फलक सोरायसिस के लिए नए औषध दो नैदानिक परीक्षणों में वादा दिखाता है
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- लेबवोवल ने कहा कि सेक्ुकिनुंब को एनब्रेल और प्लेसबो से बेहतर नहीं दिखाया गया था, लेकिन यह "सुधार की एक डिग्री हासिल कर ली है जिसका उपयोग हम अन्य छालरोग दवाओं के साथ प्राप्त करने के लिए नहीं किया जाता है "
- लेबवोहल के अनुसार, परीक्षणों का एक और शानदार परिणाम यह है कि रोगियों ने दवाओं को बहुत जल्दी से जवाब दिया "तीन हफ्तों के भीतर, छालरोग की गंभीरता में 50 प्रतिशत की कमी आई है," उन्होंने कहा, "वे एक वर्ष तक रोगियों का पालन करते थे; और निरंतर उपचार के साथ, मरीजों ने एक वर्ष तक का जवाब जारी रखा, जिसका अर्थ है कि वे एक वर्ष तक के लिए उत्कृष्ट स्तर की प्रतिक्रिया को बनाए रखना जारी रखते हैं।"
- दस साल पहले पर जोर देकर, मेथोटेरेक्सेट और साइक्लोस्पोरिन जैसी शक्तिशाली दवाओं का उपयोग छालरोग के इलाज के लिए किया गया था, लेबवोवल ने कहा, "ये दवाएं हैं प्रतिरक्षा प्रणाली के कई हिस्सों पर एक बड़ा प्रभाव है, और उसके कारण, उनके कई साइड इफेक्ट हैं पिछले दस वर्षों में, जीवविज्ञान, जो विशिष्ट अणुओं को लक्षित करते थे, पेश किए गए थे। एनबेल तीन जीवविज्ञानों में से एक है जो टीएनएफ अल्फा नामक एक अणु को अवरुद्ध करता है। यह अणु I7-A की तुलना में प्रतिरक्षा प्रणाली के कई हिस्सों पर बड़ा प्रभाव पड़ता है, जो प्रतिरक्षा प्रणाली के एक छोटे से हाथ को रोकता है। वर्तमान में उपलब्ध उपचार की तुलना में सेकुकिनुमाब प्रतिरक्षा प्रणाली का एक बहुत छोटा हिस्सा है। "
दो चरण III परीक्षणों के परिणाम, न्यू इंग्लैंड जर्नल ऑफ मेडिसिन में, < में दिखाया गया कि Novartis 'secukinumab, एक पूरी तरह से मानवीय एंटी-इंटरलेकिन -17 ए मोनोक्लोनल एंटीबॉडी, मध्यम से गंभीर पट्टिका वाले छालरोग वाले रोगियों में प्रभावी है राष्ट्रीय सोरायसिस फाउंडेशन के अनुसार, लगभग 7 लाख। सोरायसिस एक गैर-कंसीयज, क्रोनिक ऑटोइम्यून बीमारी है जो त्वचा को प्रभावित करती है। ऐसा तब होता है जब प्रतिरक्षा प्रणाली दोषपूर्ण संकेतों को भेजती है जो त्वचा कोशिकाओं के विकास चक्र को तेज करती है। सोरायसिस मोटे लाल त्वचा और चांदी के तराजू के पैच का कारण बनता है, जो आमतौर पर कोहनी, घुटने, खोपड़ी, पीठ के निचले हिस्से, चेहरे, हथेलियों और पैरों पर पाए जाते हैं, लेकिन ये नाखूनों, टोनी और मुंह को भी प्रभावित कर सकते हैं। विभिन्न प्रकार के छालरोग होते हैं, लेकिन सबसे सामान्य को पलक छालरोग कहा जाता है।
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पढ़ाई में कुल 2, 000 मरीज़ शामिल थे, अध्ययन सह-लेखक और जांचकर्ता डॉ। मार्क लेबॉवल, एक प्रोफेसर और त्वचा विज्ञान विभाग के चेयरमैन Icahn School of Medicine न्यूयॉर्क में माउंट सिनाई में"यह सिकुकिनुंब के लिए निर्णायक परीक्षण है, जो नोवार्टिस द्वारा परीक्षण किया गया था" लेबवोवल ने कहा था। उन्होंने दो डबल-अंधा प्लेसबो कंट्रोलिड ट्रायल और दो एन्ब्रल नियंत्रित परीक्षणों का एक संयोजन प्रकाशित किया, जहां उन्होंने सेकुकिनुंब को एनब्रेल से तुलना की, जो छालरोग के उपचार के लिए बाजार के नेताओं में से एक है "
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फ्लाइंग कलर्स के साथ पास करनालेबवोवल ने कहा कि सेक्ुकिनुंब को एनब्रेल और प्लेसबो से बेहतर नहीं दिखाया गया था, लेकिन यह "सुधार की एक डिग्री हासिल कर ली है जिसका उपयोग हम अन्य छालरोग दवाओं के साथ प्राप्त करने के लिए नहीं किया जाता है "
छालरोग में सुधार को पीएआईआई स्कोर द्वारा मापा जाता है, लेबॉवल ने कहा। "पासी 75, जो कि 75 प्रतिशत सुधार है, को सुधार के एक उत्कृष्ट स्तर माना जाता है। उन्होंने कहा, "हर परीक्षण में मरीज़ों के तीन-चौथाई से ज्यादा लोग पासी 75 प्राप्त करते हैं।" लेकिन इस परीक्षण में, न केवल रोगियों को पासी 75 हासिल हुए, बल्कि वे वास्तव में उन संख्याओं को देखते थे जिन्हें हम आम तौर पर नहीं देखते, जो कि पासी 90 था और PASI 100. PASI 100 का अर्थ है कि यहां तक कि छालरोग का एक भी रूप नहीं छोड़ा गया है। परीक्षणों में एक चौथाई रोगियों ने पासी 100 हासिल किए और 50 प्रतिशत से अधिक पासी 90 प्राप्त हुए, जिसका अर्थ है कि लगभग कोई छालरोग नहीं छोड़ा गया है। "
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फास्ट रिस्पांस, कोई बड़ा साइड इफेक्ट्स नहींलेबवोहल के अनुसार, परीक्षणों का एक और शानदार परिणाम यह है कि रोगियों ने दवाओं को बहुत जल्दी से जवाब दिया "तीन हफ्तों के भीतर, छालरोग की गंभीरता में 50 प्रतिशत की कमी आई है," उन्होंने कहा, "वे एक वर्ष तक रोगियों का पालन करते थे; और निरंतर उपचार के साथ, मरीजों ने एक वर्ष तक का जवाब जारी रखा, जिसका अर्थ है कि वे एक वर्ष तक के लिए उत्कृष्ट स्तर की प्रतिक्रिया को बनाए रखना जारी रखते हैं।"
लीब्व्ल्हल ने यह भी कहा कि रोगियों में देखा गया कोई भी" दुष्प्रभाव "नहीं है। उन्होंने कहा, "साइड इफेक्ट्स उसी थे जो आपको प्लासीबो ग्रुप में देखती थीं"।
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प्रतिरक्षा प्रणाली पर कम प्रभाव
दस साल पहले पर जोर देकर, मेथोटेरेक्सेट और साइक्लोस्पोरिन जैसी शक्तिशाली दवाओं का उपयोग छालरोग के इलाज के लिए किया गया था, लेबवोवल ने कहा, "ये दवाएं हैं प्रतिरक्षा प्रणाली के कई हिस्सों पर एक बड़ा प्रभाव है, और उसके कारण, उनके कई साइड इफेक्ट हैं पिछले दस वर्षों में, जीवविज्ञान, जो विशिष्ट अणुओं को लक्षित करते थे, पेश किए गए थे। एनबेल तीन जीवविज्ञानों में से एक है जो टीएनएफ अल्फा नामक एक अणु को अवरुद्ध करता है। यह अणु I7-A की तुलना में प्रतिरक्षा प्रणाली के कई हिस्सों पर बड़ा प्रभाव पड़ता है, जो प्रतिरक्षा प्रणाली के एक छोटे से हाथ को रोकता है। वर्तमान में उपलब्ध उपचार की तुलना में सेकुकिनुमाब प्रतिरक्षा प्रणाली का एक बहुत छोटा हिस्सा है। "
उन्होंने कहा," सैद्धांतिक रूप से, आप आशा करते हैं कि यह सुरक्षित होगा बेशक, हमें नहीं पता होगा कि जब तक यह कई वर्षों तक हजारों रोगियों में प्रयोग नहीं किया जाता है। लेकिन इसके पीछे का आधार यह है कि हम एक बहुत ही केंद्रित, लक्षित दवा के साथ बाहर आ रहे हैं जो छालरोग का इलाज कर सकते हैं, और उम्मीद है, प्रतिरक्षा प्रणाली पर प्रभाव को कम करते हैं और पक्ष प्रभाव कम करते हैं "
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नोवार्टिस ने यू.एस. फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन से दवा की मंजूरी मांगने की उम्मीद की है। "उम्मीद है, यह इस वर्ष के भीतर मंजूरी दे दी जाएगी," लेबॉवल ने कहा"छालरोग वाले लोग, जिन्हें पर्याप्त रूप से नियंत्रित नहीं किया जाता है, अब क्षितिज पर एक दवा है जो बेहद प्रभावी है" उन लोगों के लिए यह उनकी जिंदगी बदल देगा। "
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