औषधि अधिनियम के दुरुपयोग के बारे में चिंता जताई

"यदि हम दवाओं की लागत को कम करने के बारे में गंभीर हैं, तो हमें यह सुनिश्चित करना होगा कि नवाचार को बढ़ावा देने के लिए बनाए जाने वाले प्रोत्साहनों को अमेरिकी लोगों को फटाफटाने के बजाय, जबरदस्त शोध के लिए उपयोग किया जाता है," अभियान के लिए सस्टेनेबल आरएक्स प्राइसिंग के प्रवक्ता विलियम होली ने कहा, स्वास्थ्य को बताया